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执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题4
41.批生产记录应保存至药品有效期后: (A)
A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年
42.无下列证书,不得经营化学药品: (B)
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《进口药品注册证》
D.《GLP认证证书》
E.《GMP认证证书》
43.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品,实行:(D)
A. 分类管理
B. 专人管理
C. 科学管理
D. 特殊管理
E. 注册管理
44.国家实行处方药与非处方药:(B)
A. 特殊管理制度
B. 分类管理制度
C. 放开管理制度
D. 注册审批制度
E. 药品保护制度
45.用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是 : (A)
A. 药品 B. 特殊药品 C.保健品 D化学品 E. 辅料
46.只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是:(C)
A. 甲类非处方药 B. 非处方药 C.处方药
D. 乙类非处方药 E. 中成药
47.药品成份的含量不符合国家药品标准的是: (B)
A. 中药 B. 劣药 C. 假劣药品 D.假药 E.西药
48.城乡集市贸易市场可以出售:(D)
A.西药 B.非处方药 C.医疗器械 D.中药材 E.羚羊角
49.药事管理的特点是:(B)
A. 专业性、政策性、双重性、合理性
B. 专业性、政策性、实践性、综合性
C. 时效性、双重性、实践性、合理性
D. 安全性、有效性、合理性、综合性
E. 协调性、合理性、安全性、专业性
50.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:(B)
A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B 不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌
C 不同洁净区域的工作服不得混用
D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
51.《中华人民共和国药品管理法》规定,销售中药材必须标明:(A)
A 产地 B 药理活性 C 化学成分 D含量 E 储藏条件
52.生产新药或者已有国家标准的药品的中药,须经何部门批准,并发给药品批准文号:(D)
A. 国家中医药管理局 (D)
B. 省级食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 国家食品药品监督管理局
E. 省级工商行政管理部门
53.国家实行中药品种:(A)
A. 保护制度
B. 审批制度
C. 分类管理制度
D. 注册制度
E. 鼓励种养
54.10000级洁净区(室):(A)
A.使用的传输设备不得穿越较低级区域
B.不得设置地漏
C.级别最高
D.级别最低
E.大容量注射剂的灌封
55.按照《中华人民共和国药品管理法》规定,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以:(B)
A. 零售经营处方药
B. 零售经营乙类非处方药
C. 零售经营非处方药
D. 零售经营甲类非处方药
E. 零售经营安全无毒性药品
56.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合:(C)
A. 安全要求
B. 卫生要求
C. 药用要求
D. 医用要求
E. 无菌要求
57.制定《药品生产质量管理规范》的依据是: (C)
A.国家法律、法规
B.中华人民共和国药品管理法
C.中华人民共和国药品管理法实施条例
D.保证人民用药安全
E.国家食品药品监督管理局
58.销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为:(D)
A. 药品零售
B. 卖药
C. 药品批发
D. 处方调配
E. 发药
59.经营药品的专营企业或者兼营企业是(A)
A.药品经营企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品生产企业
E.药品使用单位
60.定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称: (D)
A. 复核检验
B. 不定期检验
C. 委托检验
D. 抽查性检验
E. 仲裁性检验
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