2022年执业药师考试《药事管理与法规》各章节复习重点内容(4)

　　2022年的执业药师考试距离正式开始仅仅只剩下两个半月的时间，大家在复习备考的过程中一定保持住心态的平和，只有保持稳定的心态才能做到有效的复习，小编在本文中为大家带来了2022年执业药师考试《药事管理与法规》各章节复习重点内容，快来看看吧！

　　第九章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理

　　1.医疗器械分类管理：

　　医疗器械分三类

　　风险递增来积累

　　二三注册一需备

　　经营特殊需记背

　　许可管理是三类

　　备案管理是二类

　　没有要求一类对

　　注册：第一类到第三类医疗器械安全风险依次增高，第一类医疗器械实行备案制，第二类与第三类实行注册制。经营：一类无需许可和备案，二类需要备案，三类需要许可。

　　2.药品召回分级：严重程度

　　3.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年。

　　4.化妆品生产许可证有效期5年。

　　5.化妆品分类

　　第十章 药品安全法律责任

　　1.药品安全法律责任的种类

　　2.假药的认定：

　　（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；

　　（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

　　（3）变质的药品；

　　（4）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

　　3.劣药的认定：

　　（1）药品成分的含量不符合国家药品标准；

　　（2）被污染的药品；

　　（3）未标明或者更改有效期的药品；

　　（4）超过有效期的药品；

　　（5）未注明或者更改产品批号的药品；

　　（6）擅自添加防腐剂、辅料的药品；

　　（7）其他不符合药品标准的药品。

　　执业药师考试主要考哪些内容

　　《药学专业知识（一）》：本科目要求重点掌握药物结构与构效关系，药物剂型的特点、质量要求和临床应用，药效学、药动学及药物体内过程。

　　《药学专业知识（二）》：本科目要求重点掌握各系统疾病治疗所需药物的分类和常用药品、药理作用与作用机制等内容。

　　《药学综合知识与技能》：本科目考试大纲包括两大部分，即“药学实践与用药安全”和“自我药疗与药物治疗”。在“药学实践与用药安全”中，要求重点掌握处方调剂、处方审核和安全用药、合理用药等药学实践工作所需的综合知识与技能。在“自我药疗与药物治疗”中，要求重点掌握常见症状及“小病”的判断、处置。

　　《中药学专业知识（一）》：本科目要求在理解中药药性基础理论和中药质量标准的基础上，掌握中药制剂与剂型的特点、质量要求和临床应用，常用中药的来源、产地、采收加工与性状鉴别，中药炮制与饮片质量控制等内容。

　　《中药学专业知识（二）》：本科目考试大纲由两大部分组成，即常用单味中药与常用中成药，具体涉及临床中药学、中成药学、方剂学等内容。其中方剂学不另单列，具体体现在各成药方义简释中，采用方解方式解析成药处方的配伍意义。根据执业药师相关职责，本科目要求掌握临床常用单味中药的药性（寒热温凉平及有毒与无毒）、功效、主治病证、使用注意和中成药的功能、主治、使用注意、配伍意义及组方特点等内容。

　　《中药学综合知识与技能》：本科目要求在理解中医基础理论知识与中医诊断学基础知识、中医治则治法的基础上，重点掌握常见病的辨证论治、中药调剂技能、中药质量管理和中药合理用药指导及中药用药安全内容。

　　《药事管理与法规》主要考查各法规条例内容与应用。

　　执业药师考试题型和分值

　　执业药师考试各科目采取单独考试、单独计分的考试形式。每科120题，每题1分，满分为120分。题型包括A型题（最佳选择题）、B型题（配伍选择题）、C型题（综合分析选择题）和X型题（多项选择题）。药事管理与法规科目每道题的备选项为四个，其他科目每道题的备选项为五个。

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