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2017年执业药师药事管理法规考点习题及答案
(1～4题共用备选答案)
A.医疗机构制剂室
B.药品生产企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业
E.各级医疗机构
1.必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是 答案ABCDE
2.必须经企业所在地省级药监部门批准，发给"药品经营许可证的"是 答案ABCDE
3.必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是 答案ABCDE
4.必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给"药品经营许可证"的是 答案ABCDE
正确答案:1.B;2.C;3.A;4.D
(5～8题共用备选答案)
A.进口药品检验报告单
B.进口药品注册证
C.医疗机构的制剂
D.进口药品通关单
E.中药
5.进口药品海关放行是凭药监部门出具的 答案ABCDE
6.载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是 答案ABCDE
7.允许国外药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件是 答案ABCDE
8.口岸药检所抽样后应及时检验，在规定的时间出具的是 答案ABCDE
正确答案:5.D;6.B;7.B;8.A
(9～12题共用备选答案)
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
9.药品临床试验质量管理规范的英文缩写为 答案ABCDE
10.药品生产质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE
11.药品经营质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE
12.中药材生产质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE
正确答案:9.C;10.D;11.E;12.A
(13～17题共用备选答案)
A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分;造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任
B.由司法机关依法追究刑事责任
C.由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款
D.当地有关部门有权制止;造成损失的承担赔偿责任
E.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款
13.未经批准擅自采猎野生药材物种 答案ABCDE
14.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动 答案ABCDE
15.违反规定出口野生药材 答案ABCDE
16.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的 答案ABCDE
17.破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的 答案ABCDE
正确答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B
(18～21题共用备选...