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药事管理与法规

2017年执业药师药事管理考点讲解

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理考点讲解”,希望对大家有所帮助! 药品生产企业管理 在市场准入方面 1、必须具有经过资格认定的药学技术人员; 2、必须具备与药品生产相适应的厂房和设施条件; 3、必须具有质量检验机构、人员和仪器设备。 在市场准入程序方面 申办→省级药监局批准→许可证→工商登记 在行为规范方面 1、遵守《药品管理法》及其实施条例,按GMP组织生产; 2、按照药监局批准的工艺进行生产,记录完整...

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