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药事管理与法规

2018年执业药师考试药事管理与法规复习资料(七)

出国留学网整理了2018年执业药师考试药事管理与法规复习资料(七),以供考生们参考,更多资讯请关注本网站更新。2018年执业药师考试药事管理与法规复习资料(七)放射性新药的研制、临床研究和审批第五条 放射性新药是指我国首次生产的放射性药品。药品研制单位的放射性新药年度研制计划,应当报送能源部备案,并报所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门,经卫生行政部门汇总后,报卫生部备案。第六条 放射性新药的研制内容,包括工艺路线、质量标准、临床前药理及临床研究。研制单位在制订新药工艺路线的同时,必须研究该药...

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