11.主要负责国家药品标准的制定和修订( D )。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
12.《药品管理法实施条例》属于( B )。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
13.(E )主要负责全国药品、生物制品的质量检验。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
14.药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的( A )。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
15.( B )主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
16.( A )颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
17.《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的( C )。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
18.以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是( ABCDE )。
A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章
B.特别规定优于一般规定
C.新规定优于旧的规定
D.法不溯及既往，但有例外
E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚
19.药品监督管理的意义在于( ABCE )。
A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.建立并维护健康的药品市场秩序
C.保护合法医药企业的正当利益
D.维护公民的身体健康
E.是药事管理的重要组成部分
20.国家食品药品监督管理局的职能有( ABD )。
A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施
B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录
C.核发《药品经营许可证》
D.监管食品、化妆品、药品
E.审批药品广告
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