药事管理与法规模拟试题及答案(8)

  11.主要负责国家药品标准的制定和修订( D )。

  A.国家药品监督管理局

  B.省级药品监督管理局

  C.省级药品检验所

  D.国家药典委员会

  E.中国药品生物制品检定所

  12.《药品管理法实施条例》属于( B )。

  A.法律

  B.行政法规

  C.部门规章

  D.司法解释

  E.现行宪法

  13.(E )主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

  A.国家药品监督管理局

  B.省级药品监督管理局

  C.省级药品检验所

  D.国家药典委员会

  E.中国药品生物制品检定所

  14.药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的( A )。

  A.法律

  B.行政法规

  C.部门规章

  D.司法解释

  E.现行宪法

  15.( B )主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

  A.国家药品监督管理局

  B.省级药品监督管理局

  C.省级药品检验所

  D.国家药典委员会

  E.中国药品生物制品检定所

  16.( A )颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录。

  A.国家药品监督管理局

  B.省级药品监督管理局

  C.省级药品检验所

  D.国家药典委员会

  E.中国药品生物制品检定所

  17.《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的( C )。

  A.法律

  B.行政法规

  C.部门规章

  D.司法解释

  E.现行宪法

  18.以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是( ABCDE )。

  A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章

  B.特别规定优于一般规定

  C.新规定优于旧的规定

  D.法不溯及既往,但有例外

  E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外,其他规范性文件不得设定行政处罚

  19.药品监督管理的意义在于( ABCE )。

  A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

  B.建立并维护健康的药品市场秩序

  C.保护合法医药企业的正当利益

  D.维护公民的身体健康

  E.是药事管理的重要组成部分

  20.国家食品药品监督管理局的职能有( ABD )。

  A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施

  B.拟订修订药品法定标准,制定国家基本药物目录

  C.核发《药品经营许可证》

  D.监管食品、化妆品、药品

  E.审批药品广告

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