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2019执业药师《药学专业知识一》高频考点汇总【五】
检查片剂的脆碎度法
（1）防止污染：防止微生物污染是防腐的重要措施，包括加强生产环境的管理，清除周围环境的污染源，加强操作人员个人卫生管理等有利于防止污染。
（2）液体制剂中添加防腐剂：在液体制剂的制备过程中完全避免微生物污染是很困难的，有少量的微生物污染时可加入防腐剂，抑制其生长繁殖，以达到有效的防腐目的。
优良防腐剂的条件：
①在抑菌浓度范围内对人体无害、无刺激性、内服者应无特殊臭味；
②水中有较大的溶解度，能达到防腐需要的浓度；
③不影响制剂的理化性质和药理作用；
④防腐剂也不受制剂中药物的影响？；
⑤对大多数微生物有较强的抑制作用；
⑥防腐剂本身的理化性质和抗微生物性质应稳定，不易受热和pH值的影响；
⑦长期贮存应稳定，不与包装材料起作用。
2019执业药师《药学专业知识一》高频考点【二】
片剂的优点和不足
片剂的优点：
①剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；
②化学稳定性较好，因为体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护？；
③携带、运输、服用均较方便；
④生产的机械化、自动化程度较高，产量大、成本及售价较低；
⑤可以制成不同类型的各种片剂，如分散（速效）片、控释（长效）片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等，以满足不同临床医疗的需要。
片剂的不足之处：
①幼儿及昏迷病人不易吞服；
②压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度；
③如含有挥发性成分，久贮含量有所下降。
2019执业药师《药学专业知识一》高频考点【三】
影响软胶囊成形的因素
软胶囊是软质囊材包裹液态物料而成，因此有必要了解囊壁和囊芯液对软胶囊成形的影响。
1、软胶囊的囊壁组成的影响：可塑性和弹性式软胶囊剂的囊壁特点，也是软胶囊剂形成的基础，它由明胶、增塑剂、水三者构成，其重量比例通常是，干明胶：干增塑剂：水=1：（0.4——0.6）：1.若增塑剂用量过低（或过高），则囊壁会过硬（或过软）；由于在软胶囊的制备中以及放置过程中仅仅是水分的损失，因此明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有着十分重要的影响。常用的增塑剂有甘油、山梨醇或二者的混合物。
2、药物性质与液体介质的影响：由于软质囊材以明胶为主，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂才能填充，而且填充物多为液体，如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液，少数为固体物。值得注意的是：液体药物若含5%水或为水溶性、挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材软化或溶解；醛可使明胶变性等，这些均不宜制成软胶囊。液态药物pH以2.5——7.5为宜，否则易使明胶水解或变性，导致泄漏或影响崩解和溶出，可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整。
3、药物为混悬液时对胶囊大小的影响：软胶囊剂常用固体药物粉末混悬在油性或非油性（PEG400等）液体介质中包制而成，圆形和卵形者可包制5.5——7.8ml。为便于成形，一般要求尽可能小一些。为求得适宜软胶囊大小，可用“基质吸附率”来计算，即1g固体药物制成的混悬液时所需液体基质的克数，可按下式计算：
基质吸附率=基质重量/固体药物重量
根据基质吸附率，称取基质与固体药物，混合匀化，测定其堆密度，便可决定制备一定剂量的混悬液所需模具的大小。？显然固体药物粉末的形态、大小、密度、含水量等，均会对基质吸附率有影响，从而影响软胶囊的大小。
2019执业药师《药学专业知识一》高频考点【四】
药物的胃肠道吸收过程及影响因素
| 胃肠道吸收 | 生理因素 | 1、胃肠液的成分和性质；2、胃肠道运动；3、循环系统转运；4、食物；5、胃肠道代谢作用；6、疾病因素 | ||
| 剂型（广义）因素 | 物理/化学因素 | 1、脂溶性和解离度（pKa>3.0 的酸和pKa<7.8 的碱容易吸收） | ||
| 2、溶出速度 | a 粒子大小 b 润湿性 c 多晶型 d 溶剂化物 | |||
| 提高方法：粉末纳米化、使用表面活性剂、制成盐或亲水性前体药物、固体分散体、环糊精包合物、磷脂复合物 | ||||
| 剂型与制剂因素 | 1、剂型影响 | 口服剂型药物的生物利用度顺序： 溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片 | ||
| 2、制剂处方 | A、液体制剂中的药物和辅料的理化性质B、固体制剂中的药物和辅料的理化性质（颗粒大小、辅料、包衣）C、制剂制备工艺对药物吸收的影响 | |||
2019执业药师《药学专业知识一》高频考点【五】
影响药物分布、代谢的因素
一、 影响药物分布的因素
1、药物与组织的亲和力 2、血液循环系统 3、药物血浆蛋白结合的能力 4、微粒给药系统
二、 影响药物代谢的因素
1、给药途径和剂型的影响 2、给药剂量的影响 3、代谢反应的立体选择性 4、酶诱导作用和抑制作用 5、基因多态性 6、生理因素
三、影响注射给药吸收的因素
①注射部位的生理因素：血流量大、肌注后按摩与热敷促进药物的吸收；
②药物的理化性质：分子量小的药物主要通过毛细血管吸收，分子量大的主要通过淋巴系统吸收； 难溶性药物的溶解度影响药物的吸收；
③药物的释放速度的顺序：水溶液>水混悬液>油溶液>O/W乳剂>W/O乳剂>油混悬液。
四、影响药物经皮渗透的因素
（1）生理因素 ：①皮肤渗透性的大小为阴囊 >耳后>腋窝区>头皮>手臂>腿部>胸部。②皮肤破损或烫伤时，角质层破坏，通透性增加。③水化的角质层密度降低，渗透性变大。④表皮内存在代谢酶，能代谢通过皮肤的药物。
（2）剂型因素：脂溶性大、分子量小、低熔点、分子型的药物容易渗透通过皮肤
五、眼部药物吸收途径
（1）角膜渗透——发挥局部作用
药物通过角膜进入房水，经前房到达虹膜和睫状肌，被局部血管网摄取。
（2）结膜渗透——发挥全身作用
药物经结膜吸收，经巩膜转运至眼球后部，经结膜血管网进入体循环。
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