药学专业知识一考点

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2019执业药师《药学专业知识一》高频考点汇总【七】

　　固体制剂的分类、特点

　　一、固体制剂的分类

　　1.按不同的剂型分类

　　固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。

　　2.按照药物释放速度分类

　　(1)速释固体制剂如速崩片、速溶片、固体分散片等。

　　(2)缓控释固体制剂如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等。

　　(3)普通固体制剂。

　　二、固体制剂的特点

　　与其他剂型相比，固体制剂具有以下共同特点：

　　(1)物理、化学稳定性好，生产工艺较成熟，生产成本较低，贮存、运输、服用以及携带方便。

　　(2)制备过程的前处理需经历相同的单元操作。

　　(3)药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环。

　　(4)剂量较易控制。

　　2019执业药师《药学专业知识一》高频考点【二】

　　颗粒剂的分类、特点与质量要求

　　1. 颗粒剂的分类

　　颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。

　　(1)混悬颗粒：指难溶性固体药物与适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇，即可分散成混悬液供口服。

　　(2)泡腾颗粒：指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。

　　(3)肠溶颗粒：系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂。肠溶颗粒耐胃酸，可防止药物在胃内分解失效，避免对胃的刺激。

　　(4)缓释颗粒：系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂。

　　(5)控释颗粒：系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的颗粒剂。

　　2. 颗粒剂的特点

　　①分散性、附着性、团聚性、引湿性等较小;

　　②服用方便，并可加入添加剂如着色剂和矫味剂，提高病人服药的顺应性;

　　③通过采用不同性质的材料对颗粒进行包衣，可使颗粒具有防潮性、缓释性、肠溶性等;

　　④通过制成颗粒剂，可有效防止复方散剂各组分由于粒度或密度差异而产生离析

　　3. 颗粒剂的质量要求

　　(1) 药物与辅料应均匀混合。含药量小或含剧毒药物的颗粒剂，应根据药物的性质采用适宜方法使药物分散均匀。

　　(2) 凡属挥发性药物或遇热不稳定的药物在制备过程应注意控制适宜的温度条件，凡遇光不稳定的药物应遮光操作。

　　(3) 除另有规定外，挥发油应均匀喷入干燥颗粒中，密闭至规定时间或用包合等技术处理后加入。

　　(4) 根据需要颗粒剂可加入适...

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2019执业药师《药学专业知识一》高频考点汇总【二】

　　被动靶向制剂

　　(一)脂质体

　　脂质体的作用机制：吸附、脂交换、内吞、融合

　　(二)乳剂：乳剂的靶向性特点在于它对淋巴有亲和性。

　　(三)微囊与微球：(1)靶向作用;(2)缓释长效。

　　(四)纳米粒：包括纳米囊与纳米球。具有缓释、靶向、保护药物、提高疗效和降低毒副作用的特点。

　　眼用液体制剂的附加剂

　　1.调整pH的附加剂

　　常用的缓冲液有：

　　(1)磷酸盐缓冲液

　　(2)硼酸缓冲液

　　(3)硼酸盐缓冲液

　　2.调节渗透压的附加剂

　　滴眼剂处于低渗溶液时应调整成等渗溶液，但因治疗需要也可采用高渗溶液，而洗眼剂则应力求等渗。调整渗透压的附加剂常用的包括氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂等。

　　3.抑菌剂

　　三氯叔丁醇、尼泊金类、硝酸苯汞、硫柳汞

　　4.调整黏度的附加剂

　　常用的包括甲基纤维素、聚乙二醇(片剂黏合剂、润滑剂、片剂包衣材料的增塑剂、注射剂的溶剂、液体药剂的溶剂) 、聚维酮(片剂黏合剂、助悬剂、聚乙烯醇(助悬剂)等。

　　5.其他附加剂

　　根据眼用溶液剂中主药性质可酌情添加增溶剂、助溶剂、抗氧剂等。

　　2019执业药师《药学专业知识一》高频考点【二】

　　阿片类药物的依赖性治疗

　　1.美沙酮替代治疗(合成镇痛药)

　　我国CFDA美沙酮脱瘾治疗原则：10天的脱瘾方案

　　美沙酮：作用时间长、成瘾潜力小、口服吸收好;是阿片类药物成瘾者替代递减治疗主要药物

　　美国FDA美沙酮脱瘾治疗分为：①短期脱瘾治疗，时间不超过30天;②长期脱瘾治疗，时间不超过180天

　　2.可乐定治疗(α2激动药)

　　抑制戒断症状：可有效抑制呕吐、腹泻、血压升高、呼吸加速等症状;但对其他症状(焦虑、失眠)作用差。

　　【有反跳现象：出现高血压、头痛恶心等】

　　可乐定在脱毒方面的应用是安全有效的，目前，第二代α2肾上腺素受体激动药洛非西定，已经作为美沙酮递减后的门诊脱毒药物使用。

　　3.东莨菪碱综合戒毒法(M阻断药)

　　阿片类戒断反应→表现为迷走神经亢进。

　　东莨菪碱：拮抗迷走神经;控制吗啡成瘾的戒断症状，减轻或逆转吗啡耐受，还可促进毒品排泄。

　　东莨菪碱戒毒较美沙酮法和可乐定法有明显优势，具有控制戒断症状快、不成瘾。

　　4.预防复吸

　　纳曲酮(阿片拮抗剂)：脱瘾后服用纳曲酮可以防止吸毒引起的欣快感，起到屏障作用。成功依赖于坚持。

　　5.心理...

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2019执业药师《药学专业知识一》高频考点汇总【一】

　　抗生素的种类

　　（一）β-内酰胺类：青霉素类和头孢菌素类的分子结构中含有β-内酰胺环。近年来又有较大发展，如硫酶素类、单内酰环类，β-内酰酶抑制剂、甲氧青霉素类等。

　　（二）氨基糖苷类：包括链霉素、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、丁胺卡那霉素、新霉素、核糖霉素、小诺霉素、阿斯霉素等。

　　（三）酰胺醇类：包括氯霉素、甲砜霉素等。

　　（四）大环内酯类：临床常用的有红霉素、白霉素、无味红霉素、乙酰螺旋霉素、麦迪霉素、交沙霉素等、阿奇霉素。

　　（五）多肽类抗生素：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁，后者在抗菌活性、药代特性及安全性方面均优于前两者。

　　（六）作用于G-菌的其他抗生素，如多粘菌素、磷霉素、卷霉素、环丝氨酸、利福平等。

　　（七）作用于G+细菌的其他抗生素，如林可霉素、克林霉素、杆菌肽等。

　　（八）抗真菌抗生素：分为棘白菌素类、多烯类、嘧啶类、作用于真菌细胞膜上麦角甾醇的抗真菌药物、烯丙胺类、氮唑类。

　　（九）抗肿瘤抗生素：如丝裂霉素、放线菌素D、博莱霉素、阿霉素等。

　　（十）抗结核菌类：利福平、异烟肼、吡嗪酰胺等。

　　（十一）具有免疫抑制作用的抗生素如环孢霉素。

　　（十二）四环素类：包括四环素、土霉素、金霉素及强力霉素等。

　　2019执业药师《药学专业知识一》高频考点【二】

　　抗精神失常药的分类

　　抗精神病药按其化学结构可分为5类：

　　1. 吩噻嗪类-以盐酸氯丙嗪（Chlorpromazine Hydrochloride）为例

　　吩噻嗪类药物是一类重要的抗精神病药，其母环吩噻嗪的基本结构为2个苯环联结1个含硫和氮原子的主环的三环结构化合物。3个环不在同一平面，2个苯环沿N——S軸折叠形成平面弯曲角α（page35）。根据其侧链基团不同分为二甲胺类、哌嗪类及哌啶类。

　　Chlorpromazine和多巴胺的X-线衍射结构测定表明，两者的构象能部分重叠，在Chlorpromazine 的构象中，侧链倾斜于有氯取代的苯环方向（见page37 图2——15）。Chlorpromazine 的苯环2位的氯原子引起分子不对称性，侧链倾斜于含氯原子的苯环一边是这类药物分子抗精神病作用的重要的结构特征，失去氯原子则无抗精神病作用。Chlorpromazine 为强抗精神病药，但其毒副作用大，为寻找毒副作用小，疗效好的新药，对Chlorpromazine 进行了大量的构效关系研究工作，其改造规律如下：

　　① 2位氯原子取代是活性必必需的，用其他吸电子基取代也有效，取代基的吸电子作用越强，活性越强，如三氟甲基取代活性增强3——5倍。用弱吸电子基取代活性降低，而毒副作用也降低，如乙酰基取代。...

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　　药物溶解度表示方法

　　药物溶解度有两种表示方法：

　　1.溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示;

　　2.溶解度也可用物质的摩尔浓度mol/L表示。

　　《中国药典》对药品的近似溶解度用以下名词表示：

　　极易溶解：系指1g(ml)溶质能在不到1ml溶剂中溶解。

　　易溶：系指1g(ml)溶质能在1～10ml溶剂中溶解。

　　溶解：系指1g(ml)溶质能在10～30ml溶剂中溶解。

　　略溶：系指1g(ml)溶质能在30～100ml溶剂中溶解。

　　微溶：系指1g(ml)溶质能在100～1000ml溶剂中溶解。

　　极微溶解：系指1g(ml)溶质能在1000～10000ml溶剂中溶解。

　　几乎不溶或不溶：系指1g(ml)溶质在10000ml溶剂中不能完全溶解。药物的溶解过程，实为溶解扩散过程;一旦扩散达平衡，溶解就无法进行。

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　　2017执业药师《药学专业知识二》考点：胰岛素

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　　固体制剂

　　一、固体制剂的分类

　　1.按不同的剂型分类：固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。

　　2.按照药物释放速度分类：

　　(1)普通固体制剂。

　　(2)缓控释固体制剂如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等。

　　(3)速释固体制剂如速崩片、速溶片、固体分散片等。

　　二、固体制剂的特点

　　与其他剂型相比，固体制剂具有以下共同特点：

　　(1)药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环;

　　(2)制备过程的前处理需经历相同的单元操作;

　　(3)物理、化学稳定性好，生产工艺较成熟，生产成本较低，贮存、运输、服用以及携带方便;

　　(4)剂量较易控制。

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　　2017执业药师《药学专业知识一》考点：剂型对药物的常见影响

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　　剂型对药物的常见影响

　　同一药物的不同剂型吸收速率和分布的范围可以不同，从而影响药物起效时间、作用强度和维持时间等。皮下或肌内注射吸收较口服为快，水溶液的吸收又比油溶液或混悬液为快;口服给药时溶液剂型吸收最快，散剂次之，片剂和胶囊等须先崩解，故吸收较慢。一般说来，吸收快的剂型药物血浓度的峰值较高，单位时间内排出也较多，故维持时间较短。吸收太慢则血药峰浓度可能太低而影响疗效。

　　为了达到不同目的，设计了多种特殊的药物剂型。例如，糖衣片(胶囊)可避免苦味。肠溶片或胶囊可减少药物对胃的刺激。缓释制剂可使药物缓慢释出，而控释制剂能使药物以近似恒速释放，不仅延长药效，且能减少血药浓度的波动。有时还可能有其他优点。例如，微孔膜包衣控释片是以胃肠道不能溶蚀的多聚物和少量水溶性“微孔物质”(如十二烷基硫酸镁、蔗糖等)混同制成包衣、包裹水溶性药物片心而成。此类片剂在肠内因“微孔物质”被溶解而形成微孔，药物小分子可从微孔扩散而出，不仅可以延缓释出速度，延长作用时间，还能减少药物制剂中可能存在的大分子杂质的释出。如在药物上接上一个特殊的“定向载体”，引导药物向其一定的靶组织定向分布，不仅可以增加靶组织内的药物浓度，提高疗效，而且因减少靶组织以外的药物分布而可以减少不良反应。例如，将某种单克隆抗体连接到抗肿瘤药物上，把药物导向肿瘤部位分布，是提高抗肿瘤药物疗效的途径之一。将药物包裹在双分子脂质膜中制成的脂质体制剂，与细胞膜的亲和力高，也能起类似作用。近年开发了一些经皮肤全身给药的剂型，例如，将硝酸甘油制成贴膜剂，贴在前胸，药物透皮缓慢吸收。这类制剂有作用持久和药物不首先经肝而无首过效应的特点。

　　剂型对药物的常见影响—常用药物剂型的正确使用方法及注意事项

　　泡腾片

　　泡腾片应用时宜注意:

　　①供口服的泡腾片一般宜用100 -150ml 凉开水或温水浸泡，可迅速崩解和释放药物，应待完全溶解或气泡消失后再饮用;

　　②不应让幼儿自行服用;

　　③严禁直接服用或口含;

　　④药液中有不溶物、沉淀、絮状物时不宜服用。

　　滴丸

　　滴丸剂多用于病情急重者，如冠心病、心绞痛、咳嗽、急慢性支气管炎等。主要供口服用，亦可供外用和局部如眼、耳、鼻、直肠、阴道等使用。服用滴丸时，应仔细看好药物的服法，剂量不能过大;宜以少量温开水送服，有些可直接含于舌下。滴丸在保存中不宜受热。

　　舌下片

　　舌下片应用时宜注意:

　　①给药时宜迅速，含服时把药片放于舌下;

　　②含服时间一般控制在5min左右，以保证药物充分吸收;

　　③不能用舌头在嘴中移动舌下片以加速其溶解，不要咀嚼或吞咽药物，不要吸烟、进食、嚼口香糖，保持安静，不宜多说话;

　　④含后30min内不宜吃东西或饮水。

　　咀嚼片

　　咀嚼片常用于维...

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　　注射剂优缺点

　　注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。它包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成，并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。

　　注射剂的出现比较晚，迄今仅有一百多年的历史，以中药处方研制成的注射剂则更晚一些，距现在只有二、三十年的历程。但是，由于注射剂可以从皮内、皮下、肌肉、穴位、静脉与脊椎腔等部位注射给药，为很多药物发挥药效，开辟了新途径。到目前注射剂在全世界已发展成为一种普遍应用的大剂型，因为本剂型具有它独特的优点，当然亦有其不足之处。

　　优点：

　　①药效迅速，作用可靠，注射剂无论以液体针剂还是以粉针剂贮存，而到临床应用时均以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快，作用迅速。特别是静脉注射，药液可直接进入血循环，更适于抢救危重病症之用。并且因注射剂不经胃肠道，故不受消化系统及食物的影响。因此剂量准确，作用可靠。

　　②适用于不宜口服给药的患者：在临床上常遇到神昏、抽搐、痉厥等状态的病人，或患消化系统障碍的患者均不能口服给药，采用注射剂则是有效的给药途径。

　　③适于不宜口服的药物，某些药物由于本身的性质，有的不易被胃肠道所吸收;有的具有刺激性;有的则易被消化液破坏，如制成注射剂可解决之，其中中药天花粉的结晶蛋白制成粉针剂便是一例。

　　④可使个别药物发挥定位药效：如盐酸普鲁卡因注射液可用于局部麻醉;消痔灵注射液等可用于痔核注射。

　　⑤可以穴位注射发挥特有的疗效，如当归注射液等。

　　⑥注射剂是将药液或粉末密封于特制的容器之中与外界空气隔绝，且在制造时经过灭菌处理或无菌操作，故较其他液体制剂耐贮存。

　　缺点：

　　①注射时疼痛;

　　②注射给药不方便;

　　③注射剂由于不象内服药剂能经过肌体的防御组织(肝脏)，所以质量要求比其他剂型严格，使用不当更易发生危险;

　　④制造过程比较复杂。所以，口服给药效果好的药物，就不一定制成注射剂。

　　从以上特点可以看出，注射剂的优点是十分突出的。至于注射剂的缺点由于近代医药科学的不断发展，生产技术不断革新，注射剂质量的提高已能逐渐加以克服。例如现已应用的无针注射剂、无痛注射术以及生产上实现自动化、联动化等，对克服其缺点、促进其发展创造了有利的条件。