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2017年执业药师药事管理与法规备考考点

执业药师药事管理与法规考点 执业药师重点 执业药师知识点

  要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理与法规备考考点”,希望对大家有所帮助!

  疫苗流通和预防接种管理条例

  1、审批主体总结

  药品批发企业申请从事疫苗经营活动:省级药品监督管理部门

  (1)药品零售企业不得从事疫苗经营

  (2)审查符合条件的,在药品经营许可证上加注经或疫苗业务。

  (3)注意从事疫苗经营活动的条件,除了10条中明确的三条外,还要加上必须是药品批发企业。

  2、保存期限总结

  (1)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件:超过疫苗有效期两年

  (2)疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录:超过疫苗有效期两年

  (3)疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录:超过疫苗有效期两年

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执业药师备考2022《药一》考点 抗心绞痛药

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2022年执业药师考试将近,小编为各位正在备考的朋友们整理出了2022年执业药师《药一》高频考点:抗心绞痛药的题目,有需要的快来小编这里看看吧!下面是出国留学网整理的考点,欢迎大家参考。

  2022年执业药师《药一》高频考点:抗心绞痛药

  抗心绞痛药

  1.硝酸酯类:硝酸甘油舌下片通过口腔黏膜迅速吸收,避免首过效应,1~2分钟起效。

  2.钙通道阻滞剂

  (1)1,4-二氢吡啶类:1,4-二氢吡啶环是必需药效团。

  (2)芳烷基胺类:维拉帕米。

  (3)苯硫氮䓬类:地尔硫䓬,2个手性碳,首过效应强,生物利用度低。

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为帮助2022年度执业药师考试的考生们能过更顺利的备考,小编特整理的出了执业药师《药一》高频考点解热镇痛药的试题,各位考生快来看看题目吧!其他更多相关资讯,敬请关注出国留学网。

  2022执业药师《药一》高频考点:解热镇痛药

  解热镇痛药

  1.分类

  水杨酸类:阿司匹林、贝诺酯

  苯胺类:对乙酰氨基酚

  2.构效关系和作用特点

  (1)水杨酸类

2022执业药师《药一》高频考点:解热镇痛药

  阿司匹林结构中的酯键可水解产生水杨酸,含有酚羟基可发生氧化反应。

  阿司匹林水解生成的水杨酸与三氯化铁试液反应,呈紫堇色。此反应可用于本品的鉴别。

  (2)苯胺类

2022执业药师《药一》高频考点:解热镇痛药

  对乙酰氨基酚结构中含有酰胺键,相对稳定,贮藏不当发生水解。极少数可代谢为对肝肾有毒性的乙酰亚胺醌,引起肝坏死,可用谷胱甘肽或者乙酰半胱氨酸解毒

  

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执业药师2017药事管理常考考点:保存时限

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  药品各种记录、文件保存时限

  1、保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年的情况总结

  (1)药品生产、经营企业采购药品时按规定留存的资料和销售凭证;

  (2)药品批发和零售连锁企业购进记录;

  (3)药品批发和零售连锁企业销售记录;

  (4)药品批发企业的验收记录;

  (5)药品批发企业质量跟踪记录;

  (6)药品批发、零售连锁企业的复核记录

  (7)医疗机构药品购进记录;

  (8)医疗机构药品验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

  2、保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年的情况总结

  (1)药品零售购进票据和购进记录;(注意和批发、零售连锁区分开)

  (2)药品零售连锁门店所接收的送货凭证。

  (2)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件:超过疫苗有效期两年

  (3)疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录:超过疫苗有效期两年(18条)

  (4)疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录:超过疫苗有效期两年(18条)

  3、一年事项

  (1)托运或自行运输麻醉、一类精神药申领的运输证明:有效期1年

  (2)医疗机构制剂使用过程中发现不良反应,保留的病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。

  (3)《基本医疗保险药品目录》新药增补工作每年进行一次。

  (4)《中国药典》增补本,原则上每年一版。

  (5)社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有效期一般为1年。

  4、两年事项

  (1)医疗机构有关配制制剂的记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查。

  (2)《基本医疗保险药品目录》每两年调整一次。

  (3)定点批发企业的条件:单位及工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规的行为

  (4)《药品广告审查表》原件保存2年。

  5、三年事项

  (1)退货记录保存3年。

  (2)医疗机构根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。

  (3)国家基本药物目录原则上每3年调整一次

  (4)医疗机构购进药品索取、留存供货单位的合法票据,保存期不得少于3年。

  6、五年事项

  (1)对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存5年。

  (《药品经营许可证》发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后,按原核准事项补发。

  (2)药品检验的原始记录保存5年。

  (3)储存麻醉药品和精神药品的专用账册的保存期限:自药品有效期满之日起不少于5年

  (4)新药监测期不超过5年。

  (5)生产...

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  药品经营质量管理规范

  1、药品经营企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。

  2、企业主要负责人应具有专业技术职称,负责人中应具有药学专业技术职称的人负责质量管理工作,药品检验部门的负责人应具有相应的药学专业技术职称。

  3、购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购货记录按规定保存(保存至超过有效期1年,但不得少于2年)。

  4、购进药品应符合以下基本条件:

  合法企业所生产或经营的药品;

  具有法定的质量标准;

  应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;

  包装和标识符合有关规定和储运要求;中药材应标明产地。

  对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核;

  对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核

  5、药品质量验收的要求是:

  按法定标准和合同规定的质量条款进行逐批验收。

  验收时逐一检查包装、标签、说明书以及相关证明或文件。

  验收抽取的样品应具有代表性。

  验收应按有关规定做好验收记录,验收记录保存至超过有效期1年,但不得少于3年。

  验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。

  6、仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。

  7、药品应按温、湿度要求储存于相应的库中。在库药品均应实行色标管理。药品应按批号集中堆放有效期药品应分类相对集中存放,并有明显标志。

  8、药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。

  9、药品出库应做好药品质量跟踪记录,记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

  10、企业必须按规定将药品售给具有合法资格的单位。

  11、药品零售企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。处方审核人员应是执业药师或有药师以上的专业技术职称。

  12、药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心,其仓储、验收检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。

  13、购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年;购进药品的应逐批验收,并记录。

  14、销售药品时,处方要经执业药师或具有药师以上职称的人员审核后方可调配和销售。对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,需经原处方医生更正或重新签字。

  15、销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,处方保存2年。

  16、零售企业应在营业场所内提供咨询服务,指导顾客安全、合理用药。

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执业药师中成药学2017备考考点

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  热敷散

  组成:艾叶、川芎、陈皮、柴胡、乌药、独活、侧柏叶、红花、干姜。

  功用:祛风散寒,温通经脉,活血化瘀,活络消肿,消炎止痛。用于骨关节炎、软组织挫伤、骨退行性病变引起的疼痛、水肿、炎症,也可用于胃寒疼痛。

  剂量散剂:外敷。

  注意:不宜固定在皮肤有破损、溃烂之处;孕妇忌用。

  康尔心胶囊

  组成:三七、人参、麦冬、丹参、枸杞、山楂、何首乌。

  功用:益气,强心,滋阴补肾,活血通脉,祛瘀止痛。用于治疗冠心病、心绞痛、急性或陈旧性心肌梗塞、胸闷气短等症或高脂血症。

  剂量:胶囊剂:0.4g/粒,36粒/瓶,内服,4粒/次,2—3次/日。

  冠心丹参片

  组成:丹参、三七、降香。

  功用:活血化瘀,理气定痛。用于寒凝气滞等因素所致的血瘀心脉,发为真心痛,症见心胸疼痛剧烈、如刺如绞、痛有定处,伴有舌质红或有瘀斑,或舌下血脉青紫。亦可用于心悸怔忡。现代多用于冠心病心绞痛。

  剂量:糖衣片:o.25g/片,内服,2~3片/次,1次/日。

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  使用药品时的有关记录

  1、处方前记:医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。

  麻醉药品和第一类精神药品处方前记:医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期、患者身份证明编号、代办人姓名、身份证明编号。

  处方正文:以Rp或R标示:药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。

  处方后记:医师签名或加盖专用签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或加盖专用签章。

  2、《处方管理办法》规定:药师书写的药袋或粘贴的标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量、包装。

  3、GSP规定:药品拆零销售使用的工具、包装应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等。

  4、医疗机构根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。

  5、社会保险经办机构与定点零售药店签订协议的内容包括:服务范围、服务内容、服务质量、药费结算办法以及药费审核与控制等。

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执业药师备考2022《药一》考点 抗病毒药

执业药师备考题目 执业药师考试

在备考2022年执业药师的考生们注意了,小编特整理出来2022年执业药师备考考点《药一》:抗病毒药的题目及答案考,各位考生们快来看看吧!下面是出国留学网整理的文章,欢迎大家参考阅读。

  2022年执业药师《药一》高频考点:抗病毒药

  抗病毒药

  根据病毒在体内的复制过程,病毒被分为非逆转录病毒和逆转录病毒。抗病毒药物也分为抗非逆转录病毒药和抗逆转录病毒药。

  (一)抗非逆转录病毒药

  1.干扰病毒核酸复制的药物

  (1)核苷类抗病毒

  (2)开环核苷类抗病毒药:X昔洛韦

  (3)非核苷类抗病毒药:利巴韦林

  2.干扰病毒进入宿主细胞和病毒释放的药物

  (1)金刚烷胺类药物:盐酸金刚乙胺

  (2)干扰素

  (3)奥司他韦

  (二)抗逆转录病毒药

  1.逆转录酶抑制药

  (1)核苷类逆转录酶抑制药:XX夫定、XX他滨

  (2)非核苷类逆转录酶抑制:奈韦拉平、依法韦仑、地拉韦定

  2.HIV蛋白酶抑制药:XX那韦

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