2020执业药师药二备考考点

为帮助2022年度执业药师考试的考生们能过更顺利的备考，小编特整理的出了执业药师《药一》高频考点解热镇痛药的试题，各位考生快来看看题目吧！其他更多相关资讯，敬请关注出国留学网。

　　2022执业药师《药一》高频考点：解热镇痛药

　　解热镇痛药

　　1.分类

　　水杨酸类：阿司匹林、贝诺酯

　　苯胺类：对乙酰氨基酚

　　2.构效关系和作用特点

　　（1）水杨酸类

　　阿司匹林结构中的酯键可水解产生水杨酸，含有酚羟基可发生氧化反应。

　　阿司匹林水解生成的水杨酸与三氯化铁试液反应，呈紫堇色。此反应可用于本品的鉴别。

　　（2）苯胺类

　　对乙酰氨基酚结构中含有酰胺键，相对稳定，贮藏不当发生水解。极少数可代谢为对肝肾有毒性的乙酰亚胺醌，引起肝坏死，可用谷胱甘肽或者乙酰半胱氨酸解毒

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　　要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理常考考点：保存时限”，希望对大家有所帮助!

　　药品各种记录、文件保存时限

　　1、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的情况总结

　　(1)药品生产、经营企业采购药品时按规定留存的资料和销售凭证;

　　(2)药品批发和零售连锁企业购进记录;

　　(3)药品批发和零售连锁企业销售记录;

　　(4)药品批发企业的验收记录;

　　(5)药品批发企业质量跟踪记录;

　　(6)药品批发、零售连锁企业的复核记录

　　(7)医疗机构药品购进记录;

　　(8)医疗机构药品验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

　　2、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年的情况总结

　　(1)药品零售购进票据和购进记录;(注意和批发、零售连锁区分开)

　　(2)药品零售连锁门店所接收的送货凭证。

　　(2)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件：超过疫苗有效期两年

　　(3)疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录：超过疫苗有效期两年(18条)

　　(4)疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录：超过疫苗有效期两年(18条)

　　3、一年事项

　　(1)托运或自行运输麻醉、一类精神药申领的运输证明：有效期1年

　　(2)医疗机构制剂使用过程中发现不良反应，保留的病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。

　　(3)《基本医疗保险药品目录》新药增补工作每年进行一次。

　　(4)《中国药典》增补本，原则上每年一版。

　　(5)社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有效期一般为1年。

　　4、两年事项

　　(1)医疗机构有关配制制剂的记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查。

　　(2)《基本医疗保险药品目录》每两年调整一次。

　　(3)定点批发企业的条件：单位及工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规的行为

　　(4)《药品广告审查表》原件保存2年。

　　5、三年事项

　　(1)退货记录保存3年。

　　(2)医疗机构根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。

　　(3)国家基本药物目录原则上每3年调整一次

　　(4)医疗机构购进药品索取、留存供货单位的合法票据，保存期不得少于3年。

　　6、五年事项

　　(1)对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存5年。

　　(《药品经营许可证》发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按原核准事项补发。

　　(2)药品检验的原始记录保存5年。

　　(3)储存麻醉药品和精神药品的专用账册的保存期限：自药品有效期满之日起不少于5年

　　(4)新药监测期不超过5年。

　　(5)生产...

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　　药品经营质量管理规范

　　1、药品经营企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。

　　2、企业主要负责人应具有专业技术职称，负责人中应具有药学专业技术职称的人负责质量管理工作，药品检验部门的负责人应具有相应的药学专业技术职称。

　　3、购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购货记录按规定保存(保存至超过有效期1年，但不得少于2年)。

　　4、购进药品应符合以下基本条件：

　　合法企业所生产或经营的药品;

　　具有法定的质量标准;

　　应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;

　　包装和标识符合有关规定和储运要求;中药材应标明产地。

　　对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核;

　　对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核

　　5、药品质量验收的要求是：

　　按法定标准和合同规定的质量条款进行逐批验收。

　　验收时逐一检查包装、标签、说明书以及相关证明或文件。

　　验收抽取的样品应具有代表性。

　　验收应按有关规定做好验收记录，验收记录保存至超过有效期1年，但不得少于3年。

　　验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。

　　6、仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。

　　7、药品应按温、湿度要求储存于相应的库中。在库药品均应实行色标管理。药品应按批号集中堆放有效期药品应分类相对集中存放，并有明显标志。

　　8、药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。

　　9、药品出库应做好药品质量跟踪记录，记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

　　10、企业必须按规定将药品售给具有合法资格的单位。

　　11、药品零售企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。处方审核人员应是执业药师或有药师以上的专业技术职称。

　　12、药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。

　　13、购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年;购进药品的应逐批验收，并记录。

　　14、销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上职称的人员审核后方可调配和销售。对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字。

　　15、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，处方保存2年。

　　16、零售企业应在营业场所内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。

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　　2020执业药师备考考生哪些类型？

　　1“三天打鱼两天晒网”

　　相信有不少考生都属于这类型，才学习了一两天就觉得太辛苦太累了，自己给自己放好几天的假来让大脑休息一下。这样反反复复，一个月下来学习的天数少之又少。

　　这类考生缺乏的是坚持的信念，建议考生可以给自己定制一个学习计划，规定自己每天完成多少道题，看多少页书，相信一个月后会有明显的进步。

　　2“低头一族”

　　这类考生每天除了吃饭睡觉就是整体捧着手机看，刷完微博刷朋友圈，打完游戏看看剧，时间就这样溜走了，一天下来什么都没复习到。

　　这类考生如果想要好好复习，必须在学习的时候把手机关了或者调飞行模式。手机什么时候都可以玩，但证就必须争取今年就考到。

　　3“自暴自弃”

　　“都这么多年不读书了，我不行的了”，“知识全都给回老师，现在复习就像看天书”，“以前在学校有老师教都学不好，更何况现在？”......

　　这种类型的考生多半是对自己没有信心，毕竟离开课堂最少也有好几年的时间，以前学的知识早就忘了，重拾书本谈何容易。小编建议这种考生可以采用循序渐进的学习方法，从最基础最简单的学起，再一点点增加难度。

　　4“心浮气躁”

　　在广大的执业药师考生中，有不少考生已经有自己的家庭，每天白天上班、做家务、带孩子、煮饭已经累到不想说话了，晚上还得做题，心浮气躁也确实情有可原，但是，时间不等人，每天都心烦心燥，还等到什么时候才复习？当感到心烦气躁的时候可以适当的发泄一下，这样也能减轻考生的备考压力。

　　5“临时抱佛脚”

　　这类考生平时就是不紧不慢，做事情慢悠悠，等到火烧眉毛的时候才开始着急。往往是在考试前半个月就没日没夜地复习，结果呢？只能是熬到眼袋都出来了，考试成绩也不理想。

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　　热敷散

　　组成：艾叶、川芎、陈皮、柴胡、乌药、独活、侧柏叶、红花、干姜。

　　功用：祛风散寒，温通经脉，活血化瘀，活络消肿，消炎止痛。用于骨关节炎、软组织挫伤、骨退行性病变引起的疼痛、水肿、炎症，也可用于胃寒疼痛。

　　剂量散剂：外敷。

　　注意：不宜固定在皮肤有破损、溃烂之处;孕妇忌用。

　　康尔心胶囊

　　组成：三七、人参、麦冬、丹参、枸杞、山楂、何首乌。

　　功用：益气，强心，滋阴补肾，活血通脉，祛瘀止痛。用于治疗冠心病、心绞痛、急性或陈旧性心肌梗塞、胸闷气短等症或高脂血症。

　　剂量：胶囊剂：0.4g/粒，36粒/瓶，内服，4粒/次，2—3次/日。

　　冠心丹参片

　　组成：丹参、三七、降香。

　　功用：活血化瘀，理气定痛。用于寒凝气滞等因素所致的血瘀心脉，发为真心痛，症见心胸疼痛剧烈、如刺如绞、痛有定处，伴有舌质红或有瘀斑，或舌下血脉青紫。亦可用于心悸怔忡。现代多用于冠心病心绞痛。

　　剂量：糖衣片：o.25g/片，内服，2～3片/次，1次/日。

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2020执业药师《药事管理与法规》复习考点汇总【二】

　　许可证标注事项总结与介绍

　　1、《药品经营许可证》应当载明：企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限。(药品经营许可证管理办法)

　　许事事项变更：经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。除此以外是登记事项(企业名称、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限)(药品经营许可证管理办法)

　　2、《医疗机构制剂许可证》载明：证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等。

　　药品监督管理部门许可的事项：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。(医疗机构制剂配制监督管理办法(试行))

　　许可事项变更(变更前30日申请)：制剂室负责人、配制地址、配制范围;

　　登记事项变更(变更后30日申请)：医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等。

　　3、执业药师变更注册：执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。

　　4、注意事项：

　　(1)和《药品注册管理办法》、《医疗机构配制制剂注册管理办法》的补充申请区分开。

　　(2)和执业药师再注册分开，再注册条件是五条。

　　(3)药品广告审查办法：药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号。

　　2020执业药师《药事管理与法规》复习考点【二】

　　广告不得含有的情形和内容

　　(1)使用中华人民共和国国旗、国微、国歌。

　　(2)使用国家机关和国家机关工作人员的名义。

　　(3)使用国家级、最高级、最佳等用语。

　　(4)妨碍社会安定和危害人身、财产安全，损害社会公共利益。

　　(5)妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚。

　　(6)含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容。

　　(7)含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容。

　　(8)妨碍环境和自然资源保护。

　　(9)法律、行政法规规定禁止的其他情形。

　　2020执业药师《药事管理与法规》复习考点【三】

　　药品、假药和劣药

　　1、药品

　　指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

　　2、假药

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