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2017年执业药师药事管理与法规备考考点

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  疫苗流通和预防接种管理条例

  1、审批主体总结

  药品批发企业申请从事疫苗经营活动:省级药品监督管理部门

  (1)药品零售企业不得从事疫苗经营

  (2)审查符合条件的,在药品经营许可证上加注经或疫苗业务。

  (3)注意从事疫苗经营活动的条件,除了10条中明确的三条外,还要加上必须是药品批发企业。

  2、保存期限总结

  (1)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件:超过疫苗有效期两年

  (2)疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录:超过疫苗有效期两年

  (3)疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录:超过疫苗有效期两年

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  热敷散

  组成:艾叶、川芎、陈皮、柴胡、乌药、独活、侧柏叶、红花、干姜。

  功用:祛风散寒,温通经脉,活血化瘀,活络消肿,消炎止痛。用于骨关节炎、软组织挫伤、骨退行性病变引起的疼痛、水肿、炎症,也可用于胃寒疼痛。

  剂量散剂:外敷。

  注意:不宜固定在皮肤有破损、溃烂之处;孕妇忌用。

  康尔心胶囊

  组成:三七、人参、麦冬、丹参、枸杞、山楂、何首乌。

  功用:益气,强心,滋阴补肾,活血通脉,祛瘀止痛。用于治疗冠心病、心绞痛、急性或陈旧性心肌梗塞、胸闷气短等症或高脂血症。

  剂量:胶囊剂:0.4g/粒,36粒/瓶,内服,4粒/次,2—3次/日。

  冠心丹参片

  组成:丹参、三七、降香。

  功用:活血化瘀,理气定痛。用于寒凝气滞等因素所致的血瘀心脉,发为真心痛,症见心胸疼痛剧烈、如刺如绞、痛有定处,伴有舌质红或有瘀斑,或舌下血脉青紫。亦可用于心悸怔忡。现代多用于冠心病心绞痛。

  剂量:糖衣片:o.25g/片,内服,2~3片/次,1次/日。

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2020执业药师备考考生哪些类型?

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  2020执业药师备考考生哪些类型?

  1“三天打鱼两天晒网”

  相信有不少考生都属于这类型,才学习了一两天就觉得太辛苦太累了,自己给自己放好几天的假来让大脑休息一下。这样反反复复,一个月下来学习的天数少之又少。

  这类考生缺乏的是坚持的信念,建议考生可以给自己定制一个学习计划,规定自己每天完成多少道题,看多少页书,相信一个月后会有明显的进步。

  2“低头一族”

  这类考生每天除了吃饭睡觉就是整体捧着手机看,刷完微博刷朋友圈,打完游戏看看剧,时间就这样溜走了,一天下来什么都没复习到。

  这类考生如果想要好好复习,必须在学习的时候把手机关了或者调飞行模式。手机什么时候都可以玩,但证就必须争取今年就考到。

  3“自暴自弃”

  “都这么多年不读书了,我不行的了”,“知识全都给回老师,现在复习就像看天书”,“以前在学校有老师教都学不好,更何况现在?”......

  这种类型的考生多半是对自己没有信心,毕竟离开课堂最少也有好几年的时间,以前学的知识早就忘了,重拾书本谈何容易。小编建议这种考生可以采用循序渐进的学习方法,从最基础最简单的学起,再一点点增加难度。

  4“心浮气躁”

  在广大的执业药师考生中,有不少考生已经有自己的家庭,每天白天上班、做家务、带孩子、煮饭已经累到不想说话了,晚上还得做题,心浮气躁也确实情有可原,但是,时间不等人,每天都心烦心燥,还等到什么时候才复习?当感到心烦气躁的时候可以适当的发泄一下,这样也能减轻考生的备考压力。

  5“临时抱佛脚”

  这类考生平时就是不紧不慢,做事情慢悠悠,等到火烧眉毛的时候才开始着急。往往是在考试前半个月就没日没夜地复习,结果呢?只能是熬到眼袋都出来了,考试成绩也不理想。

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  药品经营质量管理规范

  1、药品经营企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。

  2、企业主要负责人应具有专业技术职称,负责人中应具有药学专业技术职称的人负责质量管理工作,药品检验部门的负责人应具有相应的药学专业技术职称。

  3、购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购货记录按规定保存(保存至超过有效期1年,但不得少于2年)。

  4、购进药品应符合以下基本条件:

  合法企业所生产或经营的药品;

  具有法定的质量标准;

  应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;

  包装和标识符合有关规定和储运要求;中药材应标明产地。

  对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核;

  对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核

  5、药品质量验收的要求是:

  按法定标准和合同规定的质量条款进行逐批验收。

  验收时逐一检查包装、标签、说明书以及相关证明或文件。

  验收抽取的样品应具有代表性。

  验收应按有关规定做好验收记录,验收记录保存至超过有效期1年,但不得少于3年。

  验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。

  6、仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。

  7、药品应按温、湿度要求储存于相应的库中。在库药品均应实行色标管理。药品应按批号集中堆放有效期药品应分类相对集中存放,并有明显标志。

  8、药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。

  9、药品出库应做好药品质量跟踪记录,记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

  10、企业必须按规定将药品售给具有合法资格的单位。

  11、药品零售企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。处方审核人员应是执业药师或有药师以上的专业技术职称。

  12、药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心,其仓储、验收检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。

  13、购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年;购进药品的应逐批验收,并记录。

  14、销售药品时,处方要经执业药师或具有药师以上职称的人员审核后方可调配和销售。对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,需经原处方医生更正或重新签字。

  15、销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,处方保存2年。

  16、零售企业应在营业场所内提供咨询服务,指导顾客安全、合理用药。

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2020执业药师备考考试大纲很重要!

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  2020执业药师备考考试大纲很重要!

  1、看书不要一成不变,学会抓住重点,考试大纲很重要,学会看大纲,就知道那些知识点是重要的,那些是可以放弃的。

  2、心态很重要,考试的心态非常重要,不能只为了而复习,也要为了自己多学一些知识。如果给自己太大的压力,会得不偿失。有些考生在考前那么几天选择突击考试,可在这之前该玩玩该娱乐娱乐。由于自己的问题而导致了考试失利,找各种借口责怪,其实真正的理由就是自己。

  3、学习跟工作,希望大家调节好。

  1)如果上班的时候时间充裕,可以进行学习,合理利用好午休时间。

  2)下班,如果是七点半到家,我们起码要有三个小时到四个小时复习,我们按照一节课四十五分钟,可以一次复习九十分,然后休息二十分钟,可以听听音乐,做到劳逸结合。切记如果很累,就不要复习了。早些休息对于身体能得到充分的休息而努力。

  3)对于上班族,我们的周末时间,非常珍贵,一定要好好的利用,没有用处的娱乐活动我们要尽量的取消,为考试复习服务。

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2020《药师法》草案对执业药师有什么影响?

《药师法》草案对执业药师的影响 2020《药师法》草案对执业药师的影响

  很多关注执业药师的小伙伴可以对于2020《药师法》草案有什么影响还不清楚,下面由出国留学网小编为你精心准备了“2020《药师法》草案对执业药师有什么影响?”,持续关注本站将可以持续获取更多的考试资讯!

  2020《药师法》草案对执业药师有什么影响?

  现如今医疗行业越来越被各行各业关注,医疗行业关系到我们每个人民。2020年6月18日,国家卫生健康委办公厅公布有关于征求《中华人民共和国药师法(草案第二次征求意见稿)》建议的函(国卫办医函〔2020〕484号),开始向医药单位征询建议。《药师法》草案对执业药师考试及其就业会产生什么影响?

  对执业药师考试的影响

  第一,考试门槛即将提高:

  《中华人民共和国药师法(草案第二次征求意见稿)》第十一条提到:具有下列条件之一的,可以参加药师资格考试:

  (一)具有高等学校临床药学、药学、中药学或相关专业本科及以上学历;

  (二)取得助理药师资格证书后,经学习取得高等学校临床药学、药学、中药学或相关专业本科及以上学历。

  第十二条具有高等学校药学、中药学或相关专业专科学历,或者有关学校药剂、中药学或相关专业中等职业学历,在药师(不含助理药师)指导下,从事药学服务实践期满一年合格的,可以参加助理药师资格考试。

  分析:对比以前的报考条件,报考要求直接提至本科,而中专或者大专的学员无法直接参加药师资格考试,需要先在药师的指导下实践一年才能参加助理药师的考试,取得助理药师资格证后进而再取得高等学校的本科学历(你的毕业院校和专业必须在教育部会同国务院卫生健康主管部门、药品监督管理部门共同发布的目录上才可以)才能参加师资格考试,这么一来,要付出的时间成本和金钱成本将比原来大大增加。

  此次也明确了以师承方式学习人员的考试要求:即该类人员可以先参加助理药师资格考试,取得助理药师执业资格后,从事中药学、民族药学服务工作满三年,可以参加药师资格考试。考试的内容与办法由国务院卫生健康主管部门制定。

  第二,考试形式和难度将会提高:

  本草案附录部分提到:为加强我国医疗机构药师和执业药师的统一管理,采取“统一考试、分类注册、分类管理''的做法。所谓“统一考试”意思就是医院药师和执业药师将采取全国统一的药师资格考试制度,就是大家的考试内容一样,而不是像现在这样医院药师和执业药师的考试是考不同的试卷;所谓“分类注册、分类管理”意思就是,药师取得合法执业资格后,根据执业领域的不同,注册在医疗卫生机构的药师由卫生健康部门进行监管,注册在社会药店以及药品生产、经营单位的药师由药监部门进行监管。那一方面为了应对我国药师“不好用”的问题,另一方面随着本科学历的普及,考试难度对比以前必定会水涨船高。另外,如果有学员想考完执业药师之后想开办药店的需注意本条:“药师申请开办个体药店的,应当经执业注册后在医疗卫生机构或者社会药店中执业满五年,并考核合格。助理药师不得开办个体药店。”

  对执业药师就业的影响

  第一,就业形势更多样化:

  第十六条“药师经执业注册后,可以在医疗卫生机构、社会药店,以及药品生产、经营单位按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业,从事相应的药学服务工...

执业药师2017药事管理与法规必备考点

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  药品包装、标签规范细则

  1、药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误,除表述安全、合理用药的用词外,不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识,如“国家级新药”、“中药保护品种”、“GMP认证”、“保险公司质量保险”等。

  2、药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用。未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,可印刷在包装标签的左上角或右上角,其字体不得大于通用名的用字。

  3、同一企业,同一药品的相同规格品种,其包装、标签的格式及颜色必须一致。同品种,不同规格的包装、标签应明显区别或标注。

  4、包装标签有效期的表达方法,按年月顺序。如有效期至2001年10月,或表达为有效期至2001.10;2001/10;2001-10等形式。1至9月份数字前须加0以两位数表示月份。

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  桂 枝

  发汗解表,温经脉,助阳气。

  1. 发汗解肌——用于外感风寒表证

  本品辛甘温,入肺、心、膀胱经。有发汗解肌,助阳实表,外散风寒之效。用治外感风寒表证,不论表实证、表虚证都可以用。

  (1)治外感风寒表虚有汗之证。常与白芍配伍,如桂枝汤。

  (2)治外感风寒表实无汗之证。常与麻黄相须为用,如麻黄汤。

  2. 温经通脉——用于寒凝血滞的痹证,脘腹冷痛,痛经,闭经等证。

  本品有温经通脉、散寒止痛之效,适用于寒凝血滞的痹证,脘腹冷痛,痛经,闭经等证。

  (1)治风寒偏重的痹证。常配附子、甘草同用,如桂枝附子汤。

  (2)治营血不足的痹证。与黄芪、白芍等同用,如黄芪桂枝五物汤。

  (3)治脘腹冷痛。常配白芍、饴糖等同用,如小建中汤。

  (4)治血寒瘀滞的月经不调、痛经、经闭腹痛。常与当归、川芎、吴茱萸等配伍,如温经汤。

  3. 通阳化气——用于胸痹,痰饮,水肿及心动悸,脉结代。

  本品有温通心阳,化气行水的作用,可用于心、肾、脾等脏腑的多种阳虚证。

  (1)治心阳不振、瘀血痹阻的胸痹。常与薤白、瓜蒌配伍,如瓜蒌薤白桂枝汤。

  (2)治心脾阳虚,水饮内停的心悸气短,气逆咳嗽。常与白术、茯苓等配伍,如苓桂术甘汤。

  (3)治肾阳不足,膀胱气化失司的水肿、小便不利。常与茯苓、泽泻等配伍,如五苓散。

  (4)治心失温养之心动悸、脉结代。常与炙甘草、人参、阿胶等配伍,如炙甘草汤。

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