出国留学网专题频道2020执业药师药二考点知识栏目,提供与2020执业药师药二考点知识相关的所有资讯,希望我们所做的能让您感到满意!

2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(1)

执业药师考试 药事管理与法规知识点 执业药师考试知识点

  出国留学网整理了2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(1),更多资讯本网站将持续更新,请及时关注。

  2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(1)

  各类药品包装标签内容

  一、化学药品与生物制品、制剂:

  (一)内包装标签内容包括:

  【药品名称】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的,可适当减少,但至少须标注【药品名称】、【规格】、【生产批号】三项(如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等)。

  (二)直接接触内包装的外包装标签内容包括:

  【药品名称】、【成份】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【包装】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】、【批准文号】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项,均应注明“详见说明书”字样。

  对预防性生物制品,上述【适应症】项均应列为【接种对象】。

  (三)大包装标签内容包括:

  【药品名称】、【规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【包装】、【批准文号】、【生产企业】及运输注意事项或其它标记。

  二、原料药标签内容包括:

  【药品名称】、【包装规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【批准文号】、【生产企业】及运输注意事项或其它标记。

  三、中药制剂:

  (一)内包装标签内容包括:

  【药品名称】、【规格】、【功能与主治】、【用法用量】、【贮藏】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】。因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,可适当减少,但至少须标注【药品名称】、【规格】、【生产批号】三项,如安瓿、注射剂瓶等。中药蜜丸蜡壳至少须标注【药品名称】。

  (二)直接接触内包装的外包装标签内容包括:

  【药品名称】、【成份】、【规格】、【功能与主治】、【用法用量】、【贮藏】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【包装】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】、【批准文号】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项,均应注明“详见说明书”字样。

  (三)大包装标签内容包括:

  【药品名称】、【规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【包装】、【批准文号】、【生产企业】及运输注意事项或其它标记。

  推荐阅读:

  2018年执业药师《药事管理与法规》考点(一)

  2018年执业药师《药事管理与法规》考点(二)

...

与2020执业药师药二考点知识相关的药事管理与法规

2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(2)

执业药师考试 药事管理与法规知识点 执业药师考试知识点

  出国留学网整理了2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(2),更多资讯本网站将持续更新,请及时关注。

  2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(2)

  中药饮片生产

  中药饮片炮制生产是以中医药理论为指导的我国特有制药技术。中药饮片既可根据中药处方,直接调配煎汤(剂)服用,又可作为中成药生产的原料,供制药厂使用,其质量好坏,直接影响中医临床疗效。

  1.中药饮片的概念

  “饮片入药,生熟异治”。“饮片”的概念是指在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中医临床用以治病的药物是经炮制的中药饮片和中成药。

  2.中药颗粒饮片生产的改革

  国家中医药管理局于1993年对中药饮片改革工作做了具体安排部署,制定了规划和规范,1994年确定广东一方制药厂和江苏天江制药厂为全国“中药饮片剂型改革生产基地”、“单味中药浓缩颗粒开发试点单位”并列为重大科研项目,还制定了具有指导意义的《单味中药浓缩颗粒研制指南》。两药厂按照《中国药典》(1995年版)要求,精选药材,分别制定了400余种单味中药浓缩颗粒的质量标准及制备工艺和工艺参数。经对400余种单味中药浓缩颗粒的等量性对比研究表明,它与标准煎剂以浸出物折算,其生药量相当。目前这400多味单味浓缩颗粒已在许多医院临床应用,并袋包装出口欧、美等国家。中药饮片单味浓缩颗粒研究纳入国家“九五”火炬科技攻关重点项目。这种改革通过探索研究逐步纳如规范管理并得到国家有关主管部门认可,并逐步在全国推广使用。当前科研重点是解决制备工艺和质量控制、等量性研究、临床等效性及分煎、合煎的药效实验比较四大难题。

  推荐阅读:

  2018年执业药师《药事管理与法规》考点(一)

  2018年执业药师《药事管理与法规》考点(二)

...

与2020执业药师药二考点知识相关的药事管理与法规

执业药师药学知识二2017考点解析:镇痛药

执业药师药学知识考点 执业药师知识点 执业药师重点

  要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师药学知识二2017考点解析:镇痛药”,希望对大家有所帮助!

  第五节 镇痛药

  根据止痛强度:

  1.弱阿片类药:可待因、双氢可待因——用于轻、中度疼痛和癌性疼痛;

  2.强阿片类药:吗啡、哌替啶、芬太尼——用于全身麻醉的诱导和维持、术后止痛,以及中到重度癌性疼痛、慢性疼痛。

  一、药理作用与临床评价

  (一)作用特点

  镇痛机制——通过作用于中枢神经组织内的阿片受体,选择性地抑制某些兴奋性神经的冲动传递,解除疼痛感受。

  补充:吗啡——激动阿片受体

  ——减少P物质释放——阻断痛觉冲动传导——中枢镇痛。

  阿片类受体——

  (1)μ受体:

  ①μ1——中枢镇痛、欣快感、依赖性;

  ②μ2——呼吸抑制、胃肠道运动抑制、心动过缓和恶心呕吐。

  (2)κ受体——镇痛、镇静、轻度呼吸抑制;

  (3)δ受体——镇痛,血压下降、缩瞳、欣快感。

  其他作用:

  1.止泻——通过局部与中枢作用,改变肠道蠕动功能;

  2.镇咳——直接抑制延髓和脑桥的咳嗽反射中枢。

  (二)典型不良反应

  1.常见:呼吸抑制、支气管痉挛;

  2.身体和精神依赖性;对于晚期中、重度癌痛患者,如治疗适当,少见耐受性或依赖性。

  3.少见:瞳孔缩小、黄视。

  4.抗利尿作用——吗啡最为明显。

  (三)禁忌证

  1.支气管哮喘、肺源性心脏病、前列腺肥大、排尿困难、麻痹性肠梗阻——禁用吗啡。

  2.多痰——禁用可待因。

  3.支气管哮喘、呼吸抑制、呼吸道梗阻及重症肌无力患者——禁用芬太尼。

  4.室上性心动过速、颅脑损伤、颅内占位性病变、慢性阻塞性肺疾病、严重肺功能不全——禁用哌替啶。

  哌替啶——不可广泛用于晚期癌性疼痛。

  为什么?

  ——在体内可转变为毒性代谢产物去甲哌替啶,产生神经系统毒性:震颤、抽搐、癫痫大发作。

  二、用药监护

  (一)妊娠期妇女、儿童和老年人的用药安全

  (1)成瘾产妇的新生儿可立即出现戒断症状——戒断治疗。

  (2)儿童及老年——清除缓慢,血浆半衰期长,尤易引起呼吸抑制——减少剂量。

  (二)减少生理或心理依赖性——逐渐停药,减少用量\戒毒治疗。

  戒断症状

  (三)规避不利的应用方法

  (1)皮下或肌内注射麻醉性镇痛药时,患者应卧床休息一段时间——以免出现头痛、恶心、呕吐、晕眩甚至体位性低血压。

  (2)门诊患者的镇痛,选用与对乙酰氨基酚等非甾体抗炎药组成的复方制剂...

2020执业药师《药事管理与法规》复习考点汇总【二】

2020执业药师 执业药师复习考点 执业药师药事管理与法规考点

  如今执业药师考试已经进入备考的时间当中了,为了帮助考生的更好的备考,下面由出国留学网小编为你精心准备了“2020执业药师《药事管理与法规》复习考点汇总【二】”,持续关注本站将可以持续获取更多的考试资讯!

2020执业药师《药事管理与法规》复习考点汇总【二】

  许可证标注事项总结与介绍

  1、《药品经营许可证》应当载明:企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限。(药品经营许可证管理办法)

  许事事项变更:经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。除此以外是登记事项(企业名称、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限)(药品经营许可证管理办法)

  2、《医疗机构制剂许可证》载明:证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等。

  药品监督管理部门许可的事项:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。(医疗机构制剂配制监督管理办法(试行))

  许可事项变更(变更前30日申请):制剂室负责人、配制地址、配制范围;

  登记事项变更(变更后30日申请):医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等。

  3、执业药师变更注册:执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。

  4、注意事项:

  (1)和《药品注册管理办法》、《医疗机构配制制剂注册管理办法》的补充申请区分开。

  (2)和执业药师再注册分开,再注册条件是五条。

  (3)药品广告审查办法:药品广告内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号。

  2020执业药师《药事管理与法规》复习考点【二】

  广告不得含有的情形和内容

  (1)使用中华人民共和国国旗、国微、国歌。

  (2)使用国家机关和国家机关工作人员的名义。

  (3)使用国家级、最高级、最佳等用语。

  (4)妨碍社会安定和危害人身、财产安全,损害社会公共利益。

  (5)妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚。

  (6)含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容。

  (7)含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容。

  (8)妨碍环境和自然资源保护。

  (9)法律、行政法规规定禁止的其他情形。

  2020执业药师《药事管理与法规》复习考点【三】

  药品、假药和劣药

  1、药品

  指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

  2、假药

  ...

2020执业药师《药学综合知识》复习考点汇总【二】

药学综合知识复习考点 2020药学综合知识考点 执业药师复习考点

  如今执业药师考试已经进入备考的时间当中了,为了帮助考生的更好的备考,下面由出国留学网小编为你精心准备了“2020执业药师《药学综合知识》复习考点汇总【二】”,持续关注本站将可以持续获取更多的考试资讯!

2020执业药师《药学综合知识》复习考点汇总【二】

  各类剂型的使用规则

  1、泡腾片

  应用泡腾片时应注意:

  ①供口服的泡腾片一般宜用 100—150ml 凉开水或温水浸泡,可迅速崩解和释放药物,应待完全溶解或气泡消失后再饮用;

  ②药液中有不溶物、沉淀、絮状物时不宜服用;

  ③严禁直接服用或口含;

  ④不应让幼儿自行服用。

  2、舌下片

  含服舌下片时宜注意:

  ①给药时宜迅速,含服时把药片放于舌下;

  ②含服时间一般控制在 5min 左右,以保证药物充分吸收;

  ③不要咀嚼或吞咽药物,不要吸烟、进食、嚼口香糖,保持安静,不宜多说话,不能用舌头在嘴中移动舌下片以加速其溶解;

  ④含后 30min 内不宜吃东西或饮水。

  3、滴丸

  主要供口服用,也可供外用和局部如眼、耳、鼻、直肠、阴道等使用。多用于病情急重者,如冠心病、

  心绞痛、咳嗽、急慢性支气管炎等。

  服用滴丸剂时应注意:

  ①仔细阅读药物的服法,剂量不能过大;

  ②宜以少量温开水送服,有些可直接含于舌下;

  ③滴丸在保存中不宜受热。

  4、咀嚼片

  维生素类、解热药和治疗胃部疾病的氢氧化铝、硫糖铝、三硅酸镁等制剂常为咀嚼片。

  咀嚼片使用时应注意:

  ①在口腔内的咀嚼时间宜充分;

  ②咀嚼后可用少量温开水送服;

  ③用于中和胃酸时,宜在餐后 1—2h 服用。

  5、含漱剂

  含漱剂多为水溶液,应用时应注意:

  ①含漱剂中的成分多为消毒防腐药,含漱时不宜咽下或吞下;

  ②对幼儿、恶心、呕吐者暂时不宜含漱;

  ③按说明书的要求稀释浓溶液;

  ④含漱后不宜马上饮水和进食,以保持口腔内药物浓度。

  6、栓剂

  栓剂分为阴道栓、直肠栓和尿道栓。

  阴道栓的使用注意事项:

  ①洗净双手,除去栓剂外封物。

  ②患者仰卧床上,双膝屈起并分开,将栓剂尖端部向阴道口塞入,并用手以向下、向前的方向轻轻推入阴道深处。然后患者应合拢双腿,保持仰卧姿势约 20min;

  ③在给药后 1—2h 内尽量不排尿,以免影响药效;

  ④应于入睡前给药,以便药物充分吸收,月经期停用,有过敏史者慎用。

  7、透皮贴剂

  透皮贴剂使用时的注意事项:

  ①用前将皮肤清洗干...

2020执业药师《药学专业知识二》复习考点汇总【二】

执业药师考点 执业药师药学专业知识二考点 2020药学专业知识二考点

  执业药师考试即将来临,在这个最后的备考时间中,对于一些重点知识点的记忆尤为重要,下面由出国留学网小编为你精心准备了“2020执业药师《药学专业知识二》复习考点汇总【二】”,持续关注本站将可以持续获取更多的考试资讯!

2020执业药师《药学专业知识二》复习考点汇总【二】

  咖啡因的作用特点和不良反应

  【作用特点和应用】

  1.中枢神经系统

  (1)小剂量选择性兴奋大脑皮层, 使精神振奋,睡意消失,改善思维,提高效应

  (2)较大剂量兴奋呼吸中枢和血管运动中枢,可用于治疗中枢性呼吸衰竭。

  2.心血管系统

  能收缩脑动脉,减轻血管搏动,故可与解热镇痛药合用治疗一般性头痛,医|学教育网搜集整理与麦角胺合用治疗偏头痛。

  【不良反应】

  中枢兴奋症状,中毒可致惊厥。 氯酯醒(遗尿丁) 能促进脑细胞代谢,增加糖的利用,兴奋中枢神经系统。 可用于脑外伤性昏迷;中毒、脑动脉硬化,癫痫等引起的意识障碍;儿童精神迟钝,老年痴呆,小儿遗尿。 哌醋甲酯(利他林) 对精神活动有选择性兴奋作用,可用于呼吸抑制,小儿遗尿症、多动症、轻度抑郁症。

  2020执业药师《药学专业知识二》复习考点【二】

  抗组胺药及其应用

  体内组胺受体有H1、H2、H3三种亚型,其中H1受体多分布于毛细血管、支气管、肠道平滑肌,当H1受体活化时,可引起过敏性荨麻疹、血管神经水肿伴随的瘙痒、喉痉挛及支气管痉挛等反应。H2受体则主要分布于胃壁细胞及血管平滑肌细胞,具有促进胃酸分泌及毛细血管扩张等作用。临床常用的主要是组胺H1受体拮抗药,如苯海拉明、异丙嗪、氯苯那敏等,是目前应用最广泛的非特异性异常抗变态反应药,能与组织胺竞争效应细胞上的组胺H1受体,使组胺不能同H1受体结合,从而抑制其引起过敏反应的作用。

  抗组胺药的临床用途广泛。除了治疗速发变态反应外,也常用于防止药物反应和输血反应;这类药物大多有中枢抑制和麻醉作用,所以也用于辅助治疗某些精神病和神经病;它对前庭有抑制作用,所以又适用于梅尼埃尔氏病所致的眩晕、晕车等场合;此外,它还用作一般的止痒、止咳、止痛、镇静,或作为麻醉前用药。它对支气管平滑肌的解痉作用较差,这是因为哮喘发作时,白三烯收缩支气管平滑肌的作用远较组胺为明显的缘故。所以抗组胺药不作为治疗哮喘的主要药物。H2受体拮抗剂主要用于治疗胃和十二指肠溃疡。H1受体拮抗剂大多有引起困倦的副作用,所以司机、高空作业者、操作高速转动机器的工人等应慎用。息斯敏、特非那丁等没有这方面的副作用。

  应用:常用的H1受体拮抗剂

  扑尔敏(chlortrimeton,chlorpheniramine)口服: 成人 4mg tid。小儿 0.35mg/kg/天,分3——4次。肌注:5——20mg/次。

  异丙嗪(promethazine,phenergan)口服:12.5——25mg,qd——bid。针剂,2ml含50mg,肌注25mg——50mg,qd。也可加在500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中静滴,qd。

  常用的H2受体拮抗...

2017执业药师《药学专业知识二》考点:抗心力衰竭药

执业药师考试 执业药师考点 药学专业知识二

  下面是出国留学网小编为你分享的[2017执业药师《药学专业知识二》考点:抗心力衰竭药],供大家参考学习,希望对大家有所帮助。欢迎大家继续关注执业药师考试频道查看相关资讯,可按Ctrl+D收藏频道!更多考试资讯请关注出国留学网的更新。

  抗心力衰竭药的分类及作用特点

2017年执业药师《药学专业知识二》考点速记:抗心力衰竭药

  抗心力衰竭药物相互作用

  1.地高辛与胺碘酮合用血清地高辛浓度增加70%—100%.剂量应减半。

  2.由于噻嗪类和袢利尿剂可以引起低钾血症和低镁血症,会增加洋地黄中毒的危险,应监测并及时纠正电解质紊乱。

  3.地高辛可在肠道内寄生的迟缓真杆菌的作用下转化为无强心作用的双氢地高辛和双氢地高辛苷元,约有10%地高辛使用者主要以该种方式代谢地高辛。而口服红霉素、克拉霉素和四环素等抗菌药物减少地高辛的转化,生物利用度和血清药物浓度增加。

  4.普罗帕酮可减少地高辛的肾脏以及肾脏外的清除率,导致血清地高辛浓度增加30%~40%.因此,合用时地高辛需减量。

  5.螺内酯与地高辛合用可使后者的血浆药物浓度增加25%以上。具体作用机制复杂,可能与降低地高辛的肾和非肾脏清除率,减少地高辛的分布容积等有关。

  6.维拉帕米可抑制地高辛的转运蛋白,导致地高辛的肾和非肾脏清除率降低,血清地高辛浓度增加70%~100%.合用时需监测本品血浆浓度,并按需要酌情调整,剂量减半;或选用其他钙通道阻滞剂。

  7.洋地黄化时静脉应用硫酸镁可发生心脏传导阻滞,尤其是同时静脉注射钙盐时。

  8.环孢素可使地高辛的血浆浓度增加而致中毒。


...

执业药师2016药事管理与法规考点(二)

执业药师药事管理与法规考点 药事管理与法规知识点

  为了帮助各位考生明确执业药师的各个考点,出国留学网执业药师考试网整理了执业药师《药事管理与法规》的相关考点,考生们快来看看吧。

  执业药师2016药事管理与法规考点(二)

  处理非正常事件的总结

  1、麻醉药品和精神药品过期和损坏药品的处理

  生产、经营企业、使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当(P85,61条)非常重要

  A.登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁

  B.县级药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。

  C.医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品,应当向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁。

  D.对依法收缴的麻醉药品和精神药品:SFDA或国务院公安部门批准用于科学研究外,应当依照国家有关规定予以销毁。

  2、处方保存期满后(处方管理办法,P127,50条)

  A.经医疗机构主要负责人批准

  B.登记备案

  C.方可销毁

  3、《药品召回管理办法》规定:药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当(P156,6条)

  A.立即停止销售或者使用该药品

  B.通知药品生产企业或者供货商

  C.并向药品监督管理部门报告

  4、药师经处方审核后认为(P126,36、40条)

  A 存在用药不适宜时,应当①告知处方医师;②请其确认或者重新开具处方。

  B 发现严重不合理用药或用药错误,应当①拒绝调剂;②告知处方医师;③应当记录;④按有关规定报告。

  C 对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。

  5、医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后,应当①积极救治患者;②立即向药学部门报告;③做好观察与记录;④按规定立即向所在地县级卫生行政部门报告。(医疗机构药事管理规定,P1...

推荐更多