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执业药师2017药事管理与法规知识点:抗菌药物分级管理

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  抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下。 *

  非限制使用级:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物*

  限制使用级:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。 *

  特殊使用级:主要包括以下几类:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。 *

  机构职责:

  医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。

  医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专 (兼)职人员负责本机构的抗菌药物管理工作;二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构(以下简称二级以上医院)应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。 *

  抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成,医务、药学等部门共同负责日常管理工作; *

  其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专(兼)职人员,负责具体管理工作。

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与抗菌药物三级管理相关的药事管理与法规

执业药师西药学2017要点之林可霉素类抗菌药物

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  本文“执业药师西药学2017要点之林可霉素类抗菌药物”由出国留学网执业药师栏目精心整理提供,希望对广大考生有所帮助。快跟着小编一起来复习吧。、

  第七节 林可霉素类抗菌药物

  一、药理作用与临床评价

  (一)作用特点

  机制——与细菌核糖体的50S亚基结合,抑制细菌蛋白质的合成——与大环内酯类药相同。

  【原创口诀】30而立四环素,红绿林中50载!

  我们会反复用到的一张图

  抗菌谱:

  1.厌氧菌——最主要的特点:

  包括梭状芽孢杆菌属、丙酸杆菌属、双歧杆菌属、类杆菌属、奴卡菌属及放线菌属,尤其是对产黑素类杆菌、消化球菌、消化链球菌、产气荚膜梭菌以及梭杆菌的作用更为突出。

  2.G+球菌——金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌和肺炎链球菌具有极强的抗菌作用。

  3.部分G-球菌——脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌。

  4.人型支原体和沙眼支原体。

  对G-杆菌和肺炎支原体无效。

  临床应用——主要用于厌氧菌、G+菌感染。

  是治疗金黄色葡萄球菌引起的急慢性骨髓炎及关节感染的首选药。

  (二)典型不良反应

  1.过敏反应——少见、皮疹、瘙痒等;

  2.肝脏——转氨酶ALT及AST升高;

  3.心血管——林可霉素大剂量静脉快速滴注可引起血压下降、心电图变化,甚至心跳、呼吸停止。

  (三)禁忌证——有过敏史者。

  (四)药物相互作用

  1.本类药具神经肌肉阻断作用,与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱——调整后者的剂量(加大)。

  2.与麻醉性镇痛药合用,呼吸抑制作用可累加,有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹(呼吸暂停)的可能。

  二、用药监护

  (一)根据PK/PD参数制定合理给药方案

  时间依赖型——每日分次给药。

  (二)用药过程监护

  (1)监护不良反应:过敏、静脉炎、胃肠道不适、肝功能异常。

  (2)静滴不能少于1h。

  三、主要药品

  林可霉素——为防止急性风湿热的发生,治疗溶血性链球菌感染时至少为10日(同大环内酯类)。

  克林霉素——

  1.抗菌作用更强(4~8倍),口服不被胃酸破坏,吸收好,进食不影响其吸收,毒性小。

  2.不能透过血-脑脊液屏障,不能用于脑膜炎。

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2019执业药师考试《药事管理与法规》复习:抗菌药物分级管理概述

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  2019执业药师考试《药事管理与法规》复习:抗菌药物分级管理概述

  1、非限制使用级:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低。

  2、限制使用级:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,价格相对较高。

  3、特殊使用级:

  (1)具有明显或严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;

  (2)需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;

  (3)疗效、安全性方面临床资料较少的抗菌药物;

  (4)价格昂贵的抗菌药物。

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执业药师西药学2017知识点:其他抗菌药物

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  第十四节 其他抗菌药物

  一、药理作用与临床评价

  (一)作用特点

  1.磷霉素

  机制——分子结构与磷酸烯醇丙酮酸相似,与细菌竞争同一转移酶,抑制细菌细胞壁 合成。

  抗菌谱——G+菌、G-菌均具杀菌作用。

  分布浓度:以肾为最高,其次为心、肺、肝等,主要经肾 排泄。

  2.利奈唑胺

  机制——与细菌50S亚基的23S核糖体核糖核酸上的位点结合 ,阻止功能性70S始动复合物的形成——抑制蛋白质合成。

  【完善口诀TANG】红绿林利五十载。

  用于治疗:G+菌感染。

  主要用于耐万古霉素 的屎肠球菌感染,以及其他敏感菌引起的肺炎、皮肤软组织感染。

  【小结TANG】G + 球菌——

  A.首选——青霉素类;

  B.耐药、轻中度感染——大环内酯类;

  C.耐药、严重感染——万古霉素;

  D.耐万古霉素——利奈唑胺。

  3.夫西地酸

  机制——干扰G因子参加蛋白质合成的移位作用而抑制蛋白质的合成。

  对一系列G+菌尤其葡萄球菌有强大的抗菌作用。尤为重要的是,在血管分布较少的组织中也具有高浓度。

  在肝脏代谢,主要由胆汁 排出,几乎不经肾脏排泄。

  (二)典型不良反应

  1.磷霉素——常见:腹部不适、稀便或腹泻。

  2.利奈唑胺——常见:失眠、头痛、腹泻、皮疹、瘙痒、发热、口腔或阴道念珠菌病、真菌感染。

  用药时间过长——骨髓抑制、周围神经病和视神经病(甚至失明)、乳酸性酸中毒。

  3.夫西地酸 ——静滴——血栓性静脉炎和静脉痉挛。

  (三)禁忌证

  1.磷霉素——妊娠期妇女、5岁以下儿童。

  2.利奈唑胺——高血压、类癌患者使用相关药物时。

  3.夫西地酸——妊娠后3月。

  (四)药物相互作用

  1.磷霉素——与β内酰胺类、氨基糖苷类药具有协同作用。

  2.利奈唑胺——与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂合用时,可能发生5-羟色胺综合征。

  3.夫西地酸——不能与他汀类 药联合使用——引发横纹肌溶解症、肌肉无力和疼痛。

  二、用药监护

  应用利奈唑胺时——

  每周行全血细胞计数检查——骨髓抑制、血小板减少症;

  可能出现视力损害——眼科检査;

  可能发生假膜性结肠炎;

  可能发生乳酸性酸中毒。

  三、主要药品

  1.磷霉素 2.利奈唑胺 3.夫西地酸

  4.小檗碱——黄连素 ——肠道感染:胃肠炎、细菌性痢疾、腹泻;眼结膜炎、化脓性中耳炎。

  【注意事项】 不宜肌注。

2019执业药师《药学综合知识》复习:抗菌药物治疗监护

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执业药师2017西药学考点:硝基咪唑类抗菌药物

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  甲硝唑、替硝唑、奥硝唑。

  ―、药理作用与临床评价

  (一)作用特点

  1.原虫——阿米巴病、阴道滴虫病首选药;抗贾第鞭毛虫;

  2.厌氧菌——脆弱拟杆菌等;艰难梭菌所致假膜性肠炎;

  3.与其他药物联合用于:

  ——幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡;

  ——盆腔、肠道、腹腔手术的预防用药。

  【机制】尚未完全阐明。

  1.抗阿米巴原虫——抑制其氧化还原反应,使原虫的氮链发生断裂——死了!

  2.抗厌氧菌——硝基被厌氧菌的硝基还原酶还原成一种细胞毒,作用于细菌的DNA代谢过程

  耐药菌——缺乏硝基还原酶。

  (二)典型不良反应

  常见——神经系统不良反应:头痛、眩晕,偶见感觉异常、肢体麻木、共济失调。

  (三)禁忌证

  1.对硝基咪唑类药过敏者。

  2.有活动性中枢神经系统疾患、血液病者、妊娠及哺乳期妇女。

  (四)药物相互作用

  1.能抑制华法林等抗凝血药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。

  2.同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等肝药酶诱导剂,可加强本类药代谢,使血浆药物浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。

  3.同时应用西咪替丁等肝药酶抑制剂,可减缓本类药的代谢及排泄。

  4.干扰双硫仑代谢,二者合用时,患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。

  二、用药监护

  (一)根据PK/PD参数制定合理给药方案

  浓度依赖型——尽量减少给药次数。

  (二)用药过程监测神经毒性及肝功能

  (1)甲硝唑代谢产物可使尿液呈深红色,应告知患者。

  (2)用药期间注意患者是否出现头痛、眩晕等神经系统不良反应,如发生,即停药。

  (3)“双硫仑样”反应——应用期间或之后7日内禁酒及含乙醇的食物、药物。

  三、主要药品

  1.甲硝唑

  2.替硝唑——甲硝唑的类似物。

  作为甲硝唑的替代药,用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡。

  能进入各种体液,并可通过血-脑屏障。

  局部用药疗效也较好。

  【替硝唑——注意事项】

  (1)治疗念珠菌感染,症状会加重,需同时给抗真菌治疗。

  (2)对阿米巴包囊作用不大,宜加用杀包囊药物。

  (3)妊娠3个月内妇女禁用——可能的致癌、致畸、致突变作用。

  3.奥硝唑

  第三代,优点:

  ①药效持续时间长,血浆消除半衰期长,可减少患者服药次数,方便使用;

  ②致突变和致畸作用低;

  ③抗厌氧菌——最低抑菌浓度和最低杀菌浓度均小于甲硝唑和替硝唑。

  奥硝唑的左旋体——左奥硝唑:不良反应发生率显著降低,仅为奥硝唑的1/15。

  右旋体——奥硝唑产生神...

执业药师2017西药学重点:抗菌药物滥用的危害

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  (1)产生耐药性:滥用抗菌药物最大的危害就是细菌对抗菌药物产生广泛而迅速的耐药性。滥用抗菌药物的过程就是培养耐药性细菌的过程。细菌耐药性的产生和不断增加破坏生态环境,严重威胁人类身体健康和生命安全。

  (2)引起菌群失调:应用抗菌药物(特别是广谱抗生素)在杀灭致病菌的同时,也会对体内的正常菌群产生不同程度的影响,破坏人体内微生态环境的稳定,引起菌群失调、二重感染和造成内源性感染(医院感染),增加患者的痛苦,延长住院时间,增加病死率,增加医疗费支出。

  (3)引起不良反应及药源性疾病发生:滥用抗菌药物会引起许多不良反应及药源性疾病发生。如肝、肾损害,药物性营养不良等。抗菌药物产生的不良反应大都具有渐进性、积累性,故有隐蔽性,一时难以觉察,使患者病情加重,甚至发生致残或致死。

  我国滥用抗菌药物现象比较严重,增加治疗费用。根据不完全统计,目前使用量、销售量排序在前15位的药品中,有10种是抗茵药物。我国住院患者抗菌药物的费用占总费用的50%以上(国外一般在15%~30%)。国内住院患者的抗生素使用率高达80%,其中使用广谱抗生素和联合使用的占58%,远远高于30%国际水平。

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2017执业药师药物化学重点讲解:合成抗菌药

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  第四章 合成抗菌药

  抑制或杀灭病源性微生物

  喹诺酮类 、磺胺类

  第一节 喹诺酮类抗菌药

  一、结构分类及发展概况

  一个通式,三个阶段,三种结构类型

  1.萘啶羧酸类

  B: 吡啶环

  代表药:依诺沙星

  考纲:结构特点与用途

  2.吡啶并嘧啶羧酸类

  B:嘧啶环

  代表药:吡哌酸

  3.喹啉羧酸类

  B:苯环 第三阶段

  二、喹诺酮药物的构效关系

  (1)A环是必需的药效团

  (2)B环可以是苯、吡啶、嘧啶

  (3)1位的取代基是乙基或环丙基(后者活性强)

  (4)3位羧基和4位酮基基本药效团

  (5)5位 氨基可提高吸收能力或组织分布

  (6)6位F取代,改善对细胞的通透性

  (7)7位引入杂环,增强抗菌活性,哌嗪最好

  (8)8位以氟、甲氧基 或与1位成环,增强活性

  8位氟有光毒性(4毒性)

  三、重点药物

  1.诺氟沙星

  理化性质和毒性:

  喹诺酮药物共同性质

  (1)3位羧基和4位酮基易和金属离子形成螯合物,降低活性,不易和富钙、铁的食物药品同服,妇女老人儿童

  (2)室温相对稳定,光照3位脱羧,7位哌嗪分解

  (3)酸碱两性 (羧基, 哌嗪)在酸碱中均溶解

  2.盐酸环丙沙星

  化学名:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸

  其他同诺氟沙星

  3.左氧氟沙星

  特点:活性好、水溶性好、毒副作用最小

  化学名:(S)-()9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de] [1,4] 苯并嗪-6-羧酸

  3位手性碳

  补充手性药物的基本知识:药物分子的手性和手性药物

  凡是连有4个不同的原子或基团的碳原子称为

  手性碳原子,具手性原子的称手性药物

  当药物分子结构中引入手性中心后,得到一对互为实物与镜象的对映异构体(R构型、S构型)

  四个基本概念:

  1.构型:R、S(氨基酸、糖等习惯用D、L);

  Cl,S,F,O,N,C,H第一个原子相同时比第二个

  2.旋光性:(+...

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