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1.ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 D
A.E B.M C.P D.Q E.S
2.药品标准中鉴别试验的意义在于 B
A.检查已知药物的纯度 B.验证已知药物与名称的一致性
C.确定已知药物的含量 D.考察已知药物的稳定性
E.确证未知药物的结构
3.盐酸溶液(9→1000)系指 A
A.盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液
B.盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液
C.盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液
D.盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液
E.盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液
4.中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为 D
A. 1.5 ~2.5g
B. 1. 6 ~2. 4g
C. 1. 45～2. 45g
D. 1. 95 ~2. 05g
E. 1. 96 - 2. 04g
5.中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 D
A. 0.0lmg B.0.03mg C.0.1mg D.0.3mg E.0.5mg
6.原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 E
A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm
7.下列内容中，收载于中国药典附录的是 E
A.术语与符号 B.计量单位 C.标准品与时照品
D.准确度与精密度要求 E.通用检测方法
8.下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是 E
A.EP在欧盟范围内具有法律效力
B.EP不收载制剂标准
C.EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义(Definition)、生产(Production)和检查 ( Test)
D.EP制剂通则项下的规定为指导性原则
E.EP由WHO起草和出版
[9—10]
A. SFDA B.ChP C.GCP D.GLP E.GMP
下列管理规范的英文缩写是
9.荮品非临床研究质量管理规范 D
10.药品生产质量管理规范 E
[11—13]
A.溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解
B.溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解
C.溶质lg( ml)能在溶剂10 -.不到30ml中溶解
D.溶质1g( ml)能在溶剂30~不到l00ml中溶解
E.溶质lg( ml)能在溶剂100一不到l000ml中溶解
下列溶解度术语系指
11.易溶 B