执业药师药事管理与法规题集

2018年执业药师《药事管理与法规》题集( 四)

执业药师药事管理与法规题集执业药师题库

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　　2018年执业药师《药事管理与法规》题集(四)

　　多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

　　1.经营者与消费者进行交易，应当遵循的原则包括

　　A.自愿 B.平等 C.公平 D.诚实信用

　　E.友好协商正确答案:ABCD

　　2.药品广告中必须标明药品的

　　A.通用名称 B.忠告语 C.药品广告批准文号

　　D.药品生产批准文号 E.药品批号

　　正确答案:ABCD

　　3.根据《药品广告审查办法》，药品广告批准文号的申请人可以是

　　A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.消费者

　　D.广告公司 E.进口药品代理机构

　　正确答案:ABE

　　4.下列属于不正当竞争行为的是

　　A.假冒他人注册商标 B.擅自使用知名商品特有的名称

　　C.擅自使用他人企业的名称 D.伪造或冒用认证标志

　　E.采用贿赂手段以购销商品

　　正确答案:ABCDE

　　5.下列关于药品广告的说法，正确的是

　　A.以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称

　　B.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)

　　C.药品广告中不得单独出现"咨询热线"、"咨询电话"等内容

　　D.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号

　　E.药品广告中可以已经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标代替药品名称进行宣传

　　正确答案:ABCDE

　　6.有下列情形的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号

　　A.《药品生产许可证》被吊销的

　　B.《药品经营许可证》被吊销的

　　C.药品批准证明文件被撤销、注销的

　　D.国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品

　　E.省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品

　　正确答案:ABCDE

　　7.下列药品中，不得发布广告的是

　　A.第二类精神药品 B.麻醉药品 C.感冒药

　　D.抗生素 E.新药正确答案:AB

　　8.《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是中华人民共和国境内从事

　　A.药品研制的单位或者个人 B.药品生产的单位或者个人

　　C.药品经营的单位或者个人 D.药品使用的单位或者个人

　　E.药品监督管理的单位或者个人正确答案:ABCDE

　　9.《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业的条件包括

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

　　B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

　　C.具...

与执业药师药事管理与法规题集相关的药事管理与法规

2018年执业药师《药事管理与法规》题集( 三)

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　　2018年执业药师《药事管理与法规》题集(三)

　　一、多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

　　1.在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

　　A.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的

　　B.中成药 C.注射剂 D.非处方药 E.新药

　　正确答案:CD

　　2.未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的

　　A.依法予以取缔

　　B.没收违法生产、销售的药品和违法所得

　　C.处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

　　D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动

　　E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　正确答案:ABCE

　　3.疫苗批发企业可以

　　A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗

　　B.向个体诊所销售第二类疫苗

　　C.向接种单位销售第二类疫苗

　　D.向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗

　　E.向定点零售企业销售第二类疫苗

　　正确答案:ACD

　　4.根据《处方管理办法》，下列关于处方有效期的叙述正确的是

　　A.处方开具当日有效

　　B.处方开具2日内有效

　　C.需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限

　　D.有效期最长不得超过3天

　　E.处方的有效期限由医师视患者病情决定

　　正确答案:ACD

　　5.经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供应和调配

　　A.精神药品原料

　　B.麻醉药品

　　C.医疗用毒性药品

　　D.二类精神药品

　　E.一类精神药品

　　正确答案:CD

　　6.药品说明书中关于不良反应的列法，应

　　A.实事求是地详细列出

　　B.按不良反应的严重程度列出

　　C.按发生的频率列出

　　D.按症状的系统性列出

　　E.未经临床试验确认的不良反应可不列

　　正确答案:ABCD

　　7.依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当

　　A.撤销批准文号

　　B.撤销《药品生产许可证》

　　C.停止生产、销售和使用

　　D.责令修改药品说明书

　　E.进行再评价

　　正确答案:AC

　　8.根据《医疗机构药事管理暂行规定》，下列关于药品调剂工作，说法正确的是

　　A.门诊药房应实行大窗口发药

　　B.门诊药房应实行柜台式发药

　　C.住院药房实行单剂量配发药品

　　D.住院药房实行集中摆药制配发药品...

与执业药师药事管理与法规题集相关的药事管理与法规

2018年执业药师《药事管理与法规》题集(二)

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　　2018年执业药师《药事管理与法规》题集(二)

　　一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。

　　1、下列选项中有关执业药师注册管理的说法，错误的是( )

　　A. 执业药师注册证的有效期为5年

　　B. 执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明

　　C. 注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续

　　D. 执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续

　　答案：A

　　解析：(1)《执业药师资格制度暂行规定》第16条规定：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明;(2)执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理变更注册手续。

　　2、药品安全风险特点不包括( )。

　　A、复杂性 B、安全性

　　C、不可预见性 D、不可避免性

　　答案：B

　　解析：药品安全风险特点包括：(1)复杂性;(2)不可预见性;(3)不可避免性。3、关于《国家药品安全“十二五”规划》的规划指标，以下说法不正确的是

　　A、全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准;

　　B、中药标准主导国际标准制定

　　C、医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上

　　D、2016年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

　　答案：D

　　解析：规划指标包括：(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准;(2)中药标准主导国际标准制定;(3)医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上;(4)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平;(5)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;(6)无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求;(7)药品经营100%符合2013版《药品经营质量管理规范》要求;(8)自2012年开始，新开办零售药店均配备执业药师。(9)2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

　　4、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括( )。

　　A、公共卫生服务体系 B、医疗服务体系

　　C、医疗保障体系 D、医药卫生监管体系

　　答案：D

　　解析：基本医疗卫生制度的四大体系：四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。

　　5、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物遴选原则是( )。

　　A、安全、有效、经济

　　B、安全、有效、质量可控

　　C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

　　D、防...

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2018年执业药师《药事管理与法规》题集(一)

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　　2018年执业药师《药事管理与法规》题集(一)

　　一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。

　　1、下列选项中有关执业药师注册管理的说法，错误的是( )

　　A. 执业药师注册证的有效期为5年

　　B. 执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明

　　C. 注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续

　　D. 执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续

　　答案：A

　　解析：(1)《执业药师资格制度暂行规定》第16条规定：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明;(2)执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理变更注册手续。

　　2、药品安全风险特点不包括( )。

　　A、复杂性 B、安全性

　　C、不可预见性 D、不可避免性

　　答案：B

　　解析：药品安全风险特点包括：(1)复杂性;(2)不可预见性;(3)不可避免性。3、关于《国家药品安全“十二五”规划》的规划指标，以下说法不正确的是

　　A、全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准;

　　B、中药标准主导国际标准制定

　　C、医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上

　　D、2016年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

　　答案：D

　　解析：规划指标包括：(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准;(2)中药标准主导国际标准制定;(3)医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上;(4)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平;(5)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;(6)无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求;(7)药品经营100%符合2013版《药品经营质量管理规范》要求;(8)自2012年开始，新开办零售药店均配备执业药师。(9)2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

　　4、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括( )。

　　A、公共卫生服务体系 B、医疗服务体系

　　C、医疗保障体系 D、医药卫生监管体系

　　答案：D

　　解析：基本医疗卫生制度的四大体系：四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。

　　5、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物遴选原则是( )。

　　A、安全、有效、经济

　　B、安全、有效、质量可控

　　C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

　　D、防治必需、安全有效、价格合理、使用方...

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