本文“执业药师2017药事与法规：医疗器械的管理规定”由出国留学网执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。 医疗器械的管理规定 1.医疗器械： 1)单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件; 2)作用：用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用; 3)使用目的： ①防治、诊断、缓解、监护疾病; ②对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; ③对解剖或生理过程的研究、替代、调节; ④妊娠控制。 2.SFD...