想要考试考得好，必须学会抓重点，小编为你整理了2018年执业药师考试药事管理与法规重点(2),供考生们参考,更多执业药师考试资讯欢迎大家继续关注。 2018年执业药师考试药事管理与法规重点(2) 新药在什么情况下需要特殊审批 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批: (一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂; (二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品; (三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的...