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药事管理与法规

2018年执业药师考试药事管理与法规重点:生物等效性

本网整理了2018年执业药师考试药事管理与法规重点:生物等效性,供考生们参考,更多有关内容请关注我们网站的更新。2018年执业药师考试药事管理与法规重点:生物等效性生物等效性试验,是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。第三十二条 药物临床试验的受试例数应当符合临床试验的目的和相关统计学的要求,并且不得少于本办法附件规定的最低临床试验病例数。罕见病、特殊病种等情况,要求减...

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