2022年执业药师考试《药事管理与法规》知识点:药品说明书基本内容

  2022年的执业药师考试又将会是一场竞争惨烈的考试,在考试中内容稍显简单的《药事管理与法规》这一考试科目也成为了考生们竞争的内容之一,下面小编就为大家带来2022年执业药师考试《药事管理与法规》知识点,快来看看吧!

  药品说明书的基本内容

  1)【成分】

  多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品,应当列出主要成分名称,简述活性成分来源。

  处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,该项下应当列出该辅料名称。

  注射剂应当列出全部辅料名称。

  2)【适应症】(化学药)/【功能主治】(中成药)

  非处方药不得超出国家药品监督管理部门公布的该药品非处方药适应症(功能主治)范围。

  3)【不良反应】

  处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应。

  4)【禁忌】

  应列出该药品不能应用的各种情况,【禁忌】内容应采用加重字体印刷。

  5)【注意事项】

  应列出使用该药必须注意的问题,【注意事项】内容应采用加重字体印刷。

  6)【孕妇及哺乳期妇女用药】(仅处方药有此项)

  着重说明该药品对妊娠、分娩及哺乳期母婴的影响,并写明可否应用本品及用药注意事项。

  7)【儿童用药】(仅处方药有此项)

  主要包括儿童由于生长发育的关系而对于该药品在药理、毒理或药代动力学方面与成人的差异,并写明可否应用本品及用药注意事项。

  8)【老年用药】(仅处方药有此项)

  主要包括老年人由于机体各种功能衰退的关系而对于该药品在药理、毒理或药代动力学方面与成人的差异,并写明可否应用本品及用药注意事项。

  9)【药物相互作用】

  化学药品处方药应列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别,并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项。

  10)【药物过量】(仅化学药品和治疗用生物制品有此项)

  11)【贮藏】

  应与国家批准的该品种药品标准〔贮藏〕项下的内容一致。需要注明具体温度的,应按《中国药典》中的要求进行标注。如:置阴凉处(不超过20℃)。

  12)【有效期】

  有效期应以月为单位描述,可以表述为:XX个月(X用阿拉伯数字表示)。

2022年执业药师考试内容:

  1、药学专业知识一

  (1)要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上,重点掌握药物常用剂型的特点、质量要求和临床应用,药动学、药效学及药物体内过程;

  (2)熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品标准和药典的通则等内容;

  (3)并能够运用药学基础理论、原理和方法来分析和解决实际问题,正确认识药物与疾病治疗的客观规律。

  2、药学专业知识二

  (1)要求熟悉临床各类药品的药理作用和临床评价等内容;

  (2)重点掌握具有临床意义的药物相互作用、主要不良反应、禁忌症及临床监护要点等合理用药的知识;

  (3)系统掌握临床常用主要药品的适应证、注意事项、用法用量和常用剂型、规格等用药知识,更好地保障公众用药安全、有效。

  3、药学综合知识与技能

  (1)在“药学实践与用药安全”中,要求重点掌握处方调剂、处方审核、药学计算、开展用药咨询、特殊人群用药等实践工作所需的综合知识与技

  (2)熟悉药品临床评价方法与应用的知识;

  (3)在“自我药疗与药物治疗”中,要求重点掌握常见症状及“小病”的判断、处置,常见疾病的药物治疗和合理用药方案

  (4)熟悉中毒解救的药学支持,疾病健康教育和宣传等综合知识与技能。

  4、中药学专业知识一

  (1)掌握中药制剂与剂型的特点、质量要求和临床应用,常用中药的来源、产地与性状鉴别,中药炮制与饮片质量控制等内容;

  (2)熟悉中药化学成分与质量控制成分及中药毒理;

  (3)并能够运用有关中药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题,正确认识中药与疾病治疗的客观规律。

  5、中药学专业知识二

  (1)掌握临床用药单味中药的药性(寒热温凉平及有毒与无毒)、功效、主治病症、使用注意和中成药的功能、主治、注意事项、配伍意义及组方特点等内容;

  (2)熟悉典型单味中药的基本配伍意义和主要药理作用,功效相似单味中药的药性、功效及主治病症的异同点及个别同名异物药物的来源,中成药的功能及主治 证候的异同点,更好地保障公众用药安全、有效。

  6、中药学综合知识与技能

  (1)理解中医理论(包括民族医药)知识与中医诊断学基础知识的基础上,重点掌握常见病的辨证论治,中药联合用药和特殊人群用药等合理用药的综合知识与技能;

  (2)熟悉常用医学检查指标、检查结果的临床意义以及中药不良反应知识,以及中药调剂、中药贮藏与护养的各种必要知识和技能;

  (3)在开展药物信息与咨询服务中能够独立利用图书资料和现代信息技术获取可靠的医药学信息,并用于与医师、护士、患者及其家属的有效沟通和指导合理用药。

  7、药事管理与法规

  要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定,并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。

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