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执业药师考试常考知识点:乳剂

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  执业药师考试常考知识点:乳剂

  乳剂系指两种互不相溶的液体混合,其中一种液体以细小的液滴均匀地分散在另一种液体中形成非均相液体分散体系。

  分散的液滴状液体称为分散相,包在外面的液体称为分散介质,分散的过程称为乳化。

  (一)乳剂的组成、分类和特点

  1.乳剂的组成

  由水相( W)、油相(O)和乳化剂组成+防腐剂、抗氧剂等附加剂。

  2.乳剂的分类

  根据分散相和分散介质分类:水包油( O/W)型 油包水(W/O)型

  复乳:W/O/W,O/W/O

  根据乳滴粒径大小

  普通乳

  亚微乳:如微乳

  纳米乳:如脂质体

  3.乳剂的特点

  药物吸收和药效的发挥快

  水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味

  减少药物的刺激性及毒副作用

  增加难溶性药物的溶解度、提高药物的稳定性

  外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性,减少刺激性

  静脉注射乳剂,可使药物具有靶向性

  热力学不稳定系统,在贮藏过程中易受影响,出现分层、破乳或酸败等现象

  (二)乳化剂

  1.乳化剂的作用:

  (1)形成乳剂,并使乳剂保持一定的分散度和稳定性;

  (2) 能增加乳剂的黏度,无刺激性,无毒副作用;

  (3)在乳剂的制备过程中不必消耗更多的能量。

  2.乳化剂的分类

  (1)高分子化合物乳化剂(天然乳化剂)

  乳化能力弱,能形成O/W型乳剂。常见的有阿位伯胶、西黄蓍胶、明胶、杏树胶、卵黄、果胶等。

  (2)表面活性剂类乳化剂

  乳化能力强,应用广泛。

  联系表面活性剂的应用

  O/W型:HLB 8~16

  W/O型:HLB 3~8

  阴离子型:十二烷基硫酸钠(SDS)、硬脂酸盐、油酸盐等。

  非离子型:司盘类(脂肪酸山梨坦类)、吐温类(聚山梨酯类)、泊洛沙姆,蔗糖硬脂酸酯、苄泽、卖泽等。

  (3)固体粉末乳化剂

  为不溶性细微的固体粉末,吸附在油一水界面形成固体微粒膜起到乳化作用。

  O/W型:硅皂土、氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、白陶土等;

  W/O型:氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁等。

  (三)乳剂的稳定性(乳剂的不稳定现象)

  分层:乳剂在放置过程中,乳滴逐渐聚集在上层或下层的现象,称为分层或乳析。(可逆)

  原因:分散相与分散介质之间的密度差

  絮凝:由于(电位降低促使液滴聚集,出现乳滴聚集成团的现象,称为絮凝。(可逆)

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执业药师2017药事管理与法规常考知识点

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  药品遴选原则

  1、非处方药遴选原则:“应用安全,疗效确切,质量稳定,应用方便。”

  2、国家基本药物的遴选原则:“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。”

  3、城镇职工基本医疗保险药品的遴选原则:“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便,市场能保证供应。”

  4、遴选非处方药的指导思想是:“安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重。”

  有关部门负责药品管理的职能

  1、药品监督管理部门

  职能:对药品、药事组织、执业药师进行管理。

  2、发展与改革部门

  职能:负责宏观的医药经济管理,保证紧急 情况的药品供应 ,对药品储备 、药品价格进行管理。

  3、劳动与社会保障部门

  职能:对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的管理

  4、工商行政管理部门

  职能:负责药品广告监督查处

  5、公安部门

  依法参与对特殊管理的药品的管理,对触犯刑法的违法犯罪嫌疑人依法进行刑事调查并按司法程序予以处理。

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  药品包装、标签和说明书管理规定

  1、药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷,不得加入未经批准的内容,也不得夹带未经批准的宣传产品和资料。

  2、所用文字必须以中文为主,并使用规范化汉字。

  3、药品的通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1:2。

  4、药品商品名称必须经国家药品监督管理局批准后,方可标注。

  5、内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用。

  6、外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装,保证药品在运输、贮藏和使用过程中的质量。

  7、内包装必须标注药品名称、规格及生产批号。

  8、药品的最小销售单元的包装必须印有或贴有标签并附有说明书。

  9、由于尺寸原因,标签标注项目有限时,应注明“ 详见说明书”的字样。

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  第十一章 巴比妥类药物的分析

  掌握苯巴比妥、司可巴比妥钠、注射用硫喷妥钠的鉴别、杂质检查和含量测定方法。

  一、巴比妥类药物的结构、性质

  1.母核为巴比妥酸,常用药物多为具5,5取代物;

  2.弱酸性:其1,3一二酰亚胺基团,易互变异构形成烯醇式结构,在水溶液中可发生二次电离,可供鉴别及含量测定;

  3.易水解:酰亚胺基团与碱共沸,可放出氨气,可供鉴别;

  4.易与重金属离子反应:丙二酰脲+Ag+(Cu2+)→呈色或生成有色沉淀,可供鉴别及含量测定;

  5.紫外吸收特征

  二、鉴别

  1.丙二酰脲类反应

  (1)与银盐反应:一银盐溶解,二银盐不溶

  (2)与铜盐反应:显紫色。含硫巴比妥显绿色

  2. 取代基或元素反应

  (1)苯环反应——苯巴比妥 亚硝酸钠-硫酸:显橙黄色 甲醛-硫酸:界面显玫瑰红色

  (2)烯基反应——司可巴比妥 使碘试液黄色消失

  (3)硫元素反应——硫喷妥 在NaOH中与铅离子生成白色沉淀,加热转变为黑色硫化铅

  3.熔点测定:制备游离酸沉淀,干燥测定熔点

  4.钠盐反应 (1)焰色反应 (2)与醋酸氧铀锌反应

  三、特殊杂质的检查

  1.酸度 在苯巴比妥的合成中乙基化反应不完全,生成苯丙二酰脲,酸性强于苯巴比妥,可使甲基橙指示剂显红色。

  规定在一定量供试液中加甲基橙指示剂不得显红色。

  2.乙醇溶液澄清度 苯巴比妥酸在乙醇中溶解度小,而主成分溶解度大。检查乙醇溶液澄清度来检查巴比妥酸杂质。

  3.中性或碱性物质 主要是副产物或分解产物,为中性或碱性物质,不溶于氢氧化钠而溶于醚。用乙醚提取分离后称重检查限量。

  四、巴比妥类药物含量测定

  1.银量法——苯巴比妥及其制剂

  利用丙二酰脲类的银盐反应。若用二银盐浑浊来指示终点,在实际操作中反应较慢,难于判断浑浊的出现。采用电位法指示终点可消除该缺陷。

  2.溴量法——司可巴比妥原料药及其胶囊

  双键烯丙基可与溴定量发生加成反应

  3.紫外分光度法——硫喷妥钠注射液

  硫代巴比妥类在酸性或碱性溶液中均有紫外吸收,强碱性溶液中在304nm处有吸收峰。采用对照品比较法测定含量。

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执业药师考试常考知识点:混悬剂

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  执业药师考试常考知识点:混悬剂

  混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂。药物微粒一般在0.5-lOp m之间,混悬剂属于热力学、动力学均不稳定体系。

  干混悬剂指难溶性固体药物与适宜辅料制成的粉状物或颗粒状物,使用时加水振摇即可分散成混悬液。

  (一)混悬剂的特点

  有助于难溶性药物制成液体制剂,并提高药物的稳定性,比于固体制剂更加便于服用,产生长效作用。

  历年考点

  适合制成混悬剂的药物

  【A型题】例题,关于药物是否适合制成混悬剂的说法错误的是

  A为了使毒剧药物的分剂量更加准确,可考虑制成混悬剂

  B难溶性药物需制成液体制剂时,可考虑制成混悬剂

  C.药物的剂量超过溶解度,而不能以溶液的形式应用时,可考虑制成混悬剂

  D.两种溶液混合,药物的溶解度降低而析出固体药物时,可考虑制成混悬剂

  E.为了使药物产生缓释作用,可考虑制成混悬剂

  【答案】A

  (二)混悬剂的质量要求

  沉降容积比(F):沉降物的容积与沉降前混悬液的容积之比。一一评价混悬剂的稳定性,进而评价助悬剂及絮凝剂的效果。(F值越大越稳定)

  重新分散性一一保证分剂量准确,服用均匀性。

  微粒大小及分布。

  絮凝度([3):絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数。(絮凝度越大越稳定)

  流变学:混悬液的流动类型。

  触变流动、塑性触变流动或假塑性触变流动,能有效地减缓混悬剂微粒的沉降速度。

  历年考点

  混悬剂的质量评价参数

  【B型题】

  A波动度 B相对生物利用度

  C.绝对生物利用度 D,脆碎度 E.絮凝度

  评价非包衣片在运输过程中,互相碰撞,摩擦损失情况的限量指标是

  评价混悬剂质量的参数是

  【答案】D、E

  (三)混悬剂常用稳定剂

  1.润湿剂

  增加疏水性药物微粒被水润湿能力。

  常用的润湿剂是HLB值在7-11之间的表面活性剂,如磷脂类、泊洛沙姆、聚山梨酯类、脂肪酸山梨坦类等。

  2.助悬剂

  增加混悬剂中分散介质的黏度,降低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性。

  助悬剂的种类主要包括:

  (1)低分子助悬剂:如甘油、糖浆等

  (2)高分子助悬剂

  天然高分子:果胶、琼脂、白芨胶、西黄蓍胶、阿拉伯胶或海藻酸钠等。

  合成或半合成高分子:纤维素类,如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、聚乙烯醇等。

  (3)硅皂土

  (4)触变胶:利用触变胶的触变性提高混悬剂的稳定性。如:单硬脂酸铝。

  3.絮凝剂与反絮凝剂

  絮凝:混悬剂中如果加人适量的电解质,可使 ζ电位降低到一定程度,即微粒间的排斥力稍低于吸引力,此时微粒成疏松的絮状聚集体...

2017年执业药师药学综合常考知识点

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  第四章 常见病症的自我药疗

  发热定义:

  直肠温度超过37.6℃;口腔温度超过37.3℃;腋下温度超过37.0℃;昼夜间波动超过1℃。

  特点:昼夜温差<1℃,女性高于男性,新生儿高于儿童,青年人高于老年人。

  发热药物治疗:对乙酰氨基酚-退热药首选;<2g/日阿司匹林-降低发热者体温,对正常体温无影响。

  婴幼儿发热-阿苯片(阿司匹林+苯巴比妥)布洛芬-镇痛作用更强,胃肠道刺激性最低贝诺酯(对乙酰氨基酚、阿司匹林的酯化物)

  5岁以下儿童紧急退热-20%安乃近溶液滴鼻

  用药与健康提示:解热镇痛药属于对症治疗老年人适当减量,注意间隔一定的时间(4-6h)

  多数解热镇痛药宜餐后服用

  解热镇痛药用于解热≤3天

  不宜同时应用2种或2种以上解热镇痛药

  服药期间,不宜饮酒或饮含有酒精的饮料

  高热者可以物理降温

  妊娠或哺乳期妇女不宜应用

  头痛特点及治疗:

  抗偏头痛药:麦角胺咖啡因片、罗通定片、苯噻啶、舒马曲坦

  紧张性头痛伴有情绪障碍者,可给予抗抑郁药;长期精神比较紧张者,推荐谷维素、维生素B1、地西泮片

  三叉神经痛发作常无预兆。可由洗脸、刷牙、咀嚼、吞咽而诱发,首选卡马西平

  用药与健康提示:游离的维生素B1,对血管性或精神紧张性头痛均有一定的缓解作用

  阿司匹林、布洛芬、对乙酰氨基酚对慢性钝痛效果好,对创伤剧痛和内脏平滑肌绞痛无效

  解热镇痛药用于头痛≤5天

  解热镇痛药宜餐后服用,或与食物同服

  布洛芬在非甾体类抗炎药中耐受性最好,副作用有尿潴留和水肿,心功能不全者慎用

  痛经

  用药与健康提示:病因:内分泌因素、经血不畅、精神因素等临

  床表现:疼痛、全身症状、精神症状

  解热镇痛药、解痉药

  伴有精神紧张者可以口服谷维素

  解热镇痛药用于痛经≤5天

  咳嗽的病因:

  药物不良反应所致:血管紧张素转换酶抑制剂、胺碘酮、肝素、华法林、氢氯噻嗪、呋喃妥因、对氨基水杨酸钠、部分抗肿瘤药

  咳嗽的用药选择:中枢镇咳药:右美沙芬、喷托维林、可待因

  末梢镇咳药:苯丙哌林

  以刺激性干咳或阵咳为主--苯丙哌林、喷托维林

  剧咳者---苯丙哌林;咳嗽较弱者---喷托维林

  白日咳嗽---苯丙哌林;

  夜间咳嗽---右美沙芬

  感冒所伴随的咳嗽--右美沙芬复方制剂

  对频繁、剧烈无痰干咳及刺激性咳嗽--可待因

  尤其适用于胸膜炎伴胸痛的咳嗽

  对呼吸道有大量痰液--羧甲司...

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  第十一章 药物微粒分散系基础理论

  分散体系:一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系。

  DLVO理论:微粒之间普遍存在范德华力作用,在相互接近时又因双电层的重叠而产生排斥作用,微粒的稳定性就取决于微粒之间吸引力与排斥作用的相对大小。关于各种形状微粒之间的相互吸引能与双电层排斥能的理论称为DLVO理论。

  临界聚沉状态:微粒的物理稳定性取决于总势能曲线上势垒的大小,势垒的高度随溶液中电解质浓度的加大而降低,当电解质浓度达到某一数值时,势能曲线的最高点恰为零,势垒消失,体系由稳定转为聚沉,这就是临界聚沉状态。

  空间稳定作用:微粒表面上吸附的大分子从空间阻碍了微粒相互接近,进而阻碍了它们的聚结的一类稳定作用。

  空缺稳定理论:聚合物没有吸附于微粒表面时,粒子表面上聚合物的浓度低于体相溶液的浓度,形成负吸附,使粒子表面上形成一个空缺表面层。使胶体分散体系稳定的理论为空缺稳定理论。

  聚沉:胶体分散体系是不稳定体系,其中的溶胶粒子能自动合并变大而自发下沉的现象。

  聚沉值:在规定条件下,刚刚引起某溶胶明显开始聚沉时所需电解质的最小浓度。

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