药事管理与法规

执业药师2017药事管理与法规要点：易制毒化学品总则

出国留学网执业药师栏目诚意推荐“执业药师2017药事管理与法规要点：易制毒化学品总则”，希望对广大读者有所帮助，更多相关资讯，请继续关注本网。易制毒化学品总则 1.管理范围和模式： A.范围：为了加强易制毒化学品管理，规范易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口行为，防止易制毒化学品被用于制造毒品，维护经济和社会秩序，制定本条例。 B.模式:国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度。 2.易制毒化学品分类：易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的...

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热执业药师2017药事管理与法规：麻醉精神药品经营资质

出国留学网执业药师栏目诚意推荐“执业药师2017药事管理与法规：麻醉精神药品经营资质”，希望对广大读者有所帮助，更多相关资讯，请继续关注本网。麻醉精神药品经营企业资质麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件： 1.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件; 2.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能...

热2017执业药师药事管理与法规：商业贿赂行为的暂行规定

出国留学网执业药师栏目诚意推荐“2017执业药师药事管理与法规：商业贿赂行为的暂行规定”，希望对广大读者有所帮助，更多相关资讯，请继续关注本网。《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》一商业贿赂、回扣、折扣的界定 1.商业贿赂：本规定所称商业贿赂，是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。 2.商业回扣：本规定所称回扣，是指经营者销售商品时在帐外暗中以现金、实物...

热执业药师2017药事管理与法规难点：反不正当竞争法

出国留学网执业药师栏目诚意推荐“执业药师2017药事管理与法规难点：反不正当竞争法”，希望对广大读者有所帮助，更多相关资讯，请继续关注本网。《中华人民共和国反不正当竞争法》不正当竞争行为：欺诈性交易行为、商业贿赂行为、虚假宣传行为一欺诈性交易行为不正当竞争行为第五条经营者不得采用下列不正当手段从事市场交易，损害竞争对手： 1.假冒他人的注册商标; 2.擅自使用知名商品特有的名称、包装...

热执业药师2017药事管理与法规重点：保健食品的监督管理

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规重点：保健食品的监督管理”，希望对广大考生有所帮助。更多相关内容，请继续关注本网。保健食品管理办法第五章　保健食品的监督管理第二十六条　根据《食品卫生法》以及卫生部有关规章和标准，各级卫生行政部门应加强对保健食品的监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查，并向社会公布抽查结果。第二十七条　卫生部可根据以...

热执业药师2017药事管理与法规重点之食品进出口

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规重点之食品进出口”，希望对广大考生有所帮助。更多相关内容，请继续关注本网。中华人名共和国食品安全法：第六章　食品进出口第六十二条　进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。进口的食品应当经出入境检验检疫机构检验合格后，海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行。第六十三条　进口尚无食品安全国家标准...

热执业药师药事管理与法规2017复习讲义：监督与处罚

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017复习讲义：监督与处罚”，希望对广大考生有所帮助。更多相关内容，请继续关注本网。生物制品批签发管理办法第五章　监督与处罚第二十七条　按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供加盖本企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。第二十八条　批签发不合格的生物制品由药品生产企业按照有关规定予以销毁，销毁记录应当同时报送所在地...

热执业药师药事管理与法规2017辅导讲义：生产、经营许可

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017辅导讲义：生产、经营许可”，希望对广大考生有所帮助。更多相关内容，请继续关注本网。药品类易制毒化学品管理办法第二章　生产、经营许可第五条　生产、经营药品类易制毒化学品，应当依照《条例》和本办法的规定取得药品类易制毒化学品生产、经营许可。生产药品类易制毒化学品中属于药品的品种，还应当依照《药品管理法》和相关规定取得药品批准文号。...

热执业药师药事管理与法规2017难点：新药申请

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017难点：新药申请”，希望对广大考生有所帮助。更多相关内容，请继续关注本网。执业药师药事管理与法规辅导：新药申请的申报与审批第四十五条　国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批： (一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂; (二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生...

热执业药师药事管理与法规2017：假、劣药的认定及论处

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017：假、劣药的认定及论处”，希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。确认假药【成分不符;冒充药品】： (1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。假药论处的六种情形【该批未批、该检未检，该批文未批文，夸大适应症，污染变质，禁止使用】： (1)国务院药品监督管理部门规...

热执业药师药事管理与法规2017重点：企业对药品的储存

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017重点：企业对药品的储存”，希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。第八十五条企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求： (一)按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存; (二)储存药品相对湿度为35%～75%; (三)在人工作业的库房储存药品...

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