药事管理与法规

2018年执业药师药事管理与法规练习试题(4)

今年执业药师考试很快就要开始了，你准备好了吗。出国留学网为你准备了2018年执业药师药事管理与法规练习试题(4),供你参考,更多执业药师考试试题请关注本网站更新。 2018年执业药师药事管理与法规练习试题(4) 三、多项选择题 1、依据《药品广告审查办法》,经批准的药品广告 A、在发布时不得更改广告内容 B、内容需要改动的,须经过企业所在地省级工商管理部门批准 C、内容需要改动的,须在企业所在地省级共商管理部门变更登记 D、内容需要改动的,需要重新申请药品生产批准文号 E、内容需要改动的,应当重...

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热2018年执业药师药事管理与法规练习试题(2)

制定目标，并为之不断奋斗。出国留学网为你准备了2018年执业药师药事管理与法规练习试题(2),供你参考,更多执业药师考试试题请关注本网站更新。 2018年执业药师药事管理与法规练习试题(2) 二、多项选择题 1、广告不得含有的情形和内容包括 A、使用国家机关和国家机关工作人员的名义 B、妨碍社会安定和危害人身、财产安全,损害社会公共利益 C、妨碍环境和自然资源保护 D、妨碍社会公共秩序和违背社会良...

热2018年执业药师药事管理与法规练习试题(1)

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热2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(10)

每天按计划复习吧，希望你每天都比之前更好。出国留学网收集了2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(10),更多资讯请持续关注本网站执业药师栏目的更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(10) 生物等效性试验要求生物等效性试验,是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异...

热2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(9)

无论什么时候都不丢弃希望和信心，只有这样才能成功。出国留学网收集了2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(9),更多资讯请持续关注本网站执业药师栏目的更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(9) 药品主动召回的规定第十五条药品生产企业应当对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品按照本办法第十二条、第十三条的要求进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,应当决定召回。进口...

热2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(8)

想要考试过关，就需要反复的复习，出国留学网为你收集了2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(8),就请持续关注本网站执业药师栏目的更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(8) 药品注册规章制度总则第一条为加强药品注册现场核查管理,规范药品研制秩序,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条药品注册现场核查分为研制现场核查和生产...

热2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(7)

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热2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(6)

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你有进行药事管理与法规复习吗？出国留学网准备了2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(5),供你们参考,更多资讯请关注本网站更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(5) 药品注册申请内容药品注册申请,包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。 (1)新药和仿制药申请。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),将药品...

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