执业药师药学一考试常考知识点

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　　执业药师考试常考知识点：混悬剂

　　混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂。药物微粒一般在0.5-lOp m之间，混悬剂属于热力学、动力学均不稳定体系。

　　干混悬剂指难溶性固体药物与适宜辅料制成的粉状物或颗粒状物，使用时加水振摇即可分散成混悬液。

　　(一)混悬剂的特点

　　有助于难溶性药物制成液体制剂，并提高药物的稳定性，比于固体制剂更加便于服用，产生长效作用。

　　历年考点

　　适合制成混悬剂的药物

　　【A型题】例题，关于药物是否适合制成混悬剂的说法错误的是

　　A为了使毒剧药物的分剂量更加准确，可考虑制成混悬剂

　　B难溶性药物需制成液体制剂时，可考虑制成混悬剂

　　C.药物的剂量超过溶解度，而不能以溶液的形式应用时，可考虑制成混悬剂

　　D.两种溶液混合，药物的溶解度降低而析出固体药物时，可考虑制成混悬剂

　　E.为了使药物产生缓释作用，可考虑制成混悬剂

　　【答案】A

　　(二)混悬剂的质量要求

　　沉降容积比(F)：沉降物的容积与沉降前混悬液的容积之比。一一评价混悬剂的稳定性，进而评价助悬剂及絮凝剂的效果。(F值越大越稳定)

　　重新分散性一一保证分剂量准确，服用均匀性。

　　微粒大小及分布。

　　絮凝度([3)：絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数。(絮凝度越大越稳定)

　　流变学：混悬液的流动类型。

　　触变流动、塑性触变流动或假塑性触变流动，能有效地减缓混悬剂微粒的沉降速度。

　　历年考点

　　混悬剂的质量评价参数

　　【B型题】

　　A波动度 B相对生物利用度

　　C.绝对生物利用度 D，脆碎度 E.絮凝度

　　评价非包衣片在运输过程中，互相碰撞，摩擦损失情况的限量指标是

　　评价混悬剂质量的参数是

　　【答案】D、E

　　(三)混悬剂常用稳定剂

　　1.润湿剂

　　增加疏水性药物微粒被水润湿能力。

　　常用的润湿剂是HLB值在7-11之间的表面活性剂，如磷脂类、泊洛沙姆、聚山梨酯类、脂肪酸山梨坦类等。

　　2.助悬剂

　　增加混悬剂中分散介质的黏度，降低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性。

　　助悬剂的种类主要包括：

　　(1)低分子助悬剂：如甘油、糖浆等

　　(2)高分子助悬剂

　　天然高分子：果胶、琼脂、白芨胶、西黄蓍胶、阿拉伯胶或海藻酸钠等。

　　合成或半合成高分子：纤维素类，如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、聚乙烯醇等。

　　(3)硅皂土

　　(4)触变胶：利用触变胶的触变性提高混悬剂的稳定性。如：单硬脂酸铝。

　　3.絮凝剂与反絮凝剂

　　絮凝：混悬剂中如果加人适量的电解质，可使 ζ电位降低到一定程度，即微粒间的排斥力稍低于吸引力，此时微粒成疏松的絮状聚集体...

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　　第十一章 巴比妥类药物的分析

　　掌握苯巴比妥、司可巴比妥钠、注射用硫喷妥钠的鉴别、杂质检查和含量测定方法。

　　一、巴比妥类药物的结构、性质

　　1.母核为巴比妥酸，常用药物多为具5,5取代物;

　　2.弱酸性：其1,3一二酰亚胺基团，易互变异构形成烯醇式结构，在水溶液中可发生二次电离，可供鉴别及含量测定;

　　3.易水解：酰亚胺基团与碱共沸，可放出氨气，可供鉴别;

　　4.易与重金属离子反应：丙二酰脲+Ag+(Cu2+)→呈色或生成有色沉淀，可供鉴别及含量测定;

　　5.紫外吸收特征

　　二、鉴别

　　1.丙二酰脲类反应

　　(1)与银盐反应：一银盐溶解，二银盐不溶

　　(2)与铜盐反应：显紫色。含硫巴比妥显绿色

　　2. 取代基或元素反应

　　(1)苯环反应——苯巴比妥 亚硝酸钠-硫酸：显橙黄色 甲醛-硫酸：界面显玫瑰红色

　　(2)烯基反应——司可巴比妥 使碘试液黄色消失

　　(3)硫元素反应——硫喷妥 在NaOH中与铅离子生成白色沉淀，加热转变为黑色硫化铅

　　3.熔点测定：制备游离酸沉淀，干燥测定熔点

　　4.钠盐反应 (1)焰色反应 (2)与醋酸氧铀锌反应

　　三、特殊杂质的检查

　　1.酸度 在苯巴比妥的合成中乙基化反应不完全，生成苯丙二酰脲，酸性强于苯巴比妥，可使甲基橙指示剂显红色。

　　规定在一定量供试液中加甲基橙指示剂不得显红色。

　　2.乙醇溶液澄清度 苯巴比妥酸在乙醇中溶解度小，而主成分溶解度大。检查乙醇溶液澄清度来检查巴比妥酸杂质。

　　3.中性或碱性物质 主要是副产物或分解产物，为中性或碱性物质，不溶于氢氧化钠而溶于醚。用乙醚提取分离后称重检查限量。

　　四、巴比妥类药物含量测定

　　1.银量法——苯巴比妥及其制剂

　　利用丙二酰脲类的银盐反应。若用二银盐浑浊来指示终点，在实际操作中反应较慢，难于判断浑浊的出现。采用电位法指示终点可消除该缺陷。

　　2.溴量法——司可巴比妥原料药及其胶囊

　　双键烯丙基可与溴定量发生加成反应

　　3.紫外分光度法——硫喷妥钠注射液

　　硫代巴比妥类在酸性或碱性溶液中均有紫外吸收，强碱性溶液中在304nm处有吸收峰。采用对照品比较法测定含量。

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　　药物治疗的安全性介绍

　　药物在发挥防治疾病作用的同时，可能对机体产生不同程度的损害或改变病原体对药物的敏感性。保证患者的用药安全是药物治疗的前提。产生药物治疗安全性问题的原因：其一，药物本身固有的生物学特性。其二，药品质量问题。 其三，药物的不合理使用。

　　药物治疗有效性应考虑哪些因素?

　　①只有利大于弊，药物治疗的有效性才有实际意义。

　　②药物方面因素：药物的生物学特性、药物的理化性质、剂型、剂量、给药途径、药物之间的相互作用等因素均会影响药物治疗的有效性

　　③机体方面因素：患者年龄、体重、性别、精神因素、病理状态、遗传因素、时间因素等对药物治疗效果均可产生重要影响。

　　④药物治疗的依从性。(概念，不依从的主要原因)

　　药物治疗的一般原则

　　药物治疗的一般原则：必要性、有效性、安全性、经济性、规范性 药物治疗的必要性药物治疗的适度性原则

　　①确定适当的剂量、疗程与给药方案，才能使药物的作用发挥得当，达到治疗疾病的目的。 ②在明确疾病诊断的基础上，从病情的实际需要出发，以循证医学为基础，选择适当的药物治疗方案。 ③药物过度治疗是指超过疾病治疗需要，使用大量的药物，而且没有得到理想效果的治疗，表现为超适应症用药、剂量过大、疗程过长、无病用药、轻症用重药等 。过度治疗的常见原因：患者求医心切;虚假广告泛滥，患者受诱惑;保护性的过度用药行为，处方追求大而全”。追求经济利益 ④治疗不足，表现为，剂量不够，达不到有效的治疗剂量;或疗程太短，达不到预期的治疗效果。引起治疗不足的原因主要有：患者对疾病认识不足，依从性差，未能坚持治疗;患者收入低，又没有相应的医疗保障，导致无力支付 ;国家基本药物政策还不完善，出现安全有效的基本廉价药因利润低，企业停止生产供应而缺货，影响了疾病的治疗。

　　硫酸镁

　　【药理作用及临床应用】

　　硫酸镁可特异性与Ca2+竞争受点，具有拮抗Ca2+作用，抑制神经传递及引起骨骼肌松弛。本品亦可作用于中枢神经系统，引起感觉和意识消失，对各种原因引起的惊厥(尤其是子痫)具有较好的抗惊厥作用。过量易致呼吸抑制，血压骤降，甚至死亡。中毒时缓慢静脉注射氯化钙可迅速消除Mg2+的作用。硫酸镁口服难以吸收，仅有致死作用。

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　　可乐定

　　α2受体激动药。用于降血压。中枢性降压药。降压快而强，使用于中度高血压。尚可用于偏头痛以及开角型青光眼的治疗，也用于吗啡类镇痛药成瘾者的戒毒。

　　肾上腺素

　　α、β受体激动药。用于心脏停搏，过敏性休克，支气管哮喘，减少局麻药的吸收，局部止血。不良反应：剂量过大可发生心律失常，脑溢血，心室颤动。禁用于器质性心脏病，高血压，冠状动脉粥样硬化，甲状腺机能亢进及糖尿病。主要机理为兴奋心脏，兴奋血管，舒张支气管平滑肌。

　　多巴胺

　　α、β受体激动药。作用特点：主要激动多巴胺受体，也能激动α和β1受体，用于抗休克。可与利尿药合用治疗急性肾功能衰竭。(对肾脏的特色是直接激动肾脏的多巴胺受体，增加肾脏血流量，排钠利尿，注意补充血容量，纠正酸中毒)。可用于抗慢性心功能不全。

　　麻黄碱

　　α、β受体激动药，较肾上腺素弱而持久。特点是有中枢作用。可产生快速耐药性，停药一定时间后可恢复。用于防止低血压，治疗鼻塞，过敏，缓解支气管哮喘。大量长期应用可引起失眠、不安、头痛、心悸。

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　　第六节 平喘药的第四亚类

　　第四亚类 白三烯受体阻断剂

　　常用：孟鲁司特和扎鲁司特。

　　一、药理作用与临床评价

　　(一)作用特点

　　白三烯白细胞趋化剂和激动剂，可引起气道平滑肌收缩，增加血管通透性，增加黏液分泌，促进嗜酸性粒细胞在气道聚集，并能促进气道结构细胞的增殖，从而参与气道重塑哮喘发病机制中最重要的炎症介质之一。

　　白三烯受体阻断剂抑制白三烯与受体结合缓解哮喘症状。

　　可单独应用于轻度、持续哮喘，尤其适用于阿司匹林哮喘、运动性哮喘、无法应用或不愿使用吸入性糖皮质激素，以及伴有过敏性鼻炎的哮喘患者。

　　1.孟鲁司特15岁以上哮喘患者的预防和长期治疗。

　　2.扎鲁司特

　　(二)典型不良反应

　　常见：嗜酸性粒细胞增多、血管炎性皮疹、心肺系统异常或末梢神经异常。

　　腹痛、头痛、过敏反应(荨麻疹和血管性水肿)、肢体水肿、肝脏转氨酶AST及ALT升高、高胆红素血症。

　　(三)禁忌证

　　1.哺乳期。

　　2.肝功能不全者。

　　二、用药监护

　　(一)急性哮喘发作不宜应用

　　白三烯受体阻断剂起效缓慢，作用较弱，连续应用4周后才见疗效，且有蓄积性，仅适用于轻、中度哮喘和稳定期的控制，或合用以减少其他药的剂量。

　　(二)提倡联合应用糖皮质激素

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