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2019年执业药师药事管理与法规专项练习题3
【例题·多项选择题】按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于由“省级食药监部门”下放到“设区的市级食药监”部门审批的事项是
A.第二、三类医疗器械经营许可
B.药品生产质量管理规范( GMP)认证
C.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
D.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
『正确答案』ACD
『答案解析』行政许可审批权下放事项
逐步下放至省级食品药品监管局 (1)药品生产质量管理规范( GMP)认证
(2)药品再注册行政许可
(3)不改变药品内在质量的补充申请行政许可
由“省级食药监部门”下放到“设区的市级食药监”部门 (1)第二、三类医疗器械经营许可
(2)药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证
(3)麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
(4)麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
【例题·最佳选择题】《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产，销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或其他单位，其直接负责人的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产，经营活动，这样的行政处罚的种类属于
A.人身罚 B.资格罚
C.财产罚 D.声誉罚
『正确答案』B
『答案解析』不得从事药品生产，经营活动针对的是资格罚。
【例题·最佳选择题】根据我国《行政强制法》，下列行为不属于行政强制措施的是
A.查封场所
B.扣押财物
C.冻结存款
D.没收非法所得
『正确答案』D
『答案解析』没收非法所得属于行政处罚。
【例题·最佳选择题】对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是
A.管制
B.罚金
C.没收违法所得
D.撤职
『正确答案』C
『答案解析』AB属于刑事责任，D是行政处分。
【例题·最佳选择题】根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的是
A.受他人胁迫有违法行为的
B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.违法行为在两年后才被发现，法律未另规定的
『正确答案』D
『答案解析』ABC是从轻或减轻处罚。
【例题·最佳选择题】《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括
A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的
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