药事管理与法规

2017执业药师药事管理与法规：易制毒化学品的管理条例

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规：易制毒化学品的管理条例”，欢迎广大考生前来学习。易制毒化学品的管理条例：一、总则易制毒化学品分类：分为三类第一类是可以用于制毒的主要原料; 第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。二、生产、经营管理 1、生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体：申请生产经营第一类中的药品类易制毒化学品的，由国务院食品药品监督管理部门审批;申请生产经营第一类中的非药品类易制毒化学品的，由省、自治区、直辖...

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热2017执业药师药事管理与法规：医疗用毒性药品生产管理

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规：医疗用毒性药品的生产管理”，欢迎广大考生前来学习。医疗用毒性药品的生产管理： (1)医疗用毒性药品度生产计划：由省级药品监督管理部门制定。 (2)药厂必须由专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度，严防与其他药品混杂。 (3)每次配料，必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数...

热2017执业药师药事管理与法规重点：中医药科室设置

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规重点：中医药科室设置”，欢迎广大考生前来学习。中医药科室如何设置： (一)社区卫生服务中心 1.中医科作为一级临床科室，根据需要设中医诊室、针灸室、推拿室、理疗室、康复室、养生保健室等作为中医科的临床科室; 2.设置中药房和煎药室，纳入药剂科统一管理; 3.有条件的可设置名老中医社区工作室、中医馆。 (二)社...

热2017执业药师药事管理与法规辅导：疫苗流通

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规辅导：疫苗流通”，欢迎广大考生前来学习。疫苗流通|预防接种管理条例详细解释： 1、审批主体总结药品批发企业申请从事疫苗经营活动：省级药品监督管理部门。 (1)药品零售企业不得从事疫苗经营。 (2)审查符合条件的，在药品经营许可证上加注经或疫苗业务。 (3)注意从事疫苗经营活动的条件，除了10条中明确的三条外...

热执业药师2017药事与法规：进口化学药品申报资料和要求

本文“执业药师2017药事与法规：进口化学药品申报资料和要求”由出国留学网执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。进口化学药品申报资料和要求 (一)申报资料项目要求 1。申报资料按照化学药品《申报资料项目》要求报送。申请未在国内外获准上市销售的药品，按照注册分类1的规定报送资料;其他品种按照注册分类3的规定报送资料。也可以报送ICH规定的CTD资料，但“综述资料”部分应按照化学药品《申报资料项目》...

热执业药师2017药事与法规：放射性药品申报资料和要求

本文“执业药师2017药事与法规：放射性药品申报资料和要求”由出国留学网执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。放射性药品申报资料和要求 (一)申报资料项目要求 1。申报放射性药品：应当按照放射化学品、药盒及制剂，参照化学药品相应类别及《申报资料项目》要求分别组织申报资料。其中资料项目22、26可以免报。 2。申报诊断用放射性药品：可免报资料24、25。 3。申报放射化学品、药盒：可免报资料项目1...

热执业药师2017药事与法规：糖浆剂制剂国家标准

本文“执业药师2017药事与法规：糖浆剂制剂国家标准”由出国留学网执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。糖浆剂制剂国家标准 (一)定义糖浆系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水液。单纯蔗糖的近饱和水溶液的先为单糖浆。 (二)国家标准有关规定糖浆剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1.糖浆剂含蔗糖量应不低于65%(g/ml)。 2.除另有规定外，一般将药物用新沸过的水溶解后，加入单糖将，如直接...

热执业药师2017药事与法规：医疗器械的管理规定

本文“执业药师2017药事与法规：医疗器械的管理规定”由出国留学网执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。医疗器械的管理规定 1.医疗器械： 1)单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件; 2)作用：用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用; 3)使用目的： ①防治、诊断、缓解、监护疾病; ②对损伤或残...

热2017执业药师药事与法规考点：执业药师罚则

本文“2017执业药师药事与法规考点：执业药师罚则”由出国留学网执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。执业药师罚则 1.违规获取证书人员的处罚：对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取资格证书或注册证的人员，发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册。 2.执业药师违规的处罚：执业药师违反本规定有关条款的，所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分。注册机构对执业药师所受处分，应及...

热执业药师2017药事管理与法规资料之假药及劣药

本文“执业药师2017药事管理与法规资料之假药及劣药”考生可继续关注出国留学网执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。一、假药 1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处： 1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。 ...

热执业药师2017药事管理与法规资料之许可证

本文“执业药师2017药事管理与法规资料之许可证”考生可继续关注出国留学网执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。 1、《药品经营许可证》应当载明：企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限。(药品经营许可证管理办法，P166，32条) 许事事项变更：经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定...

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