药事管理与法规

执业药师2017药事管理与法规辅导讲义：药理学分类

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规辅导讲义：药理学分类”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。根据药品不良反应与药理作用的关系可将药品不良反应分为A型、B型、C型药品不良反应三类。 A型不良反应是由于药物的药理作用增强所致，常与剂量有关，多数可预测，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率较高而死亡率较低。通常表现为副作用、毒性反应、过度作用、继发反应、首剂效应、后遗效应、停药综合征等。 B型不良反应与药物正常药理作用无关，与用药剂量无关，一般很...

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热执业药师药事管理与法规2017知识点：中药饮片生产经营

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017知识点：中药饮片生产经营”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。* 生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号;但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和...

热执业药师2017药事管理与法规难点：毒性药品的管理

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规难点：毒性药品的管理”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。医疗用毒性药品的标志样式(颜色：黑白相间，黑底白字)。医疗用毒性药品的品种：分为中药品种和西药品种两大类。 ①毒性药品中药材共27种(原药材和饮片，不含制剂)：砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、...

热执业药师药事管理与法规2017重点：药品注册现场核查

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“执业药师药事管理与法规2017重点：药品注册现场核查”，欢迎广大考生前来学习。药品注册现场核查管理规定第一条为加强药品注册现场核查管理，规范药品研制秩序，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品注册管理办法》，制定本规定。第二条药品注册现场核查分为研制现场核查和生产现场检查。药品注册研制现场核查，是指药品监督管理部门...

热执业药师2017药事管理与法规要点：国家药物政策

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“执业药师2017药事管理与法规要点：国家药物政策”，欢迎广大考生前来学习。国家药物政策与相关制度 1.制定国家基本药物政策的目标:基本药物的可供性、可得性、费用可承受性，以及与之相对应的药物的安全、有效、经济并合理使用。要点包括1/基本药物的可获得性;2/向公众提供安全、有效、质量合格的药品;3/合理用药。 2、国家药物政策的内容：主要由...

热执业药师药事管理与法规2017考点：药事管理体制

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“执业药师药事管理与法规2017考点：药事管理体制”，欢迎广大考生前来学习。 1.药事组织的类型：A.药品生产、经营组织;B.医疗机构药房组织; C.药学教育、科研组织;D.药品管理行政组织;E.药事社团组织 2.药品监督管理组织体系：A.药品监督管理组织的发展沿革; B.法律对药品监督管理组织的规定;C.药品监督管理部门的机构设置：药品监督...

热执业药师2017药事管理与法规难点：药品质量

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“执业药师2017药事管理与法规难点：药品质量”，欢迎广大考生前来学习。 1.药品质量的特性:包括有效性、安全性、稳定性和均一性等方面。 2.药品作为特殊商品的特征：药品作为特殊商品，其特殊性表现在以下四个方面，药品的专属性、药品的两重性、药品质量的重要性、药品的限时性。 3.我国药品质量管理规范的名称：《药物非临床研究质量管理规范》-GLP...

热执业药师2017药事管理与法规：药品经营质量管理规范

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“执业药师2017药事管理与法规：药品经营质量管理规范”，欢迎广大考生前来学习。 1、药品经营企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。 2、企业主要负责人应具有专业技术职称，负责人中应具有药学专业技术职称的人负责质量管理工作，药品检验部门的负责人应具有相应的药学专业技术职称。 3...

热执业药师药事管理与法规2017要点：证件有效期归纳

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017要点：证件有效期归纳”，希望对广大考生有所帮助。更多相关详情，请继续关注本网。证件有效期总结 1、有效期5年，到期前6个月再申请的证件 (1)中药材GAP证书;P42 (2)三个许可证：药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证 (3)药品上市许可证明：药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证 (4)GMP证书、GSP...

热执业药师药事管理与法规2017难点：医疗机构处罚情形

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017难点：医疗机构处罚情形”，希望对广大考生有所帮助。更多相关详情，请继续关注本网。医疗机构的处罚情形 (1)药物临床试验机构未按照规定实施GCP的，情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格。 (2)医疗机构从非法渠道购进药品的，情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书。 (3)伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗机构制剂许可证》的，情节严重...

热执业药师药事管理与法规2017考点：药品经营许可

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017考点：药品经营许可”，希望对广大考生有所帮助。更多相关详情，请继续关注本网。 (1)《药品经营许可证》的申请和审批《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证...

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