药事管理与法规

2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案二

考友们都准备好执业药师考试了吗?本文“2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案二”，跟着出国留学网来了解一下吧。要相信只要自己有足够的实力，无论考什么都不会害怕!2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案二1.下列说法错误的是A.执业药师资格制度属于属于执业资格制度，是对药学人员的职业准入控制B.执业药师(Licensed Pharmacist)是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员C.我国执业药师实行注册制度和继续...

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热2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案一

考友们都准备好执业药师考试了吗?本文“2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案一”，跟着出国留学网来了解一下吧。要相信只要自己有足够的实力，无论考什么都不会害怕!2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案一1.严禁在中药材专业市场进行交易的中药材是A.茯苓B.白芍C.甘草D.当归E.党参正确答案:C2.列入国家三级重点保护野生药材物种名录的药材是A.黄连B.黄柏C.杜仲D.厚朴E.黄芩正...

热2017年执业药师考试药事管理与法规:药品说明书和标签管理规

汗水浇灌喜悦之花，辛勤的付出总会有回报。本文“2017年执业药师考试药事管理与法规:药品说明书和标签管理规”由出国留学网的小编提供，希望能助参加执业药师考试的伙伴们一臂之力，更多有关执业药师考试的信息请关注我们!药品说明书和标签管理规定第一节总则(一)适用范围在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。(二)核准部门药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。(...

热2017年执业药师考试药事管理与法规:药品说明书

汗水浇灌喜悦之花，辛勤的付出总会有回报。本文“2017年执业药师考试药事管理与法规:药品说明书”由出国留学网的小编提供，希望能助参加执业药师考试的伙伴们一臂之力，更多有关执业药师考试的信息请关注我们!药品说明书(一)药品说明书的内容1.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。2.药品说明书应当列出全部活性成份或者初方中的全部中药药味。3.注射剂和...

热2017执业药师《药事管理与法规》考点：审批部门

本文“2017执业药师《药事管理与法规》考点：审批部门”由小编提供，希望对想考执业药师的伙伴有帮助，更多信息请关注出国留学网!2017执业药师《药事管理与法规》考点：审批部门1. 开办药品生产企业所在地省级药品监督管理部门批准2.开办药品批发企业须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》3.开办药品零售企业须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发...

热执业药师《药事管理与法规》中时间考点

本文“执业药师《药事管理与法规》中时间考点”由小编提供，希望对想考执业药师的伙伴有帮助，更多信息请关注出国留学网!执业药师《药事管理与法规》中时间考点30年中药一级保护品种的保护期限分别为30.20.10年，申请延长保护期限的，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。15年生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪，但销售金额二百万元以上的，处15年有期徒刑或者无期徒刑。10年1、从事生产、销售假...

热2017执业药师药事管理与法规考点：职责归纳

本文“2017执业药师药事管理与法规考点：职责归纳”由小编提供，希望对想考执业药师的伙伴有帮助，更多信息请关注出国留学网!职责归纳1.卫生计生部门负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录。2.中医药管理部门负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划;负责中药资源普查。3.发展和改革宏观调控部门负责监测和管理药品宏观经济;负责药品价格的监督管理工作;拟定和调整纳入政府定价目录...

热2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第四章(4)

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。第四章药品研制与生产管理1、新药研制阶段为A、临床前研究阶段B、临床阶段C、生产和上市后研究D、不良反应监测阶段2、关于药品注册管理机构说法正确的是A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C、...

热2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第四章(3)

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。第四章药品研制与生产管理1、呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。<1> 、该药品上市前需要做临床试验，下列关于临床试验说法错误的是A、Ⅰ期临床试验是初...

热2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第四章(2)

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。第四章药品研制与生产管理1、A. Ⅰ期临床试验B. Ⅱ期临床试验C. Ⅲ期临床试验D. Ⅳ期临床试验<1> 、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是<2> 、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，可采用随机盲对照临床试验的...

热2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第四章(1)

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。第四章药品研制与生产管理1、在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验2、药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少A、2年B、3年C、4年D、5年3、根据GMP的要求，下面说法...

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