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药事管理与法规

2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(14)

本栏目收集整理了2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(14),想知道更多考试笔记的考生们,请继续关注本网,我们会及时为大家更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(14) 新药与上市药品管理规定 (1)新药: 指我国境内未曾批准上市的药品。已上市的药品,改变剂型、改变给药途径的,亦按新药管理。 (2)上市药品: 又称为注册药品,指的是经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。 (3)特殊管理的药品: 我国《药品管理法》规定,麻醉药品、精神药品、毒...

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