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2019年《药事管理与法规》考试辅导:药品管理相关部门及职责

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  2019年《药事管理与法规》考试辅导:药品管理相关部门及职责

  1、卫生计生部门

  (1)负责中医药事业发展;

  (2)负责组织推进公立医院改革;

  (3)负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度,组织制定国家基本药物目录;

  (4)规范公立医院和基层医疗卫生机构药品采购,合理规定药品平均价格。

  2、中医药管理部门

  (1)中医药和民族药事业发展规划;

  (2)指导中药和民族药的发掘、整理、总结和提高;

  (3)中药资源普查。

  3、发展和改革宏观调控部门

  (1)监测和管理药品宏观经济;

  (2)负责药品价格的监督管理。

  4、人力资源和社会保障部门

  (1)负责统筹建立覆盖城乡社会保障体系:医疗保险、生育保险;

  (2)指定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

  5、工商行政管理部门

  (1)负责药品生产、经营企业的工商登记、注册;

  (2)负责查处无照生产、经营药品的行为;

  (3)负责药品广告监督,处罚发布虚假违法药品广告的行为。

  6、工业和信息化管理部门

  (1)负责生物医药产业的规划、政策和标准;

  (2)承担药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

  7、商务管理部门

  (1)负责药品流通管理。准规定的。

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执业药师2019年《药事管理与法规》考试辅导:药品召回分类与责任主体

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  执业药师2019年《药事管理与法规》考试辅导:药品召回分类与责任主体

  1、药品召回分类

  (1)主动召回(药品生产企业发出);

  (2)责令召回(药品监督管理部门发出)。

  2、药品召回分级

  (1)一级召回:可能引起严重健康危害;

  (2)二级召回:可能引起暂时的或者可逆的健康危害;

  (3)三级召回:一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回。

  3、药品召回责任主体

  (1)药品生产企业是药品召回的责任主体;

  (2)进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体。他不符合药品标准规定的。

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  2019《药事管理与法规》考试辅导:职业道德与服务规范内容

  (1)救死扶伤、不辱使命;

  (2)尊重患者、平等相待;

  (3)依法执业、质量第一;

  (4)进德修业、珍视声誉;

  (5)尊重同仁、密切协作。

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  2019《药事管理与法规》考试辅导:医疗机构取得印鉴卡条件

  (1)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员;

  (2)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;

  (3)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

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  行政处罚的决定及程序:

  1.简易程序:当场处罚程序,公民处50、法人或者其他组织处1000元以下罚款、警告。

  2.一般程序:普通程序,包括:立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人的陈诉和申辩、制作处罚决定书、送达行政处罚决定书。

  3.听证程序:听证申请的提出、听证通知、听证的主持与参与、辩论、制作听证笔录。

  行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执业证书医学教育|网编辑整理、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利;当事人要求听证的,行政机关应当组织听证。当事人不承担行政机关组织听证的费用。

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