执业药师法规模拟试题

　　出国留学网执业药师考试网为您整理“执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(3)”，考生们都要认真备考2016年执业药师药事管理与法规，通过执业药师考试才有希望哦。

　　一、单项选择题，共40题，每甄1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。

　　I、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销

　　A、药品监督管理部门批准的非处方药

　　B、省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。

　　C、药品监督管理部门批准的医疗机构制剂

　　D、国家基本药物目录遴选的药品。

　　E、国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品

　　2、设定和实施行政许可的原则不包括

　　A、便民和效率原则 B、权和与义务对等原则

　　C、信赖保护原则 D、法定原则

　　E、公开、公平、公正原则

　　3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

　　A、新发现的药材，必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售

　　B、 药品经营企业购进中药材应标明产地

　　C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

　　D、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

　　E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

　　4、根据《野生药材资源保护管理条例》国家一级保护野生药材物种是指

　　A、资源严重减少的主要常用野生药材物种

　　B、分布区域缩小的重要野生药材物种

　　C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

　　D、濒临灭绝状态酣稀有珍贵野生药材物种

　　E、用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种

　　5、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

　　A、加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益

　　B、打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序

　　C、鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业

　　D、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

　　E、加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康

　　6、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是

　　A、本单位科研需要的品种

　　B、本单位临床需要的品种

　　C、市场供不应求的品种

　　D、市场上没有供应的品种

　　E、本单位临床需要而市场上没有供应的品种

　　7、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》，对该药品应当

　　A、按劣药处理 B、撤销批准文号

　　C、进行再评价 D、按假药处理

　　E、进行市场调查

　　8、根据《中华人良共和营药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布...

　　考生们在复习2016年执业药师考试的时候，也不要忽视平时的药事管理与法规小练习哦，本文“执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(7)”，跟着出国留学网执业药师考试网来了解一下吧。祝大家都能顺利通过考试。

　　一、单选题(一、最佳选择题共40题.每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。)

　　1、 国家药物政策的内容包括以下几个方面

　　A.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、质量保证、合理用药

　　B.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、临床必须、合理用药

　　C.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、临床必须、科学监管

　　D.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、科学监管、合理用药

　　E.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、科学监管、使用方便

　　标准答案： a

　　2、 农村偏远地区设置的药柜原则上限于

　　A.非处方药、处方药

　　B.甲类非处方药

　　C.乙类非处方药

　　D.预防性疫苗

　　E.非处方药

　　标准答案： e

　　3、 申请行政复议的一般时效为

　　A.10日

　　B.20日

　　C.30日

　　D.60日

　　E.120日

　　标准答案： d

　　4、 野生药材资源保护管理的原则是

　　A.保护、采猎相结合，并创制条件开展人工种养

　　B.国家对重点保护的野生药材物种实行三级管理

　　C.国家对重点保护的野生药材禁止采猎

　　D.国家对重点保护的野生药材按照批准的计划进行采猎

　　E.国家重点保护的野生药材禁止或限量出口

　　标准答案： a

　　5、 国家重点保护野生药材物种一级的药材是

　　A. 豹骨、羚羊角、马鹿茸

　　B. 麝香、穿山甲、熊胆

　　C. 麝香、川贝、刺五加

　　D. 豹骨、羚羊角、梅花鹿茸

　　E. 豹骨、羚羊角、熊胆

　　标准答案： d

　　6、 药品广告内容应以

　　A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

　　B.药品说明书为准

　　C.药品标签为准

　　D.国务院药品监督管理部门批准的标签为准

　　E.药品包装为准

　　标准答案： a

　　7、 《中华人民共和国药品管理法》适用于中华共和国境内

　　A.所有与药学有关的单位和个人

　　B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

　　C.所有药品生产、经营、使用的单位和个人

　　D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人

　　E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人

　　标准答案： b

　　8、 医疗机构配制的制剂应当是

　　A.市场上没有供应的品种

　　B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

　　C...

　　出国留学网执业药师考试网为您整理“执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(一)”，希望考生们都能认真备考，2016年执业药师药事管理与法规练习也要做一做，祝您早日通过考试。

　　51、 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括

　　A.发药日期

　　B.用药数量

　　C.开具处方的医师

　　D.调配处方的药师

　　E.患者姓名

　　标准答案： a, b, e

　　52、 医疗机构具有使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的行为的，所需承担的法律责任是

　　A.由省级卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》的规定处理

　　B.责令限期改正

　　C.并可处以5000元以下的罚款

　　D.并可处以3000元以下的罚款

　　E.情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》

　　标准答案： b, c, e

　　53、 《中华人民共和国药品管理法》规定哪些物质必须符合药用要求

　　A.生产药品所需辅料

　　B.生产药品所需原料

　　C.直接接触药品的包装材料

　　D.直接接触药品的包装容器

　　E.药品的外包装材料、容器

　　标准答案： a, b, c, d

　　54、 《中华人民共和国行政诉公法》规定，行政诉讼的受理范围包括

　　A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的

　　B.对罚款、吊销许可证等行政处罚不服的

　　C.对责令停产停业、没收财物等行政处罚不服的

　　D.行政机关工作人员对行政机关的奖惩、任免等决定不服的

　　E.认为符合法定条件申请行政机关颁，发许可证和执照，行政机关拒绝颁发的

　　标准答案： a, b, c, e

　　55、 《中华人民兵和国消费者权益保护法》规定，经营者与消费者进行交易，应遵循的原则

　　A.公平

　　B.公开

　　C.自愿

　　D.平等

　　E.诚实信用

　　标准答案： a, c, d, e

　　56、 《行政诉讼法》规定，提起行政诉讼，应符合下列条件

　　A.原告是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或其他组织

　　B.有明确的被告

　　C.有具体的诉讼请求

　　D.有具体的事实根据

　　E.属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖

　　标准答案： a, b, c, d, e

　　57、 医师出现下列哪些情形，处方权由其所在医疗机构予以取消

　　A.被责令暂停执业

　　B.被注销、吊销执业证书

　　C.按照规定开具处方，造成严重后果的

　　D.因开具处方牟取私利

　　E.考核不合格离岗培训期间

　　标准答案： a, b, c, d, e

　　58、 行政复议范围包括

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　　在2016执业药师考试复习中，也要做一做药事管理与法规模拟试题哦。出国留学网执业药师考试频道为大家整理提供执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(二)，相信对大家备考有帮助。祝顺利通过执业药师考试!

　　一、单选题(一、最佳选择题共40题.每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。)

　　1、 不属于国家药物政策的目标的是

　　A.基本药物的可获得性

　　B.保证向公众提供安全、有效的药品

　　C.加强对药物研制、生产、经营的科学监管

　　D.保证向公众提供质量合格的药品

　　E.保证合理用药

　　标准答案： c

　　2、 国家药物政策的遴选原则包括以下几个方面

　　A.基本药物、价格合理、财政支持、使用方便、质量保证

　　B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中、西药并重

　　C.临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中、西药并重

　　D.基本药物、安全有效、价格合理、使用方便、合理用药

　　E.安全有效、价格合理、财政支持、使用方便、中、西药并重

　　标准答案： b

　　3、 中国药品生物制品检定所的职责包括

　　A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作

　　B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准

　　C.为药品注册提供技术审评支持

　　D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作

　　E.进行药品注册

　　标准答案： a

　　4、 农村偏远地区设置的药柜原则上限于

　　A.非处方药、处方药

　　B.甲类非处方药

　　C.乙类非处方药

　　D.预防性疫苗

　　E.非处方药

　　标准答案： e

　　5、 属于非临床研究必须遵守的是

　　A.GLP

　　B.GCP

　　C.GMP

　　D.GSP

　　E.GAP

　　标准答案： a

　　6、 关于药品广告的说法正确的是

　　A.处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍

　　B.未取得药品广告批准文号的，可以发布

　　C.药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

　　D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

　　E.处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

　　标准答案： d

　　7、 下列情形中，为劣药的是

　　A.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

　　B.变质的

　　C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

　　D.依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的

　　E.使用未取得批准文号的原料药生产的

　　标准答案： c

　　8、 医疗机构不须从具有药品生产、经营资格的...

　　2016年执业药师考试正在紧张的备考中，考生们正担心找不到执业药师药事管理与法规试题练习吗，本文“2011执业药师药事管理与法规模拟试题及答案”由出国留学网执业药师考试网整理而出，希望考生们喜欢！

　　2016年执业药师考试即将开始，考生们复习执业药师药事管理与法规怎样啦?出国留学网执业药师考试频道为大家整理提供“执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(四)”。祝考生们顺利通过执业药师考试!

　　101.《药品流通监督管理办法》规定按无证经营处理的是

　　A、有《药品经营企业许可证》从事异地经营

　　B、非处方药经营单位经营处方药的

　　C、非法收购药品的

　　D、兽用药品经营单位经营人用药品的

　　E、将处方药销售给非处方药经营单位的

　　参考答案： A， B， C， D

　　102.《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

　　A、天然药物提取物

　　B、中药饮片

　　C、各类注射剂

　　D、血液制品、疫苗制品

　　E、中成药制剂

　　参考答案： D

　　103.《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托生产的受托方应

　　A、 持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

　　B、 具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件

　　C、 取得该药品批准文号

　　D、负责该药品的销售

　　E、 持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

　　参考答案： A， B， E

　　104.对GSP认证实施现场检查的是

　　A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理

　　B、省级药品监督管理部门

　　C、国家药品监督管理部门

　　D、GSP认证机构

　　E、省级卫生行政部门

　　参考答案： D

　　105.《药品生产企业许可证》有效期为

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、四年

　　E、五年

　　参考答案： E

　　106.《药品生产许可证》的有效期为

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、五年

　　E、七年

　　参考答案： D

　　107.《药品生产许可证》遗失的，原发证机关在企业登载遗失声明起，按照原核准事项在10个工作日内补发的时限是

　　A、 1个月后

　　B、 3个月内

　　C、 6个月内

　　D、 6个月后

　　E、 12个月后

　　参考答案： A

　　108.《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录

　　A、应按生产日期归档

　　B、应按批号归档

　　C、应按检验报告日期顺序归档

　　D、应按药品分类细则归档

　　E、应按药品入库日期归档

　　参考答案： B

　　109.《药品生产质量管理规范》规定，直接领导药品生产企业质量管理部门的是

　　A、、企业负责人

　　B、主管生产的负责人<...