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2019执业药师《药学专业知识一》高频考点汇总【五】
检查片剂的脆碎度法
(1)防止污染:防止微生物污染是防腐的重要措施,包括加强生产环境的管理,清除周围环境的污染源,加强操作人员个人卫生管理等有利于防止污染。
(2)液体制剂中添加防腐剂:在液体制剂的制备过程中完全避免微生物污染是很困难的,有少量的微生物污染时可加入防腐剂,抑制其生长繁殖,以达到有效的防腐目的。
优良防腐剂的条件:
①在抑菌浓度范围内对人体无害、无刺激性、内服者应无特殊臭味;
②水中有较大的溶解度,能达到防腐需要的浓度;
③不影响制剂的理化性质和药理作用;
④防腐剂也不受制剂中药物的影响?;
⑤对大多数微生物有较强的抑制作用;
⑥防腐剂本身的理化性质和抗微生物性质应稳定,不易受热和pH值的影响;
⑦长期贮存应稳定,不与包装材料起作用。
2019执业药师《药学专业知识一》高频考点【二】
片剂的优点和不足
片剂的优点:
①剂量准确,含量均匀,以片数作为剂量单位;
②化学稳定性较好,因为体积较小、致密,受外界空气、光线、水分等因素的影响较少,必要时通过包衣加以保护?;
③携带、运输、服用均较方便;
④生产的机械化、自动化程度较高,产量大、成本及售价较低;
⑤可以制成不同类型的各种片剂,如分散(速效)片、控释(长效)片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等,以满足不同临床医疗的需要。
片剂的不足之处:
①幼儿及昏迷病人不易吞服;
②压片时加入的辅料,有时影响药物的溶出和生物利用度;
③如含有挥发性成分,久贮含量有所下降。
2019执业药师《药学专业知识一》高频考点【三】
影响软胶囊成形的因素
软胶囊是软质囊材包裹液态物料而成,因此有必要了解囊壁和囊芯液对软胶囊成形的影响。
1、软胶囊的囊壁组成的影响:可塑性和弹性式软胶囊剂的囊壁特点,也是软胶囊剂形成的基础,它由明胶、增塑剂、水三者构成,其重量比例通常是,干明胶:干增塑剂:水=1:(0.4——0.6):1.若增塑剂用量过低(或过高),则囊壁会过硬(或过软);由于在软胶囊的制备中以及放置过程中仅仅是水分的损失,因此明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有着十分重要的影响。常用的增塑剂有甘油、山梨醇或二者的混合物。
2、药物性质与液体介质的影响:由于软质囊材以明胶为主,因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂才能填充,而且填充物多为液体,如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液,少数...