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2017年执业药师《药学专业知识一》第十章考点

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  考点一:药品标准与药典

  1.国家药品标准: 《中华人民共和国药典》、《药品标准》、药品注册标准

  2.国家药品标准的制定原则:针对性、科学性(“准确、灵敏、简便、快速”)、合理性

  3.药典英文缩写

  ① 《美国药典》USP

  ② 《英国药典》BP

  ③ 《日本药典》JP

  ④ 《欧洲药典》EP

  ⑤ 《中国药典》ChP

  4. 中国药典

  ① 一部中药

  ② 二部化学药

  ③ 三部生物制品

  ④ 四部凡例、通则、药用辅料品种正文

  ⑤ 增补本

  5. 《中国药典》标准体系构成

  ① “凡例”:基本原则,共性问题的统一规定

  ② 通则主要收载制剂通则、通用方法/检测方法和指导原则

  ③ 正文是药品标准的主体

  考点二:药品储藏条件

  ① 阴凉处≤20℃;

  ② 凉暗处避光并温度≤20℃;

  ③ 冷处 2℃~10℃;

  ④ 常温 10℃~30℃。

  考点三:精确度

  ① “0.1g” → ±0.04 → 0.06~0.14g

  ② “2g” → ±0.5 → 1.5~2.5g

  ③ “2.0g” → ±0.05 → 1.95~2.05g

  ④ “2.00g”→ ±0.005 → 1.995~2.005g

  精密称重(千分之一);称定(百分之一)

  考点四:化学鉴别法

  1. 颜色反应

  2.沉淀反应

  丙二酰脲的银盐反应:巴比妥类+碳酸钠+硝酸银→白色沉淀(一银盐和二银盐)巴比妥类(含丙二酰脲结构)

  斐林试剂反应:葡萄糖+碱性酒石酸铜→红色沉淀(氧化亚铜)葡萄糖、果糖、麦芽糖(还原性糖)

  3.气体生成反应

  尼可刹米+氢氧化钠:二乙胺臭气(你可杀了它,免得跑出来放臭气!)

  考点五:光谱、色谱鉴别法与杂质检查

  1. 紫外-可见分光光度法:紫外光区(200nm~400nm)可见光区(400nm~760nm)

  2. 红外分光光度法:官能团区(4000cm-1~1300cm-1)指纹区(1300cm-1~400cm-1)

  3. 杂质检查

  考点六:含量与效价测定

  考点七:药品检验取样

  考点八:体内药物检测

  1. 血样:全血、血浆(含抗凝剂)、血清(不含抗凝剂)

  2. 常用抗凝剂:肝素

  3. 血样的保存:短期保存(冰...

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2017执业药师《药事管理与法规》重要考点100个

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  2017执业药师《药事管理与法规》重要考点100个

  1.执业药师注册有效期3年。

  2.药品的安全风险复杂性、不可预见性、不可避免性。

  3.执业药师禁止注册单位机关、院校、科研单位、检验机构。

  4.参加执业药师考试条件之一中国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员。

  5.药品生产、药品经营100%符合质量管理规范要求。

  6.执业药师注册管理机构国家食品药品监督管理总局。

  7.受刑事处罚、吊销《执业药师资格证书》注销注册。

  8.变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续。

  9.执业药师继续教育学分每年不少于15学分。

  10.药品的质量特性安全性、有效性、稳定性、均一性。

  11.药品的特殊性、专属性、两重性、质量的重要性、时限性。

  12.药品的固有特性、有效性。

  13.执业药师注册机构:省级食品药品监督管理总局。

  14.中药标准主导:国际标准制定。

  15.基本医疗卫生制度四大体系:公共卫生服务、医疗服务、医疗保障、药品供应保障。

  16.执业药师注册条件:拿到证、有道德、健康、单位同意。

  17.医疗卫生体制改革的基本原则:以人为本、立足国情、公平与效率统一、统筹兼顾。

  18.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准。

  19.医疗服务体系非盈利性医疗机构为主体,公立医疗机构为主导。

  20.国家基本药物遴选原则:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能配备。

  21.不能纳入国家基本药物目录药物:滋补、含濒危野生药材。

  22.国家基本药物目录调整周期3年。

  23.国务院食品药品监督管理部门评价性抽验。

  24.省级食品药品监督管理部门监督性抽验。

  25.基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录实行100%报销。

  26.全部配备和使用基本药物并实现零差率销售——基层医疗卫生机构。

  27.卫生计生部门职责:中医药、药物政策、基本药物。

  28.中医药管理部门职责:中药。

  29.发展和改革宏观调控部门职责:药品价格。

  30.人力资源和社会保障部门职责:医疗保险。

  31.由国务院制定的规范性文件行政法规。

  32.由全国人大及其常委会制定的规范性文件法律。

  33.实施行政许可四个原则法定原则,公平、公开、公正原则,便民与效率原则信赖保护原则。

  34.药品上市许可颁发药品生产批准证明文件。

  35.药品临床研究许可颁发药品临床研究批准证明文件。

  36.行政处罚可要求听证程序的责令停产停业;吊销许可证或执照;较大数额罚款。

  37.行政复议申请60日内向行政复议机关...

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2017年执业药师《药学专业知识二》重点:吗啡的临床应用

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  2017年执业药师《药学专业知识二》重点:吗啡的临床应用

  吗啡的临床应用

  1.镇痛:

  吗啡对多种疼痛均有效:

  (1)可缓解或消除严重创伤、烧伤、手术等引起的剧痛和晚期癌症疼痛;

  (2)对内脏平滑肌痉挛引起的绞痛,如胆绞痛和肾绞痛,加用解痉药如阿托品可有效缓解;

  (3)对心肌梗死引起的剧痛,除能缓解疼痛和减轻焦虑外,其扩血管作用可减轻患者心脏负担。

  久用易成瘾,除癌症剧痛外,一般仅在其他镇痛药无效时短期应用。

  诊断未明前慎用,以免掩盖病情而延误诊断。

  2.心源性哮喘:

  对于左心衰竭突发急性肺水肿所致呼吸困难(心源性哮喘)。

  除应用强心苷、氨茶碱及吸入氧气外,静脉注射吗啡常可产生良好效果,可迅速缓解病人气促和窒息感,促进肺水肿液的吸收。其机制可能是:

  (1)由于吗啡扩张外周血管,降低外周阻力,减轻心脏前、后负荷,有利于肺水肿的消除;

  (2)其镇静作用又有利于消除患者的焦虑、恐惧情绪;

  (3)此外,吗啡降低呼吸中枢对C02的敏感性,减弱过度的反射性呼吸兴奋,使急促浅表的呼吸得以缓解,也有利于心源性哮喘的治疗。

  但当病人伴有休克、昏迷、严重肺部疾患或痰液过多时禁用。

  3.止泻:

  适用于急、慢性消耗性腹泻以减轻症状。可选用阿片酊或复方樟脑酊。如伴有细菌感染,应同时服用抗生素。

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99.9%的药学人员记不住的药学计算 !你记住了吗?

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  99.9%的药学人员记不住的药学计算 !你记住了吗?

  1、给药剂量的计算

  药品规格与剂量单位换算

99%药学人员记不住的药学计算

  在服药前宜教会患者如何计算剂量

  例1:红霉素肠溶胶囊1次口服0.25g或0.5g,标识的每粒的规格是250mg。

  按其之间的关系换算即:250mg=0.25g、500mg=0.5g,因此可服1片或2片。

  例2:维生素B12注射剂每次肌内注射50~200μg,每支规格标识为0.1mg。

  依据换算即0.1mg=100μg,因此可给予0.05~0.2mg,即注射1/2-2支。

  药物的总量计算其某一组分的量

  例1:1500ml的生理盐水中含Na+多少克?

  1500ml生理盐水中含氯化钠的量=0.9%×1500=13.5g

  氯化钠的分子量=58.45

  钠的分子量=23

  Na+的含量=13.5g×23/58.45=5.31g

  例2:多少毫克的重酒石酸去甲肾上腺素与1mg的去甲肾上腺素相当?

  去甲肾上腺素分子量169.18,重酒石酸去甲肾上腺素分子量337.28

  重酒石酸去甲肾上腺素的量=1mg×337.28/169.18=2mg

  滴速计算

  滴系数:每毫升溶液所需要的滴数。

  滴系数一般记录在输液器外包装上。常用的输液器滴系数有10、15、20三种型号。

  即1毫升有10、15、20滴!

  输入时间(min)=要输入的液体总量(ml)*滴系数/每分钟的滴数

  例题:某患者输注万古霉素0.5g溶解至100ml生理盐水中,已知每毫升相当滴数为15滴,要求滴注时间不得少于1h,请问每分钟滴数最多为多少?

  输入时间(min)=要输入的液体总量(ml)*滴系数/每分钟的滴数

  每分钟的滴数=100ml*15/60=25

  2、浓度的计算

  百分比浓度计算

  重量比重量百分浓度:系指100g溶液中所含溶质的克数,以符号%(g/g)表示。

  重量比重量百分浓度=溶质重量g/溶液重量g×100%

  重量比体积百分浓度:系指100ml溶液中所含溶质的克数,以符号%(g/ml)表示。

  重量比体积百分浓度=溶质重量g/溶液体积ml×100%

  体积比体积百分浓度:系指100ml溶液中所含溶液的毫升数,以符号%(ml/ml)表示。

  体积比体积百分浓度=溶质体积ml/溶液体积ml×100%

  高浓度向低浓度稀释

  C浓×V浓 = C稀×V稀

  例题:

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2017年执业药师备考必背知识点

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  2017年执业药师备考必背知识点

  【一病一药】

  1.军团菌病、百日咳、空肠弯曲菌肠炎和支原体肺炎——红霉素(百支空军首选红)。

  2.金黄色葡萄球菌所致骨髓炎——克林霉素。

  3.产超广谱β-内酰胺酶菌株引起的严重感染——美罗培南。

  4.MRSA(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)感染——万古霉素。

  5.沙雷菌属——庆大霉素。

  6.成人伤寒、副伤寒——氟喹诺酮类。

  7.防治流行性脑膜炎——磺胺嘧啶。

  8.斑疹伤寒、恙虫病——四环素类。

  9.鹦鹉热、衣原体肺炎、沙眼衣原体——多西环素。

  10.肉芽肿鞘杆菌引起的腹股沟肉芽肿、霍乱和布鲁菌病——多西环素

  11.深部真菌感染——两性霉素B。

  12.单纯疱疹病毒——阿昔洛韦。

  13.结核——异烟肼。

  14.麻风病——氨苯砜。

  15.控制疟疾症状——氯喹。

  16.疟疾病因性预防——乙胺嘧啶。

  17.控制复发和阻止疟疾传播——伯氨喹。

  18.阿米巴、阴道滴虫——甲硝唑。

  19.无症状带阿米巴包囊者——二氯尼特。

  20.血吸虫病——吡喹酮。

  21.蛲虫单独感染——恩波维铵。

  22.急性非淋巴细胞性白血病——阿糖胞苷。

  23.雌激素受体阳性的晚期乳腺癌、停经后晚期乳腺癌——他莫昔芬。

  24.过敏性休克——肾上腺素。

  25.癫痫持续状态——地西泮。

  26.癫痫大发作——苯妥英钠。

  27.癫痫小发作——乙琥胺。

  28.小发作合并大发作——丙戊酸钠。

  29.精神运动性发作——卡马西平。

  30.阿尔茨海默病(AD)——加兰他敏。

  31.急性风湿热——阿司匹林。

  32.小儿解热镇痛——对乙酰氨基酚。

  33.室性心律失常——利多卡因。

  34.强心苷中毒引起快速性心律失常——苯妥英钠。

  35.高血压伴有糖尿病、左心室肥厚、左心功能障碍、急性心肌梗死——ACEI。

  36.轻度或中度高血压——卡托普利(首选之一)。

  37.阵发性室上性心动过速——维拉帕米。

  38.脑水肿、降低颅内压——甘露醇。

  39.重度缺铁性贫血——硫酸亚铁。

  40.肾病综合征——泼尼松。

  41.轻症2型糖尿病,尤适用于肥胖——二甲双胍。

  42.醛固酮升高引起的顽固性水肿——螺内酯。

  43.精神分裂症的一线药物——利培酮

  44.躁狂症——碳酸锂

  45.心绞痛最有效——硝酸甘油

  46.变异型心绞痛——钙通道阻滞药

  47.抑制尿酸合成——别嘌醇(唯一)

  【特定不良反应】

  1.青霉...

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2017执业药师药事管理与法规重点之禁止商业贿赂行为

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  《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

  一 商业贿赂、回扣、折扣的界定

  1.商业贿赂:本规定所称商业贿赂,是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。

  2.商业回扣:本规定所称回扣,是指经营者销售商品时在帐外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款。

  3.商品折扣:本规定所称折扣,即商品购销中的让利,是指经营者在销售商品时,以明示并如实入帐的方式给予对方的价格优惠,包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式。

  二 以行贿、受贿论处的行为

  1.在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的,以行贿论处;对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣的,以受贿论处。

  2. 经营者在商品交易中不得向对方单位或者其个人附赠现金或者物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外。违反前款规定的,视为商业贿赂行为。

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2017执业药师药事管理与法规讲义之药品注册管理办法

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  《药品注册管理办法》

  一 总则

  注册的定义:药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。

  二 基本要求

  1.注册申请包含的项目:药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。

  2.及其含义:

  A.新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。

  B.仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。

  C.进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。

  D.补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。

  E.再注册申请,是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

  三 药品注册检验管理

  1.国家药品标准:是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。

  2.注册标准:药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于中国药典的规定。

  四 附则

  药品批准文号的格式:药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。

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执业药师2017西药师重点:依福地平的药动学

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  药动学如下:

  分别在大鼠、犬及人体进行试验。大鼠和犬以碳-14标记的本品,经口给药,2小时后血浆放射性达峰值。生物利用率大鼠为25%,犬为5%。关于组织分布,给药1小时后可见小肠和肝脏的放射性最高。将碳-14标记的本品经口给予妊娠雌鼠,向胎仔转移的放射性很低。给予哺乳雌鼠,乳汁中的放射性几乎与血浆中一样。关于本品的代谢是通过侧链的氧化及酯的水解等各种形式参与的。大鼠经口给予碳-14标记的本品,120小时内主要由粪便排出,尿中只排出2%。即使连续给药也未见器官及组织中的蓄积性。

  健康人口服本品2小时后达血浆峰值,口服剂量10~40mg,其血浆峰值及AUC呈与剂量成比例增加的剂量相关性。

  血浆与尿中的代谢产物,人体与动物之间未见显著差异。将本品单次给予肾功能障碍的高血压患者,其血浆中原形药物的药动学参数与原发性高血压患者相同。

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2017执业药师中药学难点:现代的中药技术

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  现代科学技术的发展,推动了中药事业的不断进步(环球网校分享现代的中药技术复习要点),中药生产摆脱了过去“作坊”式的生产方式,广泛采用现代科学技术,应用新工艺、新辅料、新设备,研究开发中药新剂型,制备生产新制剂,从而从根本上改变了中药制剂领域的落后面貌,从整体上提高了中药水平,确保中药制剂的质量疗效与稳定性,为中药实现现代化,走向世界参与国际竞争,奠定了坚实的基础。 中药制药的前处理工艺技术。

  (1)粉碎技术

  粉碎是中药前处理过程中的必要环节。通过粉碎,可增加药物的表面积,促进药物的溶解与吸收,加速药材中有效成分的浸出。近年来,超微细粉化技术在中药粉碎中的应用日趋增多,运用超声粉碎、超低温粉碎等现代超细微加工技术,可将原生药从传统粉碎工艺得到的中心粒径150~200目的粉末(75μm以下),提高到现在的中心粒径为5~10μm以下,在该细度条件下,一般药材细胞的破壁率≥95%.种新技术的采用,不仅适合于各种不同质地的药材,而且可使其中的有效成分直接暴露出来,从而使药材成分的溶出和起效加迅速完全。

  (2)浸提技术

  中药传统的浸提方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等。我国古代医籍中就有用水煎煮、酒浸渍提取药材的记载(环球网校分享现代的中药技术复习要点)。50年代,全国兴起的中药剂型改革高潮中,基本上是使用煎煮法、浸渍法、回流法、渗漉法等浸提方法制备合剂或口服液。近20年来,科技人员对传统浸提方法工艺参数进行了较为系统的考查,建立了公认的参数确定方法。即以指标成分的浸出率为指标,通过正交设计、均匀设计、比较法等优选浸提工艺条件,确定参数。

  随着科学技术的进步,在多学科互相渗透对浸提原理及过程深入研究的基础上,浸提新方法、新技术,如半仿生提取法、超声提取法、超临界流体萃取法、旋流提取法、加压逆流提取法、酶法提取等不断被采用,提高了中药制剂的质量。

  半仿生提取法:即从生物药剂学的角度,将整体药物研究法与分子药物研究法相结合,模拟口服给药后药物经胃肠道转运的环境,为经消化道给药的中药制剂设计的新的提取工艺。

  超临界流体萃取法(SFE):超临界流体萃取法是利用超临界状态下的流体为萃取剂,从液体或固体中萃取中药材中的有效成分并进行分离的方法。CO2因其本身无毒、无腐蚀、临界条件适中(7.488Mpa,304.15K)的特点,成为超临界流体萃取法最为常用的超临界流体(SF)。

  超声提取法:超声提取法是利用超声波增大物质分子运动频率和速度,增加溶剂穿透力,提高药物溶出速度和溶出次数,缩短提取时间的浸提方法。

  加压逆流提取法:此法是将若干提取装置串联,溶剂与药材逆流通过,并保持一定接触时间的方法。

  

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执业药师中药学2017复习资料:解表中成药

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  概念:以解表药为主成,具有发散表邪,接触表证作用的一种成药

  第一节:辛温解表类

  适用于外感风寒表证,症见恶寒发热、头项强痛,肢体酸痛,鼻塞流涕,口不渴,舌苔白,脉浮紧

  1小青龙合剂

  功能主治:解表化饮,止咳平喘。用于风寒水饮,恶寒发热,无汗,喘咳痰稀

  2午时茶颗粒

  功能主治:祛风解表,化湿和中。用于外感风寒,内伤食积症,症见恶寒发热,头痛身楚,胸脘满闷,恶心呕吐,腹痛腹泻。

  a九味羌活颗粒

  功能与主治: 解表,散寒,除湿。用于外感风寒挟湿导致的恶寒发热,无汗,头痛且重,肢体酸痛。

  第二节:辛凉解表类

  用于外感风热表证,微恶风寒,头疼咳嗽,口渴咽痛,苔薄白,脉浮数。

  3桑菊感冒片

  疏风清热,宣肺止咳,用于风热感冒出起,头疼,咳嗽,口干,咽痛

  4板蓝根颗粒

  清热解毒,凉血利咽,用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛,口咽干燥,腮部肿胀,急性扁桃体炎,腮腺炎

  第三节:扶正解表类

  适用于体质素虚又感外邪而致的表证

  5参苏丸

  益气解表,疏风散寒,祛痰止咳,用于身体虚弱,感受风寒所致感冒,症见恶寒发热,头疼鼻塞,止咳痰多,胸闷呕逆,乏力气短。

  第四节:表里双解类

  表证未解,里证又急之证

  7防风通圣丸

  解表通里,清热解毒,用于外寒内热,表里俱实,恶寒壮热,头疼咽干,小便短赤,瘰疬初起,风诊湿疮

  8小柴胡片

  解表散热,疏肝和胃,用于外感病,邪犯少阳证,症见寒热往来,胸胁苦满,食欲不振,心烦喜呕,口苦咽干

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