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药事管理与法规

执业药师2017药事管理与法规要点:药品说明书规范细则

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规要点:药品说明书规范细则”,希望对大家有所帮助! 药品说明书规范细则 1、药品说明书所列各项应按国家药品标准、或批准的内容、或已批准的国内其他企业的使用说明书,并参考有关权威书刊的资料编写。 2、说明书中有些项目,如【孕妇及哺乳期妇女用药】、【药物相互作用】不可缺少,如缺乏可靠的实验或文献依据,应注明尚不明确”。 3、说明书中有些项目,如【药理毒理】、【药代动力学】、【...

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