药事管理与法规

执业药师2017年药事管理与法规知识点识记

要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017年药事管理与法规知识点识记”，希望对大家有所帮助! 药品监督管理技术机构的职能药品检验机构：负责药品的质量检验国家药典委员会：负责国家药品标准的管理，负责组织制定和修订国家药品标准。 SFDA药品审评中心：负责对新药申请以及进口药品，已有国家标准药品进行技术审评。 SFDA药品评价中心：负责药品上市的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作。 SFDA...

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热执业药师2017药事管理与法规常考知识点

要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规常考知识点”，希望对大家有所帮助! 药品遴选原则 1、非处方药遴选原则：“应用安全，疗效确切，质量稳定，应用方便。” 2、国家基本药物的遴选原则：“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。” 3、城镇职工基本医疗保险药品的遴选原则：...

热2017执业药师药事管理与法规高频考点

要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规高频考点”，希望对大家有所帮助! 《药品管理法》规定的资格惩罚 (1)违反药品广告管理规定的，一年内不受理该品种的广告审批申请 (2)骗取《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，五年内不受理其申请 ...

热执业药师2017药事管理与法规知识点：刑法的规定

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规知识点：刑法的规定”，希望对大家有所帮助! 刑法的规定(生产、销售伪劣商品罪) (1)生产、销售假药：三个量刑规定 3年以下有期徒刑(足以严重危害人体健康的) 3~10年有期徒刑(对人体健康造成严重危害的) 10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑(致人死亡或者对人体健康造成...

热执业药师2017药事管理与法规复习笔记

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规复习笔记”，希望对大家有所帮助! 处方限量 2日常用量：麻醉药品的每张处方注射剂不得超过2 日常用量，连续使用不得超过7天 2日极量：毒性药品每次处方量不得超过2日极量 3日常用量：麻醉药品片剂、酊剂、糖浆剂等不超过3日常用量，连续使用不得超过7天第一类精神药品的处方...

热2017执业药师药事管理与法规常考重点

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规常考重点”，希望对大家有所帮助! 有效期(监测期) 2年：《药品委托生产批件》有效期不得超过2年药物临床研究被批准后应当在2 年内实施 ( 国家《药品目录》原则上每两年调整一次 3年：执业药师注册有效期为三年 5年：《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机...

热2017年执业药师药事管理与法规精选重点

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理与法规精选重点”，希望对大家有所帮助! 药学职业道德基本原则药学职业道德原则是从事药品研究、生产、经营、使用和监督管理等药学人员在药学领域活动和实践中应遵循的根本指导原则，是调整药学领域人际关系的准则。以病人为中心，实行人道主义，体现继承性和时代性的统一;以病人为中心，提...

热执业药师2017年药事管理与法规考试必备知识点

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017年药事管理与法规考试必备知识点”，希望对大家有所帮助! 药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法 1、认证程序：省级药监局初审，在20个工作日内提出初审意见，报送国家药监局。国家药监局在10个工作日内提出是否受理的意见。局认证中心在20个工作日内进行技术审查;GSP认证检察员在20个...

热执业药师2017药事管理与法规知识点：药品注册管理

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规知识点：药品注册管理”，希望对大家有所帮助! 药品注册管理办法 1、药品注册是指依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程，包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容...

热执业药师2017药事管理与法规重点记忆

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规重点记忆”，希望对大家有所帮助! 中华人民共和国消费者权益保护法 1、消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权力。如有损害，享有依法获得赔偿的权力。 2、消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权力。 3、经营者应当保证其提供的商...

热2017年执业药师药事管理与法规必备知识点

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理与法规必备知识点”，希望对大家有所帮助! 医疗机构制剂配制质量管理规范 1、医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。 2、制剂室和药检室的负责人不得互相兼任。 3、制剂的标签、使用说明书应专柜存放，专人保管，不得流失。 4、制剂配制管理文件主...

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