执业药师药事管理与法规练习题

　　考友们都准备好执业药师考试了吗?本文“2017年执业药师《药事管理与法规》练习题(七) ”，跟着出国留学网来了解一下吧。要相信只要自己有足够的实力，无论考什么都不会害怕!

　　2017年执业药师《药事管理与法规》练习题(七)

　　1.医疗保险制度的覆盖范围是

　　A.城镇所有用人单位，包括企业、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位及其职工

　　B.城镇的国有企业

　　C.城镇的事业单位

　　D.外商投资企业

　　E.民办非企业单位及其职工

　　显示答案 正确答案:A

　　2.负责基本医疗保险基金的社会保险经办机，构的工作是

　　A.建立健全财务会计制度

　　B.基本医疗保险基金的筹集

　　C.基本医疗保险基金的筹集、管理和支付，并要建立健全预决算制度、财务会计制度和内审计制度

　　D.基本医疗保险基本的管理和支付

　　E.建立健全预决算制度

　　显示答案 正确答案:C

　　3.在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经

　　A.国家技术监督局批准

　　B.国家劳动保障部批准

　　C.中华人民共和国卫生部批准

　　D.国家药品监督管理局批准

　　E.国家工商管理局批准

　　显示答案 正确答案:D

　　4.负责基本医疗保险基金的社会保险经办机构的工作是

　　A.基本医疗保险基金的筹集

　　B.基本医疗保险基金的筹集、管理和支付，并要建立健全预决算制度、财务会计制度和内部审计制度

　　C.基本医疗保险基本的管理和支付

　　D.建立健全预决算制度

　　E.建立健全财务会计制度

　　显示答案 正确答案:B

　　5.目前我国在医疗机构的医药政策实行的是

　　A.医药剥离

　　B.医药分开核算

　　C.医药分别管理

　　D.医药分开核算，分别管理

　　E.医药分开核算，联合管理

　　显示答案 正确答案:D

　　6.国有企业下岗职工的基本医疗保险费，包括单位缴费和个人缴费，均由

　　A.职工自己负责

　　B.再就业服务中心按照当地上年度职工平均工资的60%为基数缴纳

　　C.职工所在企业按照当地上年度职工平均工资的50%为基数缴纳

　　D.再就业服务中心负责

　　E.当地职工所在企业负责

　　显示答案 正确答案:B

　　7.生产、销售假药，足以严重危害人奉健康的，处以

　　A.三年以下有期徒刑或者拘役

　　B.销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

　　C.三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

　　D.二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

　　E.五年以下有期徒刑或者拘役

　　显示答案 正确答案:C

　　8.生产、销售假药，致人死或者对人体健康造成特别严重危害，处以

　　A.十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑...

　　考友们都准备好执业药师考试了吗?本文“2017年执业药师《药事管理与法规》练习题(六) ”，跟着出国留学网来了解一下吧。要相信只要自己有足够的实力，无论考什么都不会害怕!

　　2017年执业药师《药事管理与法规》练习题(六)

　　(1～4题共用备选答案)

　　A.医疗机构制剂室

　　B.药品生产企业

　　C.药品批发企业

　　D.药品零售企业

　　E.各级医疗机构

　　1.必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是 答案ABCDE

　　2.必须经企业所在地省级药监部门批准，发给"药品经营许可证的"是 答案ABCDE

　　3.必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是 答案ABCDE

　　4.必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给"药品经营许可证"的是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:1.B;2.C;3.A;4.D

　　(5～8题共用备选答案)

　　A.进口药品检验报告单

　　B.进口药品注册证

　　C.医疗机构的制剂

　　D.进口药品通关单

　　E.中药

　　5.进口药品海关放行是凭药监部门出具的 答案ABCDE

　　6.载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是 答案ABCDE

　　7.允许国外药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件是 答案ABCDE

　　8.口岸药检所抽样后应及时检验，在规定的时间出具的是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:5.D;6.B;7.B;8.A

　　(9～12题共用备选答案)

　　A.GAP

　　B.GLP

　　C.GCP

　　D.GMP

　　E.GSP

　　9.药品临床试验质量管理规范的英文缩写为 答案ABCDE

　　10.药品生产质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE

　　11.药品经营质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE

　　12.中药材生产质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:9.C;10.D;11.E;12.A

　　(13～17题共用备选答案)

　　A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分;造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任

　　B.由司法机关依法追究刑事责任

　　C.由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款

　　D.当地有关部门有权制止;造成损失的承担赔偿责任

　　E.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款

　　13.未经批准擅自采猎野生药材物种 答案ABCDE

　　14.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动 答案ABCDE

　　15.违反规定出口野生药材 答案ABCDE

　　16.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的 答案ABCDE

　　17.破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:13.C;14.D;15.E;16....

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　　2017年执业药师《药事管理与法规》练习题(五)

　　1.申请人在药物临床研究过程中监督执行“GCP”应当指定

　　A.具有医学大专毕业的人员进行

　　B.具有医学本科毕业的人员进行

　　C.具有医学博土的人员进行

　　D.具有药学博土的人员进行

　　E.具有一定专业知识的人员进行

　　正确答案:E

　　2.县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要，建立并经上级计量部门主持考核合格使用的是

　　A.计量基准器具

　　B.计量器具

　　C.社会公用计量标准器具

　　D.标准计量器具

　　E.公用计量标准器具

　　正确答案:C

　　3.医疗器械标签和包装标识应当符合

　　A.药品包装、标签和说明书管理规定

　　B.国家有关标准或规定及本规定的相关内容

　　C.本规定的相关内容

　　D.国家有关标准

　　E.国家有关规划

　　正确答案:B

　　4.负责标定和管理国家药品标准物质的是

　　A.国务院药监管理部门

　　B.国家药典委员会

　　C.国家药物审评中心

　　D.中国药品生物制品检定所

　　E.国家技术监督局

　　正确答案:D

　　5.国家药品监督管理局可暂停受理和审批的已有国家标准药品注册申请的情况是

　　A.需要进一步评价药品安全性的

　　B.需要进一步评价药品疗效的

　　C.需要进一步评价药品的生产工艺的

　　D.需要进一步评价药品疗效和安全性的

　　E.需要进一步评价药品质量方法的

　　正确答案:D

　　6.依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是

　　A.中药和化学药物的注册分类

　　B.化学药品和生物药品两类

　　C.中药、天然药物和化学药品两大类

　　D.中药、天然药物和生物制品两大类

　　E.中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类

　　正确答案:E

　　7.药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施，必须执行

　　A.药物非临床研究质量管理规范

　　B.药物临床试验质量管理规范

　　C.药品生产质量管理规范

　　D.药品经营质量管理规范

　　E.制剂配制质量管理规范

　　正确答案:B

　　8.伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存

　　A.3年

　　B.5年

　　C.10年

　　D.至临床试验结束后3年

　　E.至临床试验结束后5年

　　正确答案:E

　　9.药物临床研究包括的内容是

　　A.动物药代动力学试验

　...

　　大家做好准备迎接执业药师考试了吗?出国留学网诚意整理“2017年执业药师《药事管理与法规》练习题(四) ”，只要付出了辛勤的劳动，总会有丰硕的收获!欢迎广大考生前来学习。

　　2017年执业药师《药事管理与法规》练习题(四)

　　1.对药品的广告内容要求不应有

　　A.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容

　　B.法律、行政法规规定禁止的其他内容

　　C.含有不科学的表示功效的断言或者保证的内容

　　D.说明治愈率或者有效率的内容

　　E.与其他药品的功效和安全性比较的内容

　　正确答案:ABCDE

　　2.药品、医疗器械的广告内容不得

　　A.含有不科学的表示功效的断言或者保证的内容

　　B.含有说明治愈率或者有效率的内容

　　C.含有与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的内容

　　D.利用压药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家;医生、患者的名义和形象做证明的内容

　　E.含有法律、行政法规规定禁止的其他内容

　　正确答案:ABCDE

　　3.对违法经营者没收违法所得，并处以违法所得一倍以上五倍以下罚款的情形是

　　A.生产、销售的商品不符合保障人身安全要求

　　B.销售失效、变质商品

　　C.侵害消费者人格尊严

　　D.侵犯消费者人身自由

　　E.对商品或者服务作引人误解的虚假宣传

　　正确答案:ABCDE

　　4.经营者承担民事责任的情况是

　　A.服务的内容和费用违反约定

　　B.不符合商品说明、实物样品等方式表明的质量状况

　　C.不具备商品应当具备的使用性能而出售时未作说明

　　D.商品存在缺陷

　　E.销售的商品数量不足

　　正确答案:ABCDE

　　5.发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查的产品，未经广告审查机关审批擅自发布广告的，由广告监督管理机关

　　A.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布

　　B.没收广告费用

　　C.并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款

　　D.情节严重的依法停止其广告业务

　　E.对主要责任人员进行行政处分

　　正确答案:ABC

　　6.农药的广告内容不得

　　A.使用"无毒"、"无害"等表明安全性绝对化断言的内容

　　B.含有不科学的表示功效的断言或者保证的内容

　　C.含有违反农药安全使用规程的文字、语言或者画面的内容

　　D.含有法律、行政法规规定禁止的其他内容

　　E.有真实，符合社会主义精神文明建设的内容

　　正确答案:ABCD

　　7.监督检查部门在监督检查不正当竞争行为时，有权行使的职责是

　　A.按照规定程序询问被检查的经营者、利害关系人、证明人

　　B.要求提供证明材料或者与不正当竞争行为有关的其他资料

　　C.查询、复制与不正当竞争行为有关的协议、帐册、单据、文件...

　　大家做好准备迎接执业药师考试了吗?出国留学网诚意整理“2017年执业药师《药事管理与法规》练习题(三) ”，只要付出了辛勤的劳动，总会有丰硕的收获!欢迎广大考生前来学习。

　　2017年执业药师《药事管理与法规》练习题(三)

　　1.依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是

　　A.麻醉药品、精神药品

　　B.治疗肿瘤、爱滋病的药品

　　C.毒性药品、放射性药品

　　D.治疗感冒药品

　　E.防疫制品

　　正确答案:D

　　2.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，药品批准文号在几年内不得变更

　　A.5年

　　B.2年

　　C.4年

　　D.10年

　　E.3年

　　正确答案:A

　　3.国家对已获批准新药的技术转让实行

　　A.注册制度

　　B.复核制度

　　C.审批制度

　　D.认证制度

　　E.备案制度

　　正确答案:C

　　4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、供应药品的科室是

　　A.同位素室

　　B.供应科

　　C.急诊室

　　D.外科

　　E.小儿科

　　正确答案:A

　　5.医疗单位必须有使用许可证才可使用的药品是

　　A.麻醉药品

　　B.精神药品

　　C.医疗用毒性药品

　　D.放射性药品

　　E.戒毒药品

　　正确答案:D

　　6.依据《中华人民共和国专利法》，发明专利权的期限为20年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为10年，均自

　　A.批准日起计算

　　B.公告日起计算

　　C.登记日起计算

　　D.申请日满18个月起计算

　　E.申请日起计算

　　正确答案:E

　　7.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的

　　A.国家药品监督管理局

　　B.国家药品监督局

　　C.国家药品管理局

　　D.国家药品质量监督局

　　E.国家药品质量监督管理局

　　正确答案:A

　　8.《整顿中药材专业市场的标准》规定，禁止进入中药材专业市场的中药材是

　　A.当归

　　B.白芷

　　C.山药

　　D.天麻

　　E.生南星

　　正确答案:E

　　9.《中华人民共和国药品管理法》规定，销售地道中药材必须标明

　　A.产地

　　B.药理活性

　　C.化学成分

　　D.杂质含量

　　E.储藏条件

　　正确答案:A

　　10.进口的计量器具必须经

　　A.口岸商品检验机构检定合格后出售

　　B.省级以上人民政府计量行政部门检定合格后，方可销售

　　大家做好准备迎接执业药师考试了吗?出国留学网诚意整理“2017年执业药师《药事管理与法规》练习题(二) ”，只要付出了辛勤的劳动，总会有丰硕的收获!欢迎广大考生前来学习。

　　2017年执业药师《药事管理与法规》练习题(二)

　　1.制定《中华人民共和国产品质量认证管理条例》是为了

　　A.保证产品质量

　　B.提高产品信誉

　　C.保证用户和消费者的利益

　　D.促进国际贸易和发展国际质量认证合作

　　E.制定优质优价政策

　　解题思路 正确答案:ABCD

　　本题出自《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，要求考生熟悉制定本法规的目的。

　　《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第一条规定：“为了保证产品质量，提高产品信誉，保证用户和消费者的利益，促进国际贸易和发展国际质量认证合作，制定本条例。”故本题的正确答案为A、B、C、D。

　　2.依据《药品监督管理行政处罚规定(暂行)》，药品监督员在调查过程中发现的假药、劣药或可疑药品，均要当场

　　A.取证、取样、查封

　　B.填写《销毁假药劣药凭证》

　　C.出具《药品暂时控制决定书》

　　D.吊销《药品经营企业许可证》

　　E.处以罚款

　　解题思路 正确答案:AC

　　本题出自《药品监督管理行政处罚规定(暂行)}，要求考生掌握对查处假药、劣药的法律规定。

　　《药品监督管理行政处罚规定(暂行)》第四章调查与取证第二十一条规定：“承办人在调查过程中发现的假药、劣药或可疑药品，均要当场取证、取样、查封，并出具《药品暂时控制决定书)。”故本题的正确答案为A、C。

　　3.《核发中药饮片生产企业合格证验收准则(试行)》对生产过程监控的要求有

　　A.更换品种时应有清场管理制度

　　B.同一作业间不得同时生产和分装不同品种的药品

　　C.加工毒性饮片的生产记录应真实完整、并保存一年备查

　　D.生产过程中要严格执行技术文件的规定，有质量监督、检查制度、生产记录完整

　　E.饮片包装前有专人负责核对，做到产品与标签、合格证、包装材料相符

　　解题思路 正确答案:ABDE

　　本题出自《核发中药饮片生产企业合格证验收准则(试行)》和《医疗用毒性药品管理办法》，要求考生掌握中药饮片及毒性中药材饮片生产过程监控的要求。

　　《核发中药饮片生产企业合格证验收准则》中“生产过程监控”项下规定：“1.进人车间的药材原料、辅料、包装材料、标签及进入下道工序的半成品等物料，应有符合规定的质量标准，要有严格的管理、检验、发放规章制度。2.生产过程中，严格执行技术文件的规定，有质量监督、检查制度、生产记录完整。3.各生产工序的中药材、辅料、半成品及包装材料等物料贮存、堆放整齐，有发放交接制度及台帐，不合格晶单独存放并有明显标记。投料、称量、计数有复核制度。4.更换品种时应有清场管理制度。5.加工炮制毒剧药材，其工作区应与其他工序分离。6.同一作业间不得同时生产和分装不同的产品。7.饮片包装前有专人负责核对，做到产品与标签、合格证、包装材料相符。”

　　《医疗用毒性药品管理办法》第八条规...

　　大家做好准备迎接执业药师考试了吗?出国留学网诚意整理“2017年执业药师《药事管理与法规》练习题(一) ”，只要付出了辛勤的劳动，总会有丰硕的收获!欢迎广大考生前来学习。

　　2017年执业药师《药事管理与法规》练习题(一)

　　1.依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是

　　A.麻醉药品、精神药品

　　B.治疗肿瘤、爱滋病的药品

　　C.毒性药品、放射性药品

　　D.治疗感冒药品

　　E.防疫制品

　　正确答案:D

　　2.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，药品批准文号在几年内不得变更

　　A.5年

　　B.2年

　　C.4年

　　D.10年

　　E.3年

　　正确答案:A

　　3.国家对已获批准新药的技术转让实行

　　A.注册制度

　　B.复核制度

　　C.审批制度

　　D.认证制度

　　E.备案制度

　　正确答案:C

　　4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、供应药品的科室是

　　A.同位素室

　　B.供应科

　　C.急诊室

　　D.外科

　　E.小儿科

　　正确答案:A

　　5.医疗单位必须有使用许可证才可使用的药品是

　　A.麻醉药品

　　B.精神药品

　　C.医疗用毒性药品

　　D.放射性药品

　　E.戒毒药品

　　正确答案:D

　　6.依据《中华人民共和国专利法》，发明专利权的期限为20年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为10年，均自

　　A.批准日起计算

　　B.公告日起计算

　　C.登记日起计算

　　D.申请日满18个月起计算

　　E.申请日起计算

　　正确答案:E

　　7.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的

　　A.国家药品监督管理局

　　B.国家药品监督局

　　C.国家药品管理局

　　D.国家药品质量监督局

　　E.国家药品质量监督管理局

　　正确答案:A

　　8.《整顿中药材专业市场的标准》规定，禁止进入中药材专业市场的中药材是

　　A.当归

　　B.白芷

　　C.山药

　　D.天麻

　　E.生南星

　　正确答案:E

　　9.《中华人民共和国药品管理法》规定，销售地道中药材必须标明

　　A.产地

　　B.药理活性

　　C.化学成分

　　D.杂质含量

　　E.储藏条件

　　正确答案:A

　　10.进口的计量器具必须经

　　A.口岸商品检验机构检定合格后出售

　　B.省级以上人民政府计量行政部门检定合格后，方可销售

　　执业药师考试就要开始咯，赶快复习起来吧，出国留学网执业药师栏目为各位同学准备了“2017执业药师药事管理与法规练习题及答案”，希望对各位考生有帮助。

　　1.我国对野生药材资源实行

　　A.开展人工种养的原则

　　B.有计划、有限的采猎原则

　　C.保护原则

　　D.采猎原则

　　E.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养

　　显示答案 正确答案:E

　　2.不符合法规要求的药品包装标识，除按伪劣药论处外，还要

　　A.责令改正，给予警告

　　B.追究刑事责任

　　C.责令改正，给予警告，情节严重的，撤销该药品的批准证明文件

　　D.撤销该药品的批准证明文件

　　E.依情节的轻重，给予撤销该药品的批准证明文件

　　显示答案 正确答案:C

　　3.国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自

　　A.获得许可证明文件之日起1年

　　B.获得许可证明文件之日起3年

　　C.获得许可证明文件之日起5年

　　D.获得许可证明文件之日起6年

　　E.获得许可证明文件之日起7年

　　显示答案 正确答案:D

　　4.药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

　　A.GAP和GUP

　　B.GMP和GSP

　　C.GLP和GCP

　　D.GLP和GUP

　　E.GLP和GSP

　　显示答案 正确答案:C

　　5.列入国家三级保护野生药材物种的是

　　A.鹿茸

　　B.豹

　　C.蛤蚧

　　D.黄柏

　　E.黄芩

　　显示答案 正确答案:E

　　6.对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将

　　A.撤销进口药品注册证书

　　B.给予警告，责令限期改正，逾期不改的撤销进口药品注册证书

　　C.给予警告、责令改正

　　D.给予经济处罚

　　E.在规定期限内不改的，将撤销进口药品注册证书

　　显示答案 正确答案:B

　　7.在医疗机构内可以配制、供应药品的是

　　A.急诊和门诊部

　　B.医务处和护理部

　　C.同位素室和药剂科

　　D.中医科和供应科

　　E.内科和外科

　　显示答案 正确答案:C

　　8.下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是

　　A.药品监督管理部门

　　B.药监部门设置的药品检验机构

　　C.已确认的专业从事药品检验的机构

　　D.药监部门及其设置的药品检验机构

　　E.药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构

　　显示答案 ...