执业药师药学综合知识考点

　　本文“2017年执业药师《药学综合知识》考点：医院药学体系”，跟着出国留学网执业药师从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您!

　　医院药学体系

　　从管理学应用管理的角度上来看，医院药学体系要素包括人的管理(组织人员管理)、事的管理(技术管理、质量管理)、信息管理、物质设备管理和经济管理。其中组织人员管理和住处管理尤为重要。 (一)药学体系 随着医药科学技术的发展，新药、新设备、新技术在医院中的广泛应用，医院药科学各部门除了药物管理、调剂和药检等业务工作外，还要研制新剂型，提高药剂质量，向医生、护士提供药物情报，协助医生选药和监测药物疗效等新业务。因此，现代医院药学体系的构成必须适应新形势的发展，以提高工作效率和管理水平。从组织机构看各项工作逐步形成了一个完整的医院药学体系。

　　1.医院药事管理委员会 由业务院长、药学部主任和有关科室负责人组成。主要任务是：审定、监督本院用药制度;审定协定处方，审定新药临床试验方案，及时研究解决本院医疗用药的重大问题;负责指导、检查医生合理用药，并把合理用药作为考核医生的一项内容。实现医院计划用药和药品科学管理。委员会成员少则3人，多则11人，根据医院规模性质而定，任期一般2年，可连选连任;每年举行会议2次。秘书可由药学部主任担任，并保存完整的记录。

　　2.医院药学部 其组成根据医院的任务量及业务范围而定。一般可分中、西药两部分。西药部分由调剂、制剂(灭菌制剂、普通制剂)、药检、药物研究、药库等业务组成;中药部分由中药配方、加工炮制、中药制剂、煎药室、中药库等业务组成。随着临床药学的工作发展，可设置临床药学实验室和药物情报室。

　　医院药学质量标准

　　1.处方调配差错率 是指处方在审方配发过程中不符合“处方制度”的处方占调配处方总数的百分率，它能反映调配处方的正确性，反映处方调配工作的质量。一般应检查：首先选药是否恰当、合理;药量是否正确合理;复方配伍是否恰当、正确;用法是否写全、正确;有无开大处方、乱用药现象，姓名、年龄、性别、日期等字迹是否正确、齐全。处方差错率通常是采用定期随机抽样检查并进行统计学处理而获得。调配差错率是指调配的药品、数量、用法等与处方不致的处方数，占总调配处方的比率，处方差错率<1/10000.

　　2.药品供应率 药品供应率是指完成医院药品供应计划的百分率， 一般按品种完成情况计算，对紧缺药品也可进行数量供应率的统计。药品供应率是考核药学部药品供应的质量指标。

　　3.制剂合格率 制剂合格率是指自配制剂经验合格的次数占自配制剂检验总次数的百分率。

　　4.灭菌制剂成品率 灭菌制剂成品率是指合格品量与理论产量的百分比，能反映工艺与管理水平的先进性和合理性，可按下列公式计算：成品率=成品量/理论量×100%.

　　要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药学综合知识考点之医院药学体系”，希望对大家有所帮助!

　　医院药学体系

　　从管理学应用管理的角度上来看，医院药学体系要素包括人的管理(组织人员管理)、事的管理(技术管理、质量管理)、信息管理、物质设备管理和经济管理。其中组织人员管理和住处管理尤为重要。 (一)药学体系 随着医药科学技术的发展，新药、新设备、新技术在医院中的广泛应用，医院药科学各部门除了药物管理、调剂和药检等业务工作外，还要研制新剂型，提高药剂质量，向医生、护士提供药物情报，协助医生选药和监测药物疗效等新业务。因此，现代医院药学体系的构成必须适应新形势的发展，以提高工作效率和管理水平。从组织机构看各项工作逐步形成了一个完整的医院药学体系。

　　1.医院药事管理委员会 由业务院长、药学部主任和有关科室负责人组成。主要任务是：审定、监督本院用药制度;审定协定处方，审定新药临床试验方案，及时研究解决本院医疗用药的重大问题;负责指导、检查医生合理用药，并把合理用药作为考核医生的一项内容。实现医院计划用药和药品科学管理。委员会成员少则3人，多则11人，根据医院规模性质而定，任期一般2年，可连选连任;每年举行会议2次。秘书可由药学部主任担任，并保存完整的记录。

　　2.医院药学部 其组成根据医院的任务量及业务范围而定。一般可分中、西药两部分。西药部分由调剂、制剂(灭菌制剂、普通制剂)、药检、药物研究、药库等业务组成;中药部分由中药配方、加工炮制、中药制剂、煎药室、中药库等业务组成。随着临床药学的工作发展，可设置临床药学实验室和药物情报室。

　　医院药学质量标准

　　1.处方调配差错率 是指处方在审方配发过程中不符合“处方制度”的处方占调配处方总数的百分率，它能反映调配处方的正确性，反映处方调配工作的质量。一般应检查：首先选药是否恰当、合理;药量是否正确合理;复方配伍是否恰当、正确;用法是否写全、正确;有无开大处方、乱用药现象，姓名、年龄、性别、日期等字迹是否正确、齐全。处方差错率通常是采用定期随机抽样检查并进行统计学处理而获得。调配差错率是指调配的药品、数量、用法等与处方不致的处方数，占总调配处方的比率，处方差错率<1/10000.

　　2.药品供应率 药品供应率是指完成医院药品供应计划的百分率， 一般按品种完成情况计算，对紧缺药品也可进行数量供应率的统计。药品供应率是考核药学部药品供应的质量指标。

　　3.制剂合格率 制剂合格率是指自配制剂经验合格的次数占自配制剂检验总次数的百分率。

　　4.灭菌制剂成品率 灭菌制剂成品率是指合格品量与理论产量的百分比，能反映工艺与管理水平的先进性和合理性，可按下列公式计算：成品率=成品量/理论量×100%.

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　　药物过量毒性反应

　　药物过量毒性反应是指由于药物过量所致的严重反应，通常是由于医药人员的失误或者是自杀和他杀行为所致。当两药疗效相同时，最好选用毒性低的一种。比如需用镇静药、抗焦虑药、催眠药时最好选用苯二氮卓类的地西泮而不用巴比妥类，由于前者疗效好而安全范围大，毒性反应发生率低。疗效相同而安全范围大也是新药应用多于老药的一个因素。

　　小儿易发生药物过量毒性反应，特别是许多有颜色的片剂和胶囊引起他们的兴趣而误食，联邦政府要求所有的药物均要远离儿童，美国大多数城市提供化学物质及药物毒性信息。

　　药学科制剂的范围

　　药剂科生产制剂不同于药厂，有其特殊性的局限性。自制制剂的范围包括：

　　1.临床常用而疗效确切的协定处方制剂;

　　2.临床科研的处方制剂;

　　3.医药部门无供应或供应不足的制剂。

　　凡配制国家药典、部颁标准、地方标准和中药制剂汇编收载的非灭菌制剂品种，可由药剂科主任审核，经院领导批准报上级卫生行政部门和药检所备案。凡不属上述范围的制剂，由制剂单位提出的制剂处方、制法、检验项目和方法、质量标准等有关资料，经药品检验所复核并经批准后方可配制。

　　药剂科自制制剂规格较适宜，也较经济，不但可节省医院的药费开支，而且对提高制剂技术，改进原处方设计也是有利的。如无供应或供应不足的品种，药剂科自制就可弥补市售品的缺少;另外一些不稳定的药剂需短期使用者也适用于自制。据统计我国一些大城市的综合医院的制剂就有250种左右，专科医院也有100余种，剂型种类也繁多。可见由于医院任务和特长各不相同，各种特殊制剂品种多、数量少，决非工业生产所能解决的。至于通过临床实践确具疗效的新制剂，也为开拓新药奠定基础。

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　　要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药学综合知识考点：肽类激素”，对大家有所帮助!

　　什么是肽类激素

　　促红细胞生成素(EPO)及其类似物、生长激素(hGH)及其类似物，具有外源性药物(肽类兴奋剂)与内源性激素(人体自然生成)区别小，在人体内药物代谢时间短等特点，曾长期无准确可靠的检测方法，而被运动员广泛滥用，也是反兴奋剂斗争中重点研究的热点药物。EPO和hGH都属肽类激素，列在《2008年禁用清单》中的其他肽类激素品种还有：促皮质素、促性腺激素(含黄体生成素、绒毛膜促性腺激素)、胰岛素及其类似物、胰岛素样生长因子等。下面，我们着重介绍一下有代表性的两种肽类激素类兴奋剂EPO和hGH。

　　促红素及其类似物(EPO)“世界上跑得最快的女人”、悉尼奥运会3金2铜得主马里昂。琼斯，因使用EPO、hGH和THG(一种新型类固醇激素)，成为历史上因滥用兴奋剂入狱的第一人。还有如下运动员和团体曾被查出使用EPO：环法自行车赛“七冠王”美国的阿姆斯特朗、俄罗斯自行车运动员佩特洛、德国女子铁人三项运动员尼娜。克拉福特、2000年奥运会瑞士女子铁人三项冠军麦克马洪、中国竞走运动员秦爱华、美国男子400米世界冠军格罗米。扬(终生禁赛)、意大利尤文图斯俱乐部(1994～1998年间)等。

　　EPO是人体肾脏分泌的一种肽类激素，能使骨髓生成红细胞的量增加，提高血红蛋白含量，增加血液携氧、供氧能力，是临床上一种治疗肾性贫血的药物。

　　由于能显著提高有氧运动时间，因而EPO受到一些运动项目和运动员的青睐，对提高耐力项目如自行车、铁人三项、赛艇、长距离游泳、长跑以及冬季项目等成绩效果明显，据称最大可提高15%的成绩。EPO受运动员偏爱的另一个原因是，国际上EPO检测技术不过关，各国运动员基本可无顾忌地使用EPO.但在2000年之后，国际上EPO的检测技术逐渐提高，局面有所改观。

　　由于被大量滥用，EPO在过去的20多年中，曾导致24名自行车运动员死亡，仅2003年，就有8名自行车选手的死与EPO有关，其中有环法自行车大赛前总冠军潘塔尼。这是因EPO额外增加了血液中的红细胞数量比，使血液黏稠，血流缓慢，引发高血压，造成组织缺氧，凝血加快，甚至导致静脉血栓、心肌梗死、肺栓塞或脑梗死，从而引发死亡。

　　生长激素及其类似物(hGH)hGH是人的脑垂体前叶形成的、于睡眠中产生最多的肽类激素，而且随着年龄的增长，hGH的生成逐渐减少。hGH能很快进入肝脏，在那里转换为生长媒介素C，对生长发育、免疫力和新陈代谢起调控作用。

　　hGH可促进生长发育，促进骨、软骨、肌肉以及其他组织细胞分裂增殖，蛋白质合成增加，促进儿童期、青少年期骨的生长，临床主要用于侏儒症的治疗。它还可促进合成代谢，增长肌肉，加强肌腱力量，从而使人肌肉强壮、力量增加，获得竞技优势，这也是它被用作兴奋剂的原因。由于其抗衰老作用，hGH还被用于美容领域。

　　用此类药物同样要背负巨大的健康风险：导致肢端肥大、畸形。伤害肝和骨。可能带来感染致命疾病(如艾滋病)的高风险，已有因使用hGH而感染脑病毒致死的记载。hGH可抑制糖的消耗，导致高血糖和尿糖;还能降低胰岛素敏感度，引起葡萄糖不耐，据国外报道，80%的过量使用h...

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　　喹诺酮类药物简述

　　喹诺酮类是一类新的合成抗菌药，由于其化学结构上都有吡啶酮酸基团，故通常将这类药物称为吡啶酮酸类药物，也称喹诺酮类。本类药物于1962年进入临床，1978年之后其研究与开发十分迅速，已有多个品种使用于临床，他们的抗菌谱近似，主要作用于革兰阴性菌，对革兰阳性菌作用较弱。

　　根据用于临床时间先后和抗菌性能，本类药物可分为三代：第一代包括萘啶酸、吡嘧酸等，其中萘啶酸为代表药，由于其抗菌谱窄，血药浓度低，现已不再使用;第二代有吡哌酸，甲氟喹酸等，以吡哌酸为代表药，抗菌谱有所扩大，但只对革兰阴性杆菌有抗菌作用，临床使用较多;第三代有诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、依诺沙星等，为广谱抗菌药，临床使用广泛。

　　近年来，由于本类药物的大量使用，耐药菌株有增长的趋势，表现为最低抑菌浓度增大或完全耐药，本类药物之间存在较密切的交叉耐药性。

　　喹诺酮类药物在进行动物实验时，发现能损害幼龄动物的软骨，造成负重关节损坏而影响关节活动。在人类，因不能进行此种实验而未能作出结论，因此不主张使用。但也有人认为动物实验结果与临床实际不符。为了对患儿负责，使用本类药物必须慎重，越是年龄小的儿童，越要认真考虑。

　　什么是首关效应和首剂效应

　　首关效应又称首过效应，系指药物从消化道吸收，随血液流经肝脏而被代谢、分解，使进入体循环的实际药量减少的效应。药物可因应用途径的不同而使首关效应改变，如舌下含服、气雾吸入、肛门给药及注射给药均可避免首关效应。

　　具有显著首关效应的药物有：地尔硫(艹卓)、硝酸甘油、肼屈嗪、硝酸异山梨醇酯、拉贝洛尔、利多卡因、美托洛尔、普萘洛尔、哌唑嗪、维拉帕米、沙丁胺醇、特布他林、双氢麦角胺、左旋多巴、新斯的明、氟尿嘧啶、巯嘌呤、阿司匹林、可待因、右丙氧芬、美普他酚、吗啡、喷他佐辛、哌替啶、阿米替林、氯美噻唑、多塞平、米帕明(丙米嗪)、去甲替林、多潘立酮(吗丁啉)、甲苯咪唑、吡喹酮及口服避孕药等。这些药物的口服剂量需比注射剂量大，才能补偿首关效应的损失，以达到有效的血药浓度。

　　首剂效应系指首剂药物引起强烈效应的现象。有些药物本身作用较强烈，首剂药物如按常量给予，可出现强烈的效应，致使患者不能耐受，如可乐定，首剂按常量应用，常出现血压骤降的现象。因此对具有这种性质的药物，其剂量应从小量开始，根据病情和耐受情况逐渐加大到一般治疗剂量较为安全。

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　　特殊人群的用药指导

　　(一)小儿和老年人用药

　　1.小儿用药

　　(1)小儿不同发育阶段的用药特点(2)小儿用药注意事项(3)小儿禁用的药物

　　2.老年人用药

　　(1)老年人患病的特点(2)老年人药动学特点与药效学特点(3)老年人常用药物的不良反应(4)老年人用药注意事项

　　(二)妊娠和哺乳期妇女用药

　　1.妊娠期用药

　　(1)药物对孕妇的影响(2)不同孕期的用药特点(3)药物对胚胎和胎儿的不良影响

　　(4)妊娠期妇女用药注意事项(5)妊娠期妇女禁用药物的常见品种

　　2.哺乳期用药

　　(1)可在乳汁中排泄的药物(2)哺乳期妇女用药注意事项(3)哺乳期妇女禁用药物

　　(三)驾驶员和运动员用药

　　1.驾驶员用药

　　(1)驾驶员应慎用的药物(2)防范措施

　　2.运动员用药

　　(1)兴奋剂的概念、分类及主要品种(2)兴奋剂的危害

　　(四)肝、肾功能不全者用药

　　1.肝功能不全者用药

　　(1)肝功能不全时药动学和药效学特点(2)肝功能不全患者用药原则(3)肝病患者慎用的药物

　　2.肾功能不全者用药

　　(1)肾功能不全药动学与药效学特点(2)肾功能不全患者用药原则(3)肾功能不全患者慎用药物

　　(五)透析患者用药

　　1.常用的透析方法

　　(1)血液透析的适应证和相对禁忌证(2)腹膜透析的适应证

　　2.透析患者用药注意

　　(1)透析患者给药剂量的调整(2)透析患者用药注意事项

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　　医疗器械的基本质量特性

　　根据产品质量法的解释，产品质量是指产品满足需要的有效性、安全性、适用性、可靠性、维修性、经济性和环境等所具有的特征和特性的总和。不同产品的质量特性，其侧重点也不相同。医疗器械是关系人民生命健康的特殊产品，它的基本质量特性就是安全性和有效性。

　　(1)医疗器械的安全性。最基本的安全性要求有两大类：

　　①医用电气设备的安全要求，即指对使用电源驱动(交流电源或直流电源)的医疗器械。

　　②对无电源驱动的医疗器械，如包括植入人体的医疗器械和一次性医疗用品等。

　　(2)医疗器械的有效性。任何商品都有其相应的使用性能。医疗器械作为使用于人体的特殊商品，重要的是：它是否真如使用说明书所示能达到有效诊治、防病的目的。医疗器械的使用性能也就是临床上使用的有效性。

　　医疗器械的监督管理

　　(1)医疗器械的产品注册。医疗器械产品注册实行分类注册制度：

　　①一类产品实行申报备案制度，由设区的市级政府药品监督管理局审查批准后发给产品注册证书。

　　②二类、三类产品履行产品注册，程序中多为实质性审查，执行中把二类、三类产品注册分为试产品和准产品注册制度。

　　③二类产品的产品注册由省、直辖市药品监督管理局审查批准发给产品注册证书，三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审查批准并发给产品注册证书。

　　进口医疗器械由国家药品监督管理局审查批准并发给进口医疗器械产品注册证书。

　　(2)医疗器械产品的监督抽查。

　　①评价性监督抽查：对同一品种或同类产品进行质量考核和综合评价。

　　②针对性监督抽查：对有质量投诉、举报或质量监督抽查检验中有不合格记录等的医疗器械进行的监督抽查。

　　监督抽查分国家级监督抽查和省(直辖市)级监督抽查。国家级监督抽查由国家药品监督管理局负责全国范围内的医疗器械监督抽查，省(直辖市)级监督抽查由省(直辖市)药品监督管理局负责本省(直辖市)范围内的医疗器械监督抽查。

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　　医用棉花选购和使用注意事项

　　一般出厂供应的成品有两种方式，一种是非无菌方式，另一种是无菌方式。无菌方式包装的医用脱脂棉可以直接使用，而以非无菌方式包装的脱脂棉必须经高温蒸汽或环氧乙烷等方法消毒后方可使用。购买医用棉花应注意：

　　(1)首先要看成品的包装标识和产品说明书。无论是无菌还是非无菌方式出厂，厂方的产品说明书或成品包装上都应写明。无菌方式包装的医用纱布，包装标志中必须写明：灭菌有效期、出厂日期或生产批号、包装破损禁用说明或标识、一次性使用说明或禁止再次使用标识。选购时核对产品有效期，发现包装破损不再选购或使用。 来源：考试大

　　(2)看产品的外观。产品应是柔软而富有弹性的白色纤维，无色斑、污点及异物、无臭、无味，在紫外灯光下不应显示强蓝色的荧光。

　　药物经济学中的用药结果

　　药物经济学评价的用药结果主要有3种形式：

　　(1)效果。以客观指标表示的用药结果，如发病率、治愈率、不良反应发生率等;

　　(2)效益。转化为货币值的用药结果;

　　(3)效用。以主观指标表示的用药结果，如病人对治疗结果的满意程度、舒适程度和与健康相关的生活质量等

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