药事管理与法规

执业药师药事管理与法规2017考点：药事管理体制

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“执业药师药事管理与法规2017考点：药事管理体制”，欢迎广大考生前来学习。 1.药事组织的类型：A.药品生产、经营组织;B.医疗机构药房组织; C.药学教育、科研组织;D.药品管理行政组织;E.药事社团组织 2.药品监督管理组织体系：A.药品监督管理组织的发展沿革; B.法律对药品监督管理组织的规定;C.药品监督管理部门的机构设置：药品监督管理行政机构(各级药监部门)、药品监督管理技术机构(药品检验机构、国家食品药品监督管理局直属技术机构...

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热执业药师2017药事管理与法规难点：药品质量

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“执业药师2017药事管理与法规难点：药品质量”，欢迎广大考生前来学习。 1.药品质量的特性:包括有效性、安全性、稳定性和均一性等方面。 2.药品作为特殊商品的特征：药品作为特殊商品，其特殊性表现在以下四个方面，药品的专属性、药品的两重性、药品质量的重要性、药品的限时性。 3.我国药品质量管理规范的名称：《药物非临床研究质量管理规范》-GLP...

热执业药师2017药事管理与法规：药品经营质量管理规范

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“执业药师2017药事管理与法规：药品经营质量管理规范”，欢迎广大考生前来学习。 1、药品经营企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。 2、企业主要负责人应具有专业技术职称，负责人中应具有药学专业技术职称的人负责质量管理工作，药品检验部门的负责人应具有相应的药学专业技术职称。 3...

热执业药师药事管理与法规2017要点：证件有效期归纳

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017要点：证件有效期归纳”，希望对广大考生有所帮助。更多相关详情，请继续关注本网。证件有效期总结 1、有效期5年，到期前6个月再申请的证件 (1)中药材GAP证书;P42 (2)三个许可证：药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证 (3)药品上市许可证明：药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证 (4)GMP证书、GSP...

热执业药师药事管理与法规2017难点：医疗机构处罚情形

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017难点：医疗机构处罚情形”，希望对广大考生有所帮助。更多相关详情，请继续关注本网。医疗机构的处罚情形 (1)药物临床试验机构未按照规定实施GCP的，情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格。 (2)医疗机构从非法渠道购进药品的，情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书。 (3)伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗机构制剂许可证》的，情节严重...

热执业药师药事管理与法规2017考点：药品经营许可

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017考点：药品经营许可”，希望对广大考生有所帮助。更多相关详情，请继续关注本网。 (1)《药品经营许可证》的申请和审批《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证...

热执业药师药事管理与法规2017：处方开具、调剂和审核

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017：处方开具、调剂和审核”，希望对广大考生有所帮助。更多相关详情，请继续关注本网。处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。 * 为门(急)诊一般患者开具的麻醉...

热执业药师2017药事管理与法规要点：中成药管理

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规要点：中成药管理”，希望对广大考生有所帮助。更多相关详情，请继续关注本网。 1.中药品种保护：适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制品。 2.中药保护品种的范围和等级划分受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保...

热执业药师药事管理与法规2017：医疗用毒性药品管理

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017：医疗用毒性药品管理”，希望对广大考生有所帮助。更多相关详情，请继续关注本网。医疗用毒性药品的标志样式(颜色：黑白相间，黑底白字)。医疗用毒性药品的品种：分为中药品种和西药品种两大类。 ①毒性药品中药材共27种(原药材和饮片，不含制剂)：砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、...

热2017执业药师药事管理与法规：生产、经营易制毒化学品

出国留学网执业药师栏目诚意推荐“2017执业药师药事管理与法规：生产、经营易制毒化学品”，希望对广大读者有所帮助，更多相关资讯，请继续关注本网。生产、经营易制毒化学品 1.经营第一类易制毒化学品条件及批准部门:申请经营第一类易制毒化学品，应当具备下列条件，并经本条例第十条规定(申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的，由国务院食品药品监督管理部门审批;申请经营第一类中的非药品类易制毒化学品的，由省...

热执业药师2017药事管理与法规要点：易制毒化学品总则

出国留学网执业药师栏目诚意推荐“执业药师2017药事管理与法规要点：易制毒化学品总则”，希望对广大读者有所帮助，更多相关资讯，请继续关注本网。易制毒化学品总则 1.管理范围和模式： A.范围：为了加强易制毒化学品管理，规范易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口行为，防止易制毒化学品被用于制造毒品，维护经济和社会秩序，制定本条例。 B.模式:国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进...

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